Про затвердження форм первинної облікової документації і форм звітності з туберкульозу та інструкцій щодо їх заповнення та Інструкції щодо класифікації випадків туберкульозу, результатів його лікування

1. Ця Інструкція визначає порядок заповнення форми звітності № 8-4 (квартальна) "Звіт про проміжні результати лікування випадків Риф-ТБ/МЛС-ТБ/пре-ШЛС-ТБ/ШЛС-ТБ за ________ квартал 20___ року ТБ 07-МЛС ТБ", затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 15 липня 2024 року № 1226 (далі - форма ТБ 07-МЛС-ТБ або Звіт).

2. У формі ТБ 07-МЛС-ТБ зазначається інформація щодо проміжних результатів лікування осіб з резистентним до рифампіцину туберкульозом (далі - Риф-ТБ), туберкульозом (далі - ТБ) з множинною лікарською стійкістю (далі - МЛС-ТБ), ТБ з пре-широкою лікарською стійкістю (далі - пре-ШЛС-ТБ), ТБ з широкою лікарською стійкістю (далі - ШЛС-ТБ), лікування яких було розпочато препаратами ІІ ряду у звітному кварталі.

3. Форма ТБ 07-МЛС-ТБ формується автоматично в інформаційній системі "Моніторинг соціально значущих хвороб" фахівцями закладів охорони здоров’я, а також фізичними особами - підприємцями, які зареєстровані в установленому законом порядку та одержали ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, що забезпечують медичне обслуговування населення відповідної території (далі - ЗОЗ/ФОП).

4. Форма ТБ 07-МЛС-ТБ формується на підставі даних форми первинної облікової документації № 060-2/о "Реєстраційний журнал лікування пацієнтів з туберкульозом препаратами II ряду ТБ 02-1", затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 15 липня 2024 року № 1226.

5. Форму ТБ 07-МЛС-ТБ в електронній формі не пізніше терміну, вказаного у формі звітності, подається органам, вказаним у ній, а також роздруковується в одному примірнику, підписується керівником ЗОЗ/ФОП, засвідчується печаткою такого ЗОЗ/ФОП (за наявності) та зберігається в такому ЗОЗ/ФОП протягом 5 років з дня формування форми ТБ-07-МЛС-ТБ.

1) Не пізніше ніж 05 число місяця, наступного за звітним кварталом ЗОЗ/ФОП, що належать до сфері управління МОЗ надають звіт по ЗОЗ/ФОП регіональному фтизіопульмонологічному центру; ЗОЗ, що належать до сфери управління інших Центральних органів виконавчої влади (далі - ЦОВВ) звіт по ЗОЗ - регіональному фтизіопульмонологічному центру та своєму ЦОВВ.

2) Не пізніше ніж 10 число місяця, наступного за звітним кварталом Регіональні фтизіопульмонологічні центри та ЦОВВ надають узагальнені звіти Державній установі "Центр громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я України" (далі - ДУ "Центр громадського здоров’я МОЗ України").

3) Не пізніше ніж 15 число місяця, наступного за звітним кварталом ДУ "Центр громадського здоров’я МОЗ України" надає узагальнені звіти Міністерству охорони здоров’я України.

6. У формі ТБ 07-МЛС-ТБ зазначається власне ім’я ПРІЗВИЩЕ (за наявності) координатора - особи, яка сформувала форму ТБ 07-МЛС-ТБ, також зазначається в якій адміністративно-територіальній одиниці сформовано форму ТБ 07-МЛС-ТБ та за який період.

7. При заповненні форми ТБ 07-МЛС-ТБ по області в полі "Адміністративно-територіальна одиниця" поряд із зазначенням назви області вказується "(звіт по області)". При формуванні форми ТБ 07 - МЛС-ТБ у розрізі районів поряд із зазначенням назви району вказується "(звіт по району)". При формуванні форми ТБ 07-МЛС-ТБ по ЗОЗ/ФОП в полі "Адміністративно-територіальна одиниця" зазначається "(звіт по ЗОЗ/ФОП)".

8. У формі ТБ 07-МЛС-ТБ всі графи мають бути заповнені. При відсутності інформації, яка підлягає зазначенню у формі ТБ 07-МЛС-ТБ, у відповідній графі ставиться цифра "0".

9. У кінці форми ТБ 07-МЛС-ТБ мають бути вказані дата його формування, прізвище, ім’я, по батькові (за наявності), контактний номер телефону, факсу та адреси електронної пошти особи, яка сформувала форму ТБ 07-МЛС-ТБ; дата підписання керівником ЗОЗ/ФОП, його прізвище, ім’я, по батькові (за наявності).

10. У таблиці 1000 зазначається інформація щодо проміжних результатів лікування випадків Риф-ТБ/МЛС-ТБ/пре-ШЛС-ТБ/ШЛС-ТБ, лікування яких було розпочато за схемами тривалістю 18-20 місяців, а саме:

1) у таблицю 1000 включаються усі випадки Риф-ТБ/МЛС-ТБ/пре-ШЛС-ТБ/ШЛС-ТБ та випадки ТБ з непідтвердженою резистентністю до рифампіцину, лікування яких розпочато препаратами II ряду тривалістю 18-20 місяців;

2) у графі "А" зазначені види медикаментозної стійкості мікобактерій ТБ до антимікобактеріальних препаратів (далі - АМБП):

випадки Риф-ТБ (рядок 1);

випадки МЛС-ТБ (рядок 2);

випадки пре-ШЛС-ТБ (рядок 3);

випадки ШЛС-ТБ (рядок 4);

загальна кількість випадків Риф-ТБ/МЛС-ТБ/пре-ШЛС-ТБ/ШЛС-ТБ зазначається в рядку 5 та має співпадати із сумою випадків, зазначених в рядках 1-4;

випадки з непідтвердженою резистентністю до рифампіцину (випадки з контактів Риф-ТБ/МЛС-ТБ/пре-ШЛС-ТБ/ШЛС-ТБ, невдача лікування 1 курсу антимікобактеріальної терапії (АМБТ) у ВІЛ-інфікованих, випадки з полірезистентним ТБ, строк лікування препаратами II ряду яких становить більше 12 місяців) (рядок 5);

3) у графі 1 зазначається кількість підтверджених випадків ТБ, лікування яких розпочато у звітному періоді, відповідно до виду медикаментозної резистентності;

4) у графах 2-8 зазначається інформація про проміжні результати лікування через 6 місяців від початку лікування препаратами II ряду за результатами бактеріологічного дослідження та по причинам вибуття особи з-під нагляду відповідно до виду медикаментозної резистентності;

5) у графах 2-4 зазначається інформація про проміжні результати лікування за результатами бактеріологічного дослідження через 6 місяців від початку лікування препаратами II ряду:

у графі 2 зазначається кількість випадків, у яких відбулась бактеріологічна конверсія мокротиння (негативний результат бактеріологічного дослідження);

у графі 3 зазначається кількість випадків, у яких відсутня бактеріологічна конверсія мокротиння (позитивний результат бактеріологічного дослідження);

у графі 4 зазначається кількість випадків, у яких відсутній результат бактеріологічного дослідження мокротиння;

у графах 5-8 зазначається інформація про проміжні результати лікування за результатами вибуття пацієнта з-під нагляду через 6 місяців від початку лікування препаратами II ряду;

у графі 5 зазначається кількість випадків, які вибули з-під нагляду через смерть від ТБ;

у графі 6 зазначається кількість випадків, які вибули з-під нагляду через смерть від ВІЛ-інфекції;

у графі 7 зазначається кількість випадків, які вибули з-під нагляду через смерть з інших причин (крім ТБ та ВІЛ-інфекції);

у графі 8 зазначається кількість випадків, які були втрачені для подальшого спостереження.

11. У таблиці 2000 зазначається інформація про проміжні результати лікування випадків Риф-ТБ/МЛС-ТБ/пре-ШЛС-ТБ, лікування яких було розпочато за короткостроковими схемами тривалістю 6-11 місяців, а саме:

1) у таблицю 2000 включаються усі випадки Риф-ТБ/МЛС-ТБ/пре-ШЛС-ТБ, лікування яких було розпочато за короткостроковими схемами лікування тривалістю 6-11 місяців;

2) у графі "А" зазначений вид медикаментозної стійкості мікобактерій ТБ до АМБП, за яким формується дана таблиця:

випадки Риф-ТБ (рядок 1);

випадки МЛС-ТБ (рядок 2);

випадки пре-ШЛС-ТБ (рядок 3).

3) у графі 1 зазначається кількість підтверджених випадків, лікування яких було розпочато у звітному періоді;

4) у графах 2-8 зазначається інформація про проміжні результати через 2 місяці лікування за результатами бактеріологічного дослідження та залежно від причин вибуття особи з-під нагляду відповідно до виду медикаментозної резистентності;

6) у графах 2-4 зазначається інформація про проміжні результати лікування за результатами бактеріологічного дослідження через 2 місяці від початку лікування препаратами II ряду:

у графі 2 зазначається кількість випадків, у яких відбулась бактеріологічна конверсія мокротиння (негативний результат бактеріологічного дослідження);

у графі 3 зазначається кількість випадків, у яких відсутня бактеріологічна конверсія мокротиння (позитивний результат бактеріологічного дослідження);

у графі 4 зазначається кількість випадків, у яких відсутній результат бактеріологічного дослідження мокротиння;

7) у графах 5-8 зазначається інформація про проміжні результати лікування за результатами вибуття пацієнта з-під нагляду через 2 місяці від початку лікування препаратами II ряду:

у графі 5 зазначається кількість випадків, які вибули з-під нагляду через смерть від ТБ;

у графі 6 зазначається кількість випадків, які вибули з-під нагляду через смерть від ВІЛ-інфекції;

у графі 7 зазначається кількість випадків, які вибули з-під нагляду через смерть з інших причин (крім ТБ та ВІЛ-інфекції);

у графі 8 зазначається кількість випадків, які були втрачені для подальшого спостереження.