МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
19.07.2024 № 1264
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
29 липня 2024 р.
за № 1157/42502
Про затвердження Змін до Порядку нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію
2. Фармацевтичному управлінню (Олександру Гріценку) забезпечити:
1) подання в установленому порядку цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;
2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України після його державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра з питань цифрового розвитку, цифрових трансформацій і цифровізації Марію Карчевич.
4. Цей наказ набирає чинності з 03 серпня 2024 року.
ПОГОДЖЕНО: Уповноважений Верховної Ради України з прав людини Голова Державної регуляторної служби України Голова Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Перший заступник Міністра цифрової трансформації України | Д. Лубінець О. Кучер Р. Ісаєнко О. Вискуб |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
19 липня 2024 року № 1264
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
29 липня 2024 р.
за № 1157/42502
ЗМІНИ
до Порядку нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 18 грудня 2023 року № 2147, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 08 лютого 2024 року за № 201/41546
1. Пункт 4 розділу I доповнити абзацами такого змісту:
"Адміністратор Системи керується у своїй роботі діючим договором про надання послуг щодо забезпечення функціонування Системи та забезпечує:
адміністрування, технічну підтримку, безперебійне функціонування та модернізацію, в тому числі програмно-апаратного комплексу Системи;
збереження та захист інформації (даних), що міститься в Системі, відповідно до вимог законодавства у сфері захисту інформації в інформаційно-комунікаційних системах;
інформаційне та технічне обслуговування Системи;
електронну інформаційну взаємодію;
захист інформації від несанкціонованого доступу, знищення, модифікації та блокування доступу до неї шляхом проведення технічних заходів, впровадження засобів та методів технічного та криптографічного захисту інформації;
оприлюднення інформації на інформаційних ресурсах адміністратора про проведення профілактичних та/або технічних робіт з підтримки Системи.".
2. У розділі II:
1) у пункті 1:
абзац восьмий виключити.
У зв’язку з цим абзаци дев’ятий - сорок шостий вважати відповідно абзацами восьмим - сорок п’ятим;
в абзаці десятому слова " - для продукції зі статусом надання на ринку, відмінним від "планується до надання"" виключити;
абзац дванадцятий після слів "CMR-речовин," доповнити словами та цифрами "за винятком випадків, коли використання дозволено або обмежено додатками 3-6 до Технічного регламенту;";
абзац двадцять п’ятий виключити.
У зв’язку з цим абзаци двадцять шостий - сорок п’ятий вважати відповідно абзацами двадцять п’ятим - сорок четвертим;
в абзаці двадцять сьомому слова " - для продукції зі статусом надання на ринку, відмінним від "планується до надання"" виключити;
абзац тридцять шостий після слів "CMR-речовин" доповнити словами та цифрами ",за винятком випадків, коли використання дозволено або обмежено додатками 3-6 до Технічного регламенту";
2) у пункті 4:
у першому абзаці слова та цифри "та зазначити ці наноматеріали, враховуючи, що усі вони мають бути виключно зі списку дозволених до використання відповідно до додатків 3-6 до Технічного регламенту." замінити на слова та цифри ", окрім наноматеріалів, які зазначені в списку дозволених до використання відповідно до додатків 3-6 до Технічного регламенту.";
у другому абзаці слова та цифри "категорій 1А або 1В." замінити словами та цифрами "категорій 1А, 1В або 2, за винятком випадків, коли використання дозволено або обмежено додатками 3-6 до Технічного регламенту.";
3) у пункті 6:
у першому абзаці слова "у статусі надання на ринку, відмінному від "планується до надання"," виключити;
у третьому абзаці перше речення виключити;
4) у пункті 9 у другому реченні абзацу другого слова "а також, якщо косметична продукція не перебуває в статусі "планується до надання на ринку"," виключити.
В.о. начальника Фармацевтичного управління | О. Гріценко |