Про затвердження Вимог до виробництва та обігу живих двостулкових молюсків, живих голкошкірих, живих кишковопорожнинних та живих морських черевоногих, класифікації територій виробництва і територій повторного заселення живих двостулкових молюсків, санітарного обстеження, моніторингу та ведення переліку відповідних територій

9. План відбору зразків в рамках моніторингу хімічних забруднюючих речовин повинен забезпечувати виявлення будь-яких випадків перевищення максимально допустимих рівнів забруднюючих речовин, встановлених законодавством про безпечність та окремі показники якості харчових продуктів.

1. Плани відбору зразків для кожної території виробництва / території повторного заселення повинні включати щонайменше таку інформацію:

1) призначуване використання території (територія виробництва або територія повторного заселення);

2) назва території виробництва / території повторного заселення;

3) ідентифікаційний код, присвоєний кожному окремому репрезентативному місцю відбору зразків;

4) види живих двостулкових молюсків та інших об'єктів контролю;

5) географічне місце розташування репрезентативних місць відбору зразків (координатна сітка та/або широта/довгота);

6) дозволена максимальна відстань від визначеного репрезентативного місця відбору зразків;

7) глибина відбору зразків (у разі необхідності);

8) час відбору зразків;

9) періодичність відбору зразків;

10) територіальний орган компетентного органу, відповідальний за відбір зразків;

11) інша відповідна інформація.

2. План відбору зразків для цілей мікробіологічного моніторингу повинен бути розробленим з урахуванням таких вимог:

1) інформація щодо кількості репрезентативних місць відбору зразків та їх географічного місця розташування повинна відповідати результатам санітарного обстеження, проведеного відповідно до вимог розділу IV цих Вимог. Для територій, які знаходяться на відстані більше 5 км від берега та які не зазнають впливу локальних скидів (відповідно до даних санітарного обстеження), можуть бути використані: вибіркові місця відбору зразків у межах території виробництва / території повторного заселення, центроїдна точка або інші визначені критерії;

2) під час визначення часу відбору зразків врахуванню підлягають фактори, що впливають на мікробіологічну якість живих двостулкових молюсків та інших об'єктів контролю;

3) зразки з територій повторного заселення відбирають не раніше, ніж через 14 днів після поміщення живих двостулкових молюсків та інших об'єктів контролю на зазначену територію повторного заселення;

4) в плані відбору зразків повинен враховуватись фактор сезонності виробництва: якщо виробництво має сезонний характер - мікробіологічний моніторинг повинен розпочинатись перед початком сезону збирання живих двостулкових молюсків та інших об'єктів контролю;

5) періодичність відбору зразків повинна бути встановлена з урахуванням результатів санітарного обстеження, а також таких критеріїв:

для класифікованих територій виробництва / територій повторного заселення, щодо яких відсутні дані їх мікробіологічного моніторингу за період, що становить 12 місяців, - відбір зразків повинен проводитися щонайменше один раз на два тижні або принаймні один раз на місяць з додатковим відбором зразків, призначеним для врахування найбільш несприятливих умов (наприклад сильні дощі, шторми, високі річкові потоки);

для класифікованих територій виробництва / територій повторного заселення, щодо яких існують дані їх мікробіологічного моніторингу за період від 12 місяців до трьох років - відбір зразків повинен проводитися з періодичністю щонайменше один раз на місяць кожного року;

для класифікованих територій виробництва / територій повторного заселення, щодо яких існують дані їх мікробіологічного моніторингу за період, що становить три роки або більше - відбір зразків повинен проводитися з періодичністю щонайменше один раз на місяць кожного року. У випадку віддалених територій виробництва / територій повторного заселення, щодо яких протягом трьох останніх років не проводилась перекласифікація відповідно до вимог глави 2 розділу VII цих Вимог, відбір зразків може проводитися з періодичністю щонайменше один раз на два місяці кожного року (якщо за результатами перегляду санітарного обстеження або моніторингу щодо зазначеної території виявлено зміни ступеня забруднення - відбір зразків повинен проводитися з періодичністю щонайменше один раз на місяць кожного року).

1. Відбір зразків в рамках моніторингу класифікованих територій виробництва / територій повторного заселення повинен здійснюватися відповідно до плану відбору зразків, вимоги до якого встановлені розділом V цих Вимог.

2. Відбір зразків засвідчується актом відбору зразків та здійснюється з урахуванням вимог Порядку відбору зразків та їх перевезення (пересилання) до уповноважених лабораторій для цілей державного контролю, затвердженого наказом Міністерства аграрної політики та продовольства України від 11 жовтня 2018 року № 490, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 26 грудня 2018 року за № 1464/32916.

1. У разі можливості, відбір зразків живих двостулкових молюсків та інших об'єктів контролю повинен здійснюватися з використанням методів, що застосовуються оператором ринку під час збирання зазначених молюсків та інших об'єктів контролю з метою введення їх в обіг.

2. Якщо відбір зразків живих двостулкових молюсків та інших об'єктів контролю не можливо здійснити за допомогою методів, зазначених в пункті 1 цієї глави, або у разі використання індикаторного виду, - відбір зразків дозволяється здійснювати іншими методами (наприклад, вручну).

3. Зразки повинні відбиратися окремо для кожного виду живих двостулкових молюсків та інших об'єктів контролю, якщо інше не встановлено планом відбору зразків.

4. Усі живі двостулкові молюски та інші об'єкти контролю, що складають зразок, повинні бути дорослими особинами, що досягли звичайних (промислових/товарних) розмірів за яких їх реалізовують для споживання людиною.

5. У разі мікробіологічного моніторингу мінімальний обсяг зразка повинен становити 10 особин, зазначених в пункті 4 цієї глави, при цьому мінімальна маса м'яса та міжстулкової рідини від зазначених особин повинна становити не менше 50 г, за винятком дрібних видів (Donax spp., Venus spp. тощо), для яких мінімальна маса м'яса та міжстулкової рідини повинна становити не менше 25 г.

6. У разі моніторингу морських біотоксинів мінімальний обсяг зразка повинен становити 12 особин, зазначених в пункті 4 цієї глави, при цьому мінімальна маса м'яса від зазначених особин повинна становити не менше 50 г.

7. У разі моніторингу хімічних забруднюючих речовин розмір зразка повинен відповідати таким вимогам:

1) для лабораторних досліджень (випробувань) на важкі метали та поліциклічні ароматичні вуглеводні (ПАВ) - мінімальний обсяг зразка повинен становити 12 особин, зазначених в пункті 4 цієї глави, при цьому мінімальна маса м'яса від зазначених особин повинна становити не менше 100 г;

2) для повного набору лабораторних досліджень (випробувань) на хімічні забруднюючі речовини (важкі метали, поліциклічні ароматичні вуглеводні (ПАВ), діоксини і ПХБ (PCBs)) або для лабораторних досліджень (випробувань) лише на діоксини та ПХБ (PCBs) - мінімальний обсяг зразка повинен становити 50 особин, зазначених в пункті 4 цієї глави, при цьому мінімальна маса м'яса від зазначених особин повинна становити не менше 500 г.

8. Для відбору зразків живих двостулкових молюсків та інших об'єктів контролю повинно використовуватися чисте обладнання, яке не використовується для інших цілей.

9. В акті відбору зразків повинна бути зафіксована температура повітря або температура води в репрезентативному місці відбору зразків живих двостулкових молюсків та інших об'єктів контролю.

10. Після вилучення живих двостулкових молюсків та інших об'єктів контролю, що складають зразок, з вод територій виробництва / територій повторного заселення, зазначених молюсків та інші об'єкти контролю промивають чистою морською водою або водою питною з метою видалення бруду та осаду. Зазначене промивання здійснюють лише після того, як мушлі відповідних видів тварин закриються.

Якщо для цілей промивання відсутня чиста морська вода - використовують воду з місця відбору зразків. З метою уникнення ризику відкриття мушель забороняється занурювати тварин у воду під час їх промивання.

11. Кожен відібраний зразок живих двостулкових молюсків та інших об'єктів контролю поміщають в окремий міцний пакет, що запобігає протіканню. В пакети забороняється поміщати:

1) мертвих тварин (зазначена вимога не застосовується для зразків, що відбираються в рамках моніторингу морських біотоксинів);

2) тварин з пошкодженими мушлями;

3) тварин з розкритими стулками мушель.

12. Перед поміщенням живих двостулкових молюсків та інших об'єктів контролю в пакети, визначені пунктом 11 цієї глави, з зазначених тварин (у відповідних випадках) повинна повністю стекти вода.

13. До кожного пакета, в який поміщено зразок живих двостулкових молюсків та інших об'єктів контролю, прикріпляють водонепроникну етикетку, яка повинна містити таку інформацію:

1) ідентифікаційний код репрезентативного місця відбору зразка;

2) дата та час відбору зразка;

3) будь-яка інша додаткова інформація (наприклад, назва виду живих двостулкових молюсків та інших об'єктів контролю).

14. Кожен пакет, в який поміщено зразок живих двостулкових молюсків та інших об'єктів контролю, повинен бути запечатаний за допомогою стяжки (застібки) з метою запобігання можливому перехресному забрудненню іншими зразками.

15. Пакети зі зразками живих двостулкових молюсків та інших об'єктів контролю поміщають в охолоджений/холодильний контейнер, який містить пакети для охолодження (пакети з льодом). Зразки не повинні бути заморожені та не повинні безпосередньо контактувати з пакетами для охолодження (пакетами з льодом).

16. Температура зразків, відібраних в рамках моніторингу морських біотоксинів та хімічних забруднюючих речовин, поміщених в охолоджений/холодильний контейнер, повинна підтримуватися на рівні, що не перевищує 10° C.

17. Для зразків, відібраних в рамках мікробіологічного моніторингу:

1) після доставлення зразків до уповноваженої лабораторії персоналом зазначеної лабораторії повинна бути виміряна температура внутрішнього повітря в охолодженому/холодильному контейнері або температура зразків. Результати вимірювань повинні бути задокументовані;

2) якщо з моменту відбору зразків та до моменту їх доставлення до уповноваженої лабораторії пройшло 4 години або більше:

температура внутрішнього повітря в охолодженому/холодильному контейнері повинна становити 0 - 10° C;

якщо температура внутрішнього повітря в охолодженому/холодильному контейнері перевищує 10° C - повинна бути виміряна температура зразка. Температура зразка не повинна перевищувати 10° C. Якщо температура зразка перевищує 10° C - зазначений зразок не підлягає лабораторним дослідженням (випробуванням);

3) якщо з моменту відбору зразків та до моменту їх доставлення до уповноваженої лабораторії пройшло менше 4 годин - температура внутрішнього повітря в охолодженому/холодильному контейнері повинна бути нижчою за температуру, зафіксовану під час відбору зразка.

18. Не підлягають лабораторним дослідженням (випробуванням) зразки, які доставлені до уповноваженої лабораторії в замороженому стані.

1. В рамках моніторингу планктону, що продукує токсин, з вод територій виробництва / територій повторного заселення, відбираються зразки води.

2. Відбір зразків води повинен здійснюватися на дату, яка є якомога наближеною до дати відбору зразків живих двостулкових молюсків та інших об'єктів контролю в рамках моніторингу морських біотоксинів.

3. Граничні рівні вмісту фітопланктону у воді встановлені в додатку 2 до цих Вимог.

4. Для відбору зразків води в рамках моніторингу планктону, що продукує токсин, дозволяється використовувати один з таких методів:

1) використання пристрою з трубкою (далі - метод 1) (метод 1 використовується для відбору інтегрованих за глибиною зразків);

2) використання пристрою з пляшкою та держателем (далі - метод 2) (метод 2 використовується для відбору зразків з мілководної ділянки, якщо неможливо використати метод, зазначений в підпункті 1 цього пункту).

5. Відбір зразків води з використанням методу 1 здійснюють з дотриманням таких вимог:

1) у разі можливості, зразок води повинен бути відібраний на глибині, що становить щонайменше 7 м;

2) зразок повинен бути відібраний поблизу репрезентативного місця відбору зразків живих двостулкових молюсків та інших об'єктів контролю.

6. У разі використання методу 2 щонайменше 3 зразки повинні бути відібрані з різної глибини вод території виробництва / території повторного заселення (максимальна глибина відбору зазначених зразків не повинна перевищувати 3 м).

7. Після відбору щодо кожного зразка повинні бути виконані такі процедури:

1) на порожню пляшку ємністю 500 мл прикріпляють водонепроникну етикетку, яка повинна містити таку інформацію: ідентифікаційний код репрезентативного місця відбору зразка; дата та час відбору зразка; будь-яка інша додаткова інформація;

2) рухами "вісімки" зразок перемішують у відрі, одразу після чого у відро занурюють пляшку, зазначену в підпункті 1 цього пункту, заповнюючи її до плічок. Забороняється занурювати пляшку у відро, в якому зразок осів;

3) до зразка додають 2 мл розчину Люголя (консервант). У верхній частині пляшки повинен залишатися повітряний прошарок з метою забезпечення перемішування;

4) пляшку закривають кришкою, після чого пляшку перевертають тричі з метою повного змішування води та розчину Люголя. Пляшку поміщають в коробку.

1. Зразки, відібрані в рамках мікробіологічного моніторингу, повинні піддаватись лабораторним дослідженням (випробуванням) в уповноваженій лабораторії впродовж 48 годин після їх відбору.

2. Лабораторні дослідження зразків на E. coli повинні проводитись з використанням референс методів (методик) виявлення та "найбільш вірогідного числа" (MPN) відповідно до ДСТУ EN ISO 16649-3:2022 (EN ISO 16649-3:2015, IDT; ISO 16649-3:2015, IDT) "Мікробіологія харчового ланцюга. Горизонтальний метод підрахунку бета-глюкуронідазо-позитивної Escherichia coli. Частина 3. Виявлення та найвірогідніший метод підрахунку з використанням 5-бром-4-хлор-3-індоліл-b-D-глюкуроніду".

Дозволяється використання альтернативних методів (методик), якщо їх валідовано стосовно зазначених в абзаці першому цього пункту методів (методик) відповідно до критеріїв, встановлених ДСТУ ISO 16140:2006 (ISO 16140:2003) "Мікробіологія харчових продуктів та кормів для тварин. Протокол валідації альтернативних методів".

3. З метою перевірки відповідності живих двостулкових молюсків та інших об'єктів контролю вимогам пунктів 4, 5 глави 9 розділу VII Гігієнічних вимог застосуванню підлягають методи (методики) лабораторних досліджень (випробувань) для визначення рівнів вмісту морських біотоксинів, що наведені в додатку 3 до цих Вимог.

1. Результати лабораторних досліджень (випробувань) зразків, відібраних в рамках мікробіологічного моніторингу з кожного репрезентативного місця відбору зразків, підлягають регулярній (в міру їх надходження) оцінці компетентним органом з метою перевірки їх відповідності вимогам, встановленим главами 3 - 5 розділу II цих Вимог.

2. Компетентний орган щонайменше один раз на рік здійснює оцінку результатів лабораторних досліджень (випробувань) зразків, відібраних в рамках мікробіологічного моніторингу класифікованих територій виробництва і територій повторного заселення, з метою перегляду їх класифікації.

3. Оцінка результатів мікробіологічного моніторингу класифікованих територій виробництва і територій повторного заселення з метою перегляду їх класифікації повинна включати оцінку даних зазначеного моніторингу щодо кожної класифікованої території виробництва / території повторного заселення за останні три роки або, якщо відсутні дані за останні три роки - оцінку усіх даних мікробіологічного моніторингу території виробництва / території повторного заселення.

Трирічний період, зазначений в абзаці першому цього пункту, може бути збільшено, якщо на тенденцію результатів лабораторних досліджень (випробувань) впливають окремі опади, або загальна річна кількість опадів.

4. Для проведення оцінки результатів мікробіологічного моніторингу класифікованих територій виробництва і територій повторного заселення з метою перегляду їх класифікації повинна бути наявною така мінімальна кількість результатів лабораторних досліджень (випробувань) зразків:

1) 24 результати за три роки або відповідна частка від зазначеної кількості, якщо розглядається період, тривалістю менше трьох років;

2) для віддалених територій виробництва / територій повторного заселення: 12 результатів за три роки або відповідна частка від зазначеної кількості, якщо розглядається період, тривалістю менше трьох років.

5. Якщо компетентним органом зафіксовано факт відсутності мінімальної кількості результатів лабораторних досліджень (випробувань) зразків, визначеної пунктом 4 цієї глави, компетентний орган приймає рішення про зупинення дії рішення про класифікацію території виробництва / території повторного заселення в порядку, визначеному главою 2 цього розділу.

6. Оцінка результатів мікробіологічного моніторингу територій виробництва і територій повторного заселення з одним репрезентативним місцем відбору зразків повинна базуватись на відповідності результатів лабораторних досліджень (випробувань) зразків, відібраних зі зазначеного репрезентативного місця відбору зразків, критеріям класифікації, встановленим главами 3 - 5 розділу II цих Вимог.

7. Оцінка результатів мікробіологічного моніторингу територій виробництва і територій повторного заселення з двома та/або більше репрезентативними місцями відбору зразків повинна здійснюватися відповідно до таких вимог:

1) результати лабораторних досліджень (випробувань) зразків, відібраних з кожного репрезентативного місця відбору зразків, підлягають оцінці на предмет відповідності критеріям класифікації, встановленим главами 3 - 5 розділу II цих Вимог;

2) якщо результати лабораторних досліджень (випробувань) зразків, відібраних з різних репрезентативних місць відбору зразків, відрізняються - рішення щодо класифікації території виробництва / території повторного заселення для відповідного виду / індикаторного виду живих двостулкових молюсків та інших об'єктів контролю приймається на основі результатів лабораторних досліджень (випробувань), отриманих з найбільш забрудненого репрезентативного місця відбору зразків.

8. Результати лабораторних досліджень (випробувань) можуть визнаватися аномальними та не враховуватися під час перегляду класифікації, у разі проведення компетентним органом оцінки ризиків та існування щонайменше однієї зі зазначених нижче підстав:

1) відбір зразків здійснено з недотриманням однієї або більше вимог, встановлених главою 3 розділу V та главами 1, 2 розділу VI цих Вимог (зокрема в частині вимог до температури та часу), які можуть вплинути на результати лабораторних досліджень (випробувань);

2) несправність систем каналізації або очищення стічних вод, яка була усунена, за умови наявності достовірної інформації від відповідних органів державного нагляду (контролю), яка підтверджує, що повторення такої несправності не очікується;

3) несправність потужностей для зберігання гною та/або потужностей (об'єктів) з оброблення, переробки побічних продуктів тваринного походження, яка була усунена, за умови наявності достовірної інформації, яка підтверджує, що повторення такої несправності не очікується;

4) наявність опадів з інтенсивністю/тривалістю, яка трапляється не частіше, ніж один раз на п'ять років. Якщо інформація про період повторюваності опадів недоступна - врахуванню підлягає інформація про те, чи перевищує кількість опадів за два дні до відбору зразків 99,9 процентиля довгострокового (за десять років або щонайменше за п'ять років) набору щоденних даних про кількість опадів.

9. За результатами проведеної оцінки ризиків, зазначеної в пункті 8 цієї глави, компетентний орган складає звіт, в якому мають зазначатись підстави прийняття рішення щодо визнання результату аномальним.

1. Компетентний орган приймає рішення про зупинення дії рішення про класифікацію території виробництва / території повторного заселення у разі наявності таких підстав:

1) за результатами моніторингу класифікованої території виробництва / території повторного заселення, зазначеного в главі 1 розділу V цих Вимог, компетентним органом встановлено невідповідність живих двостулкових молюсків та інших об'єктів контролю вимогам глави 9 розділу VII Гігієнічних вимог, або встановлено, що живі двостулкові молюски та інші об'єкти контролю можуть становити ризик для здоров'я людини;

2) в рамках перегляду класифікації території виробництва / території повторного заселення відповідно до глави 1 цього розділу компетентним органом зафіксовано факт відсутності мінімальної кількості результатів лабораторних досліджень (випробувань) зразків, визначеної пунктом 4 глави 1 цього розділу.

2. Якщо компетентним органом прийнято рішення про зупинення дії рішення про класифікацію території виробництва / території повторного заселення відповідно до підстави, зазначеної підпунктом 1 пункту 1 цієї глави, компетентний орган приймає рішення про поновлення дії рішення про класифікацію території виробництва / території повторного заселення у разі виконання таких вимог:

1) за результатами заходів державного контролю компетентним органом встановлено відповідність живих двостулкових молюсків та інших об'єктів контролю вимогам глави 9 розділу VII Гігієнічних вимог та факт відсутності ризику для здоров'я людини;

2) за результатами щонайменше двох послідовних лабораторних досліджень (випробувань), отриманих з перервою принаймні в 48 годин, компетентним органом встановлено відповідність живих двостулкових молюсків та інших об'єктів контролю вимогам пунктів 4, 5 глави 9 розділу VII Гігієнічних вимог (вимога застосовується у випадку, якщо рішення про зупинення дії рішення про класифікацію території виробництва / території повторного заселення було прийняте компетентним органом у зв'язку з наявністю планктону, що продукує токсин, або перевищення меж загального вмісту морських біотоксинів у живих двостулкових молюсках та інших об'єктах контролю, встановлених пунктами 4, 5 глави 9 розділу VII Гігієнічних вимог);

3) у разі наявності достовірних даних про динаміку токсичності щодо території виробництва / території повторного заселення та за умови наявності актуальних даних про тенденції до зниження токсичності, компетентний орган може прийняти рішення про поновлення дії рішення про класифікацію території виробництва / території повторного заселення, якщо за результатами лабораторних досліджень (випробувань) одиничного (разового) відбору зразків компетентним органом встановлено відповідність живих двостулкових молюсків та інших об'єктів контролю вимогам пунктів 4, 5 глави 9 розділу VII Гігієнічних вимог.

Під час прийняття рішення про поновлення дії рішення про класифікацію території виробництва / території повторного заселення компетентний орган повинен враховувати інформацію щодо динаміки фітопланктону.

3. Якщо компетентним органом прийнято рішення про зупинення дії рішення про класифікацію території виробництва / території повторного заселення відповідно до підстави, зазначеної підпунктом 2 пункту 1 цієї глави, компетентний орган може прийняти рішення про поновлення дії рішення про класифікацію території виробництва / території повторного заселення у разі відбору додаткових зразків, що забезпечує отримання мінімальної кількості результатів лабораторних досліджень (випробувань), визначену пунктом 4 глави 1 цього розділу.

Додаткові зразки повинні бути відібрані з періодичністю, зазначеною в абзацах третьому, четвертому підпункту 5 пункту 2 глави 3 розділу V цих Вимог.

4. Якщо за результатами мікробіологічного моніторингу щодо території виробництва / території повторного заселення встановлено її невідповідність критеріям класифікації, встановленим главами 3 - 5 розділу II цих Вимог:

1) впродовж семи днів з моменту отримання результатів мікробіологічного моніторингу повинен бути відібраний зразок відповідно до вимог глав 1 та 2 розділу VI цих Вимог з метою перевірки відповідності території виробництва / території повторного заселення критеріям, встановленим главами 3 - 5 розділу II цих Вимог;

2) якщо за результатами лабораторного дослідження (випробування) зразка, зазначеного в підпункті 1 цього пункту, встановлено відповідність критеріям класифікації, визначеним главами 3 - 5 розділу II цих Вимог, класифікація відповідної території виробництва / території повторного заселення залишається незмінною;

3) якщо за результатами лабораторного дослідження (випробування) зразка, зазначеного в підпункті 1 цього пункту, встановлено невідповідність критеріям класифікації, визначеним главами 3 - 5 розділу II цих Вимог, відбору підлягають додаткові зразки. Відбір додаткових зразків здійснюють відповідно до вимог глав 1, 2 розділу VI цих Вимог та з інтервалом, що становить щонайменше сім днів;

4) якщо за результатами двох послідовних лабораторних досліджень (випробувань) додаткових зразків, зазначених в підпункті 3 цього пункту, встановлено невідповідність критеріям класифікації, визначеним главами 3 - 4 розділу II цих Вимог, проте не встановлено перевищення граничних меж E. coli на 100 г м'яса та міжстулкової рідини, зазначених в пункті 1 глави 5 розділу II цих Вимог, компетентний орган приймає рішення про перекласифікацію території виробництва шляхом пониження її класу до класу "B" або "C";

5) якщо за результатами двох послідовних лабораторних досліджень (випробувань) додаткових зразків, зазначених в підпункті 3 цього пункту, встановлено перевищення граничних меж E. coli на 100 г м'яса та міжстулкової рідини, зазначених в пункті 1 глави 5 розділу II цих Вимог, компетентний орган приймає рішення про скасування рішення про класифікацію території виробництва / території повторного заселення.

5. Компетентний орган приймає рішення про перекласифікацію території виробництва / території повторного заселення шляхом підвищення її класу до класу "A" або "B", якщо за результатами мікробіологічного моніторингу встановлено її відповідність критеріям класифікації, встановленим главами 3 - 4 розділу II цих Вимог.

6. Компетентний орган приймає рішення про скасування рішення про класифікацію території виробництва / території повторного заселення, у разі наявності однієї з таких підстав:

1) звернення оператора ринку до компетентного органу із заявою про скасування рішення про класифікацію території виробництва / території повторного заселення;

2) ліквідації оператора ринку - юридичної особи;

3) припинення підприємницької діяльності оператора ринку - фізичної особи - підприємця;

4) смерті оператора ринку - фізичної особи;

5) встановлення факту наявності підстави, зазначеної в підпункті 5 пункту 4 цієї глави;

6) впродовж 12 місяців з моменту прийняття рішення, зазначеного в підпункті 2 пункту 1 цієї глави, оператором ринку не забезпечено можливість відбору достатньої кількості додаткових зразків відповідно до пункту 3 цієї глави.

7. Рішення про скасування рішення про класифікацію території виробництва / території повторного заселення у разі ліквідації оператора ринку - юридичної особи або припинення підприємницької діяльності оператора ринку - фізичної особи - підприємця приймається лише за наявності відповідних записів у Єдиному державному реєстрі підприємств та організацій України.

Рішення про скасування рішення про класифікацію території виробництва / території повторного заселення у разі смерті оператора ринку - фізичної особи приймається на підставі копії свідоцтва про смерть, поданої спадкоємцем та/або за наявності відповідних записів у Єдиному державному реєстрі підприємств та організацій України.

8. Оператор ринку, який має намір припинити використання класифікованої території виробництва / території повторного заселення, зобов'язаний звернутися до компетентного органу із заявою про скасування рішення про класифікацію території виробництва / території повторного заселення, за формою згідно з додатком 4 до цих Вимог (далі - заява про скасування), не пізніш як за три робочих дні до дня припинення використання такої території за призначенням, передбаченим цим рішенням.

Заява про скасування підписується оператором ринку або уповноваженою ним особою, подається в паперовій або електронній формі. У разі подання заяви в електронній формі застосовуються вимоги, передбачені пунктом 2 глави 2 розділу III цих Вимог.

9. Компетентний орган приймає рішення про перекласифікацію території виробництва / території повторного заселення, зупинення, поновлення дії або скасування рішення про класифікацію території виробництва / території повторного заселення протягом трьох робочих днів з моменту встановлення факту наявності відповідних підстав, визначених пунктами 1 - 6 цієї глави.

10. У рішенні про перекласифікацію території виробництва / території повторного заселення, зупинення, поновлення дії або скасування рішення про класифікацію території виробництва / території повторного заселення зазначаються підстава прийняття відповідного рішення та фактичні обставини, що підтверджують наявність такої підстави.

11. Копія рішення про перекласифікацію території виробництва / території повторного заселення, зупинення, поновлення дії або скасування рішення про класифікацію території виробництва / території повторного заселення надається (надсилається) оператору ринку у паперовій або електронній формі не пізніше наступного робочого дня після його прийняття.

Копія рішення про перекласифікацію території виробництва / території повторного заселення, зупинення, поновлення дії або скасування рішення про класифікацію території виробництва / території повторного заселення надсилається оператору ринку в електронній формі відповідно до вимог Законів України "Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги" та "Про електронні документи та електронний документообіг".

12. Не пізніше наступного робочого дня після прийняття рішення про перекласифікацію території виробництва / території повторного заселення, зупинення, поновлення дії або скасування рішення про класифікацію території виробництва / території повторного заселення компетентний орган вносить відомості про таку територію виробництва / територію повторного заселення до Переліку класифікованих територій виробництва і територій повторного заселення (додаток 5 до цих Вимог).

13. У разі прийняття компетентним органом рішення про зупинення дії або скасування рішення про класифікацію території виробництва / території повторного заселення обіг живих двостулкових молюсків та інших об'єктів контролю, зібраних з зазначених територій, забороняється.

1. Компетентний орган складає та регулярно оновлює Перелік класифікованих територій виробництва і територій повторного заселення, форма якого наведена в додатку 5 до цих Вимог (далі - Перелік).

2. Компетентний орган забезпечує:

1) технічне та технологічне створення і супроводження програмного забезпечення Переліку;

2) збір, обробку, зберігання та внесення наявної інформації щодо територій виробництва і територій повторного заселення до Переліку;

3) збереження та захист інформації, що міститься в Переліку;

4) відкритий та безоплатний доступ до Переліку шляхом його оприлюднення на своєму офіційному вебсайті;

5) використання інформації Переліку для виконання територіальними органами компетентного органу своїх повноважень;

6) електронну взаємодію та обмін інформацією з іншими державними інформаційними системами;

7) збереження документів, на підставі яких проводиться внесення інформації до Переліку;

8) відповідність відомостей, що вносяться до Переліку, документам, на підставі яких здійснюється їх унесення.

3. Перелік ведеться державною мовою.

4. Обробка та захист даних, що містяться в Переліку, здійснюються відповідно до Законів України "Про захист персональних даних", "Про захист інформації в інформаційно-комунікаційних системах".

1. До Переліку вноситься така інформація щодо території виробництва і території повторного заселення:

1) призначуване використання території;

2) назва території виробництва / території повторного заселення;

3) місцезнаходження та кордони території виробництва / території повторного заселення;

4) вид живих двостулкових молюсків та інших об'єктів контролю;

5) клас, присвоєний території виробництва / території повторного заселення;

6) підстава та запис про прийняття рішення про класифікацію, перекласифікацію, зупинення, поновлення дії або скасування рішення про класифікацію території виробництва / території повторного заселення.

2. Інформація, зазначена в пункті 1 цієї глави, вноситься до Переліку не пізніше наступного робочого дня після прийняття рішення про класифікацію, перекласифікацію території виробництва / території повторного заселення, зупинення, поновлення дії або скасування рішення про класифікацію території виробництва / території повторного заселення.

1. Компетентний орган оприлюднює інформацію про території виробництва і території повторного заселення, які знаходяться в Переліку, в електронному вигляді на своєму офіційному вебсайті та забезпечує відкритий та безоплатний доступ до Переліку.

2. Відповідно до положень Закону України "Про доступ до публічної інформації" компетентний орган надає інформацію з Переліку в паперовій або електронній формі в разі отримання запитів від юридичних (фізичних) осіб, органів державної влади або органів місцевого самоврядування у зв'язку із здійсненням ними повноважень, визначених відповідним законодавством України.