"7. Відповідність кожного комплекту ПТК вимогам ТУ підтверджується позитивними результатами приймально-здавальних випробувань, які здійснюються відповідно до правил приймання і методів контролю, встановлених у ТУ, з урахуванням пунктів 5, 6 глави 6 розділу XI цих Вимог.
8. ПТК, призначені під час розроблення для застосування як компоненти заздалегідь невизначеної множини ІКС, кваліфікують згідно з вимогами глави 3 розділу XI цих Вимог для підтвердження можливості такого застосування.
9. ПТК, що постачаються для застосування як компоненти певної ІКС, після їх монтажу й налагодження на місці експлуатації піддають передпусковим (попереднім автономним) випробуванням, а після інтеграції з іншими компонентами - випробуванням у складі цієї системи відповідно до положень глави 7 розділу XI цих Вимог.";
5) у главі 6:
пункт 3 викласти в такій редакції:
"3. Якщо у складі проектованої системи пропонується застосування загальнопромислових виробів, а також ТЗА та/або ПТК, призначених під час розроблення для застосування як компоненти заздалегідь невизначеної множини ІКС, їх кваліфікують згідно з вимогами глави 3 розділу XI цих Вимог для підтвердження можливості такого застосування.
Якщо деякі із зазначених виробів раніше вже були кваліфіковані для застосування в іншій (інших) ІКС, детально ідентифікуються вимоги, щодо яких проводилася кваліфікація, та визначаються необхідність й обсяг додаткової кваліфікації, пов'язаної з їх застосуванням саме в проектованій ІКС.";
пункт 5 викласти в такій редакції:
"5. Відповідність кожної нової або модернізованої ІКС нормам, правилам і стандартам з ядерної та радіаційної безпеки, технічним вимогам до ІКС та їх компонентів і вимогам ТЗ підтверджується результатами:
валідації ТЗА (ПТК), розроблених і виготовлених як компоненти цієї ІКС;
приймального контролю ТЗА (ПТК), розроблених для застосування в аналогічній системі, кваліфікованих і виготовлених як компоненти цієї ІКС;
приймально-здавальних випробувань ТЗА (ПТК), розроблених для застосування в заздалегідь невизначеній множині систем, кваліфікованих і виготовлених як компоненти цієї ІКС;
кваліфікації загальнопромислових виробів, поставлених як компоненти цієї ІКС, та/або ТЗА (ПТК), розроблених для застосування в заздалегідь невизначеній множині систем, поставлених як компоненти цієї ІКС;
аналітичної оцінки надійності виконання необхідних основних і додаткових функцій з використанням розрахункових, нормованих та/або фактичних показників безвідмовності елементів ІКС, що беруть участь у реалізації цих функцій;
експериментальної перевірки та/або аналітичної оцінки метрологічних характеристик каналів вимірювання і точнісних характеристик каналів індикації, управління, сигналізації з використанням нормованих та/або експериментально визначених характеристик елементів, які утворюють ці канали;
попередніх (комплексних) випробувань, дослідної експлуатації та приймальних випробувань ІКС.";
пункт 6 виключити;
6) у главі 7:
пункт 1 виключити.
У зв'язку з цим пункти 2-5 вважати відповідно пунктами 1-4;
у пункті 1 слова "положеннями системи управління якістю, що діють в цій організації, і" виключити.
10. У розділі XI:
1) главу 1 викласти у такій редакції:
"1. Загальні положення
1. Оцінювання та підтвердження відповідності ІКС та її компонентів вимогам, установленим в нормах, правилах, стандартах з ядерної та радіаційної безпеки та/або в інших документах, погоджених Державною інспекцією ядерного регулювання України, здійснюються під час створення, введення в експлуатацію й використання системи за призначенням.
2. Під час створення системи здійснюються прямі і повні перевірки справності та відповідності заданим характеристикам її майбутніх компонентів, що охоплюють:
кваліфікацію компонентів системи;
верифікацію програмного забезпечення;
валідацію виробів (ТЗА та/або ПТК), розроблених і виготовлених для постачання й наступного застосування як компоненти створюваної ІКС;
приймальний контроль виробів (ТЗА та/або ПТК), розроблених для застосування в іншій аналогічній ІКС та виготовлених для постачання й наступного застосування як компоненти створюваної ІКС;
приймально-здавальні випробування виробів (ТЗА та/або ПТК), розроблених для заздалегідь невизначеної множини ІКС, кваліфікованих для використання в створюваній системі та виготовлених для постачання й наступного застосування як її компоненти.
3. Під час введення в експлуатацію здійснюються прямі й повні перевірки працездатності системи та відповідності її компонентів необхідним характеристикам (у разі неможливості проведення прямих і повних перевірок деяких характеристик проводяться непрямі та/або часткові перевірки, достатність яких має бути обґрунтовано).
Перевірки під час введення в експлуатацію здійснюються:
під час передпускових (попередніх автономних) випробувань ПТК і ТЗА після їх монтажу та завершення налагоджувальних робіт на місці експлуатації;
під час попередніх (комплексних) випробувань системи після інтеграції її компонентів та з'єднання з іншими системами й технологічним устаткуванням;
під час дослідної експлуатації;
у процесі приймальних випробувань під час введення системи в промислову експлуатацію.
4. Під час використання ІКС за призначенням здійснюються перевірки (випробування) виконання системою потрібних функцій, а саме:
в процесі технічного обслуговування в експлуатаційних режимах й планово-попереджувального ремонту енергоблока, а також після будь-якої початкової події, що передбачена проектом;
після відновлення системи (заміни непрацездатного компонента або його складової частини) з метою підтвердження працездатності нового компонента та виконання тих функцій, на які могла вплинути його заміна;
під час модифікації системи (змінення схем, конструкцій, алгоритмів та/або програмного забезпечення).";
2) у пункті 1 глави 2 слово та цифру "пункту 2" виключити;
3) главу 3 викласти у такій редакції:
"3. Кваліфікація обладнання
1. Вироби, які планується використати як компоненти ІКС, кваліфікуються для підтвердження здатності відповідати протягом проектного терміну експлуатації в робочих і граничних умовах всім вимогам, що встановлюються до їх властивостей.
2. Кваліфікація передбачає:
встановлення кваліфікаційних вимог;
одержання відомостей про фактичні властивості виробу;
оцінку достовірності отриманих відомостей;
зіставлення фактичних властивостей з кваліфікаційними вимогами.
3. Для ТЗА (ПТК), розроблених і виготовлених для наступного застосування в проектованій ІКС, як кваліфікаційні приймаються вимоги, зазначені в ТЗ на їх розробку, виготовлення та поставку, погодженому Державною інспекцією ядерного регулювання України згідно з вимогами пункту 2 глави 3 та пункту 2 глави 5 розділу X цих Вимог.
Достовірність відомостей про фактичні властивості таких виробів, що встановлені в ТЗ, підтверджується результатами валідації головного зразка ТЗА (головного комплекту ПТК) згідно з вимогами глави 5 цього розділу.
ТЗА (ПТК) вважаються кваліфікованими для застосування в проектованій ІКС, якщо в процесі валідації перевірено й підтверджено їх відповідність всім вимогам ТЗ.
4. Для ТЗА (ПТК), розроблених для застосування в іншій аналогічній системі (зокрема в ІКС, що визначена як пілотна згідно з Вимогами до проведення модифікацій ядерних установок та порядку оцінки їх безпеки) й виготовлених для постачання та наступного застосування в проектованій ІКС, за кваліфікаційні приймаються вимоги, зазначені в ТЗ на розробку, виготовлення та поставку ТЗА (ПТК) і (за наявності) в доповненні до ТЗ, розроблених і погоджених відповідно до положень пункту 3 глави 3 та пункту 3 глави 5 розділу X цих Вимог.
Достовірність відомостей про фактичні властивості таких виробів, що встановлені в ТЗ і (за наявності) в доповненні до ТЗ, підтверджується результатами валідації головного зразка ТЗА (головного комплекту ПТК), проведеної раніше, і приймального контролю кожного виробу, виготовленого для постачання та наступного застосування в проектованій ІКС, який здійснюється згідно з вимогами глави 6 цього розділу.
ТЗА (ПТК) вважаються кваліфікованими для застосування в проектованій ІКС, якщо в процесі валідації та приймального контролю перевірено й підтверджено їх відповідність усім вимогам ТЗ і (за наявності) доповнення до ТЗ.
5. Для ТЗА (ПТК), призначених для застосування в заздалегідь не визначеній множині ІКС і виготовлених для постачання та наступного застосування в проектованій ІКС, за кваліфікаційні приймаються вимоги, установлені в ТЗ на створення або модернізацію цієї ІКС, розробленому та погодженому відповідно до пункту 1 глави 6 розділу X цих Вимог.
Достовірність відомостей про фактичні характеристики таких виробів, що встановлені в ТУ на їх виготовлення, приймання та поставку, розроблених і погоджених відповідно до положень пунктів 5, 6 глави 3 та пунктів 5, 6 глави 5 розділу X цих Вимог, підтверджується результатами приймальних випробувань дослідного зразка ТЗА (дослідного комплекту ПТК), проведених раніше згідно з цими ТУ, і приймально-здавальних випробувань кожного зразка ТЗА (комплекту ПТК), виготовленого для постачання та наступного застосування в проектованій ІКС, які здійснюються згідно з вимогами глави 6 цього розділу.
ТЗА (ПТК) вважаються кваліфікованими для застосування в проектованій системі, якщо вимоги, встановлені в ТУ, охоплюють весь перелік кваліфікаційних вимог та є еквівалентними їм або більш жорсткими і якщо в процесі приймальних і приймально-здавальних випробувань кожного із зразків ТЗА (комплектів ПТК), виготовлених для цієї системи, перевірено та підтверджено їх відповідність усім вимогам ТУ.
6. Кваліфікація загальнопромислових виробів додатково передбачає оцінку повноти й достовірності наявних відомостей про фактичні характеристики виробів та за потреби їх перевірку за допомогою випробувань, аналізу, оцінки досвіду експлуатації або комбінації цих методів.
7. Відомості про результати кваліфікації надаються комісії з проведення приймальних (приймально-здавальних) випробувань ПТК або ТЗА, у складі яких використовуються відповідні вироби, додаються до акта приймальної комісії та є невід'ємною його частиною, а також наводяться у звіті з аналізу безпеки.";
4) у главі 4:
пункти 1, 2 викласти у такій редакції:
"1. Після кожного етапу розробки програмного забезпечення (включно з електронними проектами програмувальних логічних інтегральних схем) проводиться його верифікація. Метою верифікації є підтвердження відповідності програмного забезпечення положенням, зазначеним у розділі VIII та главі 4 розділу X цих Вимог.
2. Для здійснення верифікації визначається набір тестів, які дають змогу перевіряти виконання і контролювати властивості всіх функцій, що реалізуються з використанням програмного забезпечення.
Функції, виконання та/або властивості яких не можуть бути перевірені в процесі автономного тестування, перевіряються під час валідації головного комплекту або приймальних випробувань дослідного комплекту ПТК, а також попередніх (комплексних) випробувань і дослідної експлуатації ІКС, компонентом якої є ПТК, в якому застосовано розроблене програмне забезпечення.";
пункт 6 викласти в такій редакції:
"6. Застосування для участі у реалізації функцій, віднесених до категорії A, раніше розробленого програмного забезпечення, документація якого недоступна у повному обсязі, допускається тільки за умови підтвердження його відповідності встановленим вимогам.";
5) у главі 5:
в абзаці другому пункту 1 слово "проекту" виключити;
в абзаці третьому пункту 3 слова "і за участю їх представників" замінити словами ", до складу якої входять представники замовника, розробника й виготовлювача ТЗА (ПТК) та Державної інспекції ядерного регулювання України";
після пункту 3 доповнити новими пунктами 4, 5 такого змісту:
"4. Під час попередніх випробувань перевіряється відповідність першого (головного) зразка ТЗА (першого (головного) комплекту ПТК) і документації всім заданим вимогам, що зазначені в ТЗ на розроблення, виготовлення та постачання ТЗА (ПТК). Результати попередніх випробувань фіксуються в акті й протоколах випробувань.
5. Під час приймальних випробувань відповідність розробленого ТЗА (ПТК) нормам, правилам і стандартам з ядерної та радіаційної безпеки, технічним вимогам до ІКС та їх компонентів і ТЗ на розробку, виготовлення та поставку ТЗА (ПТК) перевіряється на підставі аналізу відомостей, що містяться в акті й протоколах попередніх (комплексних) випробувань, результатів вибіркових перевірок, проведених приймальною комісією, розгляду наданої конструкторської, програмної та експлуатаційної документації, зауважень експертизи (за наявності).".
У зв'язку з цим пункт 4 вважати пунктом 6;
6) у главі 6:
у пункті 1 слово "проекту" виключити;
пункт 2 викласти у такій редакції:
"2. Приймання та відвантаження наступних зразків ТЗА (комплектів ПТК) здійснюються за результатами їх приймального контролю, який проводиться згідно з програмою та методикою, розробленими постачальником і погодженими з експлуатуючою організацією, замовником і Державною інспекцією ядерного регулювання України.";
у пункті 3:
після абзацу третього доповнити новим абзацом четвертим такого змісту:
"До складу комісії входять представники замовника, розробника й виготовлювача ТЗА (ПТК). Представник Державної інспекції ядерного регулювання України входить до складу комісії, якщо до ТЗ вносились зміни (доповнення), які стосуються постачального комплекту ТЗА (ПТК).".
У зв'язку з цим абзаци четвертий, п'ятий вважати відповідно абзацами п'ятим, шостим;
абзац п'ятий викласти у такій редакції:
"Програма та методика приймально-здавальних випробувань встановлюють обсяг, порядок, методи випробувань та критерії відповідності вимогам ТЗ на розробку, виготовлення та поставку ТЗА (ПТК) і (за наявності) доповнення до ТЗ, що погоджені Державною інспекцією ядерного регулювання України.";
після пункту 3 доповнити новими пунктами 4, 5 такого змісту:
"4. Під час попередніх випробувань перевіряється працездатність і відповідність кожного виготовлюваного зразка ТЗА (комплекту ПТК) заданим вимогам, зазначеним в ТЗ на розробку, виготовлення та поставку ТЗА (ПТК) і (за наявності) в доповненні до ТЗ. Обсяг перевірок визначається відповідно до програми та методики приймального контролю, погоджених Державною інспекцією ядерного регулювання України. Результати попередніх випробувань фіксуються в протоколах за кожним видом перевірок.
5. Під час приймально-здавальних випробувань перевіряються відповідність кожного виготовлюваного зразка ТЗА (комплекту ПТК) нормам, правилам і стандартам з ядерної та радіаційної безпеки, технічним вимогам до ІКС та їх компонентів, вимогам ТЗ і (за наявності) доповнення до ТЗ.
Перевірки здійснюються на підставі аналізу результатів:
валідації першого (головного) зразка ТЗА (першого (головного) комплекту ПТК), що містяться у звіті з валідації, акті та протоколах приймальної комісії;
попередніх випробувань кожного виготовлюваного зразка ТЗА (комплекту ПТК), що містяться в протоколах відповідних перевірок;
вибіркових перевірок, якщо вони проводилися приймальною комісією, що містяться в протоколах відповідних перевірок;
розгляду конструкторської, програмної та експлуатаційної документації, яка надається разом зі зразком ТЗА (комплектом ПТК).".
У зв'язку з цим пункти 4-6 вважати відповідно пунктами 6-8;
пункти 6, 7 викласти у такій редакції:
"6. Результати приймального контролю відображаються в акті комісії та протоколах попередніх і приймально-здавальних випробувань. Акт комісії надається Державній інспекції ядерного регулювання України. Протоколи попередніх і приймально-здавальних випробувань надаються на вимогу.
Позитивні результати приймального контролю, що підтверджують працездатність і відповідність кожного виготовлюваного зразка ТЗА (комплекту ПТК) заданим вимогам, є підставою для його відвантаження замовнику.
7. Приймання та відвантаження замовнику зразків ТЗА (комплектів ПТК), розроблених для застосування як компоненти заздалегідь невизначеної множини ІКС, здійснюються за результатами їх приймально-здавальних випробувань згідно з ТУ на виготовлення, приймання та поставку, погодженими Державною інспекцією ядерного регулювання України.";
пункт 8 виключити;
7) у главі 7:
пункт 1 викласти у такій редакції:
"1. Перевірки (випробування) працездатності та відповідності ІКС і їх компонентів необхідним характеристикам проводяться після завершення монтажно-налагоджувальних робіт під час введення системи в експлуатацію і передбачають попередні (комплексні) випробування, дослідну експлуатацію та приймальні випробування під час введення в промислову експлуатацію.";
пункт 2 після слова "Передпускові" доповнити словами "(попередні автономні)";
пункт 3 викласти у такій редакції:
"3. Попередні (комплексні) випробування ІКС проводяться після інтеграції її компонентів і з'єднання з іншими системами й технологічним устаткуванням.
Попередні (комплексні) випробування проводить комісія, призначена експлуатуючою організацією.
Програма та методика попередніх (комплексних) випробувань погоджуються експлуатуючою організацією та надаються до Державної інспекції ядерного регулювання України у складі документів, що додаються до технічного рішення про проведення монтажу ІКС.
У програмі та методиці попередніх (комплексних) випробувань установлюються обсяг, порядок, правила та методи перевірки спільної роботи компонентів у складі ІКС, сумісного функціонування з іншими системами й технологічним устаткуванням і критерії, за якими здійснюється підтвердження того, що кожна функція ІКС виконується із заданою якістю.
Результати попередніх (комплексних) випробувань ІКС надаються користувачем до Державної інспекції ядерного регулювання України у складі документів, що обґрунтовують технічне рішення про введення ІКС у дослідну експлуатацію.";
у пункті 5:
абзац другий доповнити новим реченням такого змісту: "До складу комісії входить представник Державної інспекції ядерного регулювання України.";
абзац третій викласти у такій редакції:
"Програма та методика приймальних випробувань погоджуються з експлуатуючою організацією, замовником та Державною інспекцією ядерного регулювання України.".
11. У розділі XII:
1) в абзаці шостому пункту 3 глави 2 слова "почергову перевірку правильності виконання функцій в одному з резервованих каналів або в одному" замінити словами "перевірку правильності виконання функцій почергово в кожному з групи резервованих каналів або в кожному";
2) у главі 3:
абзац другий пункту 1 після слова "резерву" доповнити словами "(запасних частин, інструментів та приладдя)";
у пункті 3 слово ", управління" замінити словами "і перевірка каналів керування";
3) у главі 4:
в абзаці першому пункту 1 слова ", в тому числі на збереження ефективності захисту від кібернетичних загроз" виключити;
абзац другий пункту 3 після слова "ПТК" доповнити словом ", ТЗА";
4) у главі 5:
у пункті 2:
абзац четвертий після слова "конструкторську" доповнити словом ", експлуатаційну";
в абзаці п'ятому слова "(ПТК, компонентів, засобів, документації) встановленим до них" замінити словами "та їх компонентів встановленим";
в абзаці шостому слово "(ПТК)" замінити словами "та їх компонентів";
абзац четвертий пункту 3 викласти у такій редакції:
"визначити відповідність ІКС та її компонентів і відповідної документації встановленим вимогам.".
Заступник директора Департаменту з питань безпеки ядерних установок - державний інспектор | О. Григораш |