на засадах доказової медицини
ПЕРЕЛІК
джерел клінічних настанов
| Назва бази | Інтернет-адреса |
| Універсальні | |
| Up To Date | http://www.uptodate.com |
| BMJ Clinical Evidence | http://clinicalevidence.bmj.com |
| Medscape from WebMD | http://www.medscape.com |
| National Guideline Clearinghouse | https://www.guideline.gov/ |
| Centers for Disease Control and Prevention (CDC) | https://www.cdc.gov/ |
| The Cochrane Collaboration The Cochrane Library | http://www.cochrane.org/ |
| Clinical Knowledge Summaries (CKS) | http://prodigy.clarity.co.uk/ |
| World Health Organization (WHO) | http://www.who.int |
| The European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) | http://www.eucast.org/ |
| JointTraumaSystem (JTS) | https://jts.health.mil/ |
| Національні | |
| The Finnish Medical Society Duodecim | https://www.duodecim.fi/ |
| The Association of the Scientific Medical Societies in Germany | http://www.awmf.org |
| The French National Authority for Health | http://www.has-sante.fr/ |
| National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) | https://www.nice.org.uk/ |
| Canadian Medical Association InfoBase (CMA InfoBase: Clinical Practice Guidelines (CPGs) | http://www.cma.ca/ |
| The National Health and Medical Research Council (NHMRC | https://www.nhmrc.gov.au |
| Royal College of Physicians | https://www.rcplondon.ac.uk/ |
| AMA (American Medical Association) | https://www.ama-assn.org/ |
| American Academy of Family Physicians | http://www.aafp.org/home.html |
| American Academy of Pediatrics Policy (AAP Policy) Clinical Practice Guidelines | https://www.aap.org |
| European Pediatric Association, the Union of National European Pediatric Societies and Associations (EPA/UNEPSA) | http://www.epa-unepsa.org/ |
| Серцево-судинні захворювання | |
| American College of Cardiology | http://www.acc.org/ |
| American Heart Association | http://news.heart.org/ |
| European Society of Cardiology | http://www.escardio.org/ |
| Травма | |
| Brain Trauma Foundation (BTF) | https://www.braintrauma.org/ |
| | http://www.trauma.org/ |
| Eastern Association for the Surgery of Trauma | https://www.east.org/ |
| Western Trauma Association | https://westerntrauma.org/ |
| Онкозахворювання | |
| National Comprehensive Cancer Network | https://www.nccn.org/ |
| The European Society for Medical Oncology | http://www.esmo.org/ |
| Невідкладна медична допомога | |
| American College of Emergency Physicians | https://www.acep.org/ |
| The National Association of Emergency Medical Technicians (NAEMT) | http://www.naemt.org/ |
| The National Association of State EMS Officials | https://nasemso.org/ |
| The European Society for Emergency Medicine | http://eusem.org |
Додаток 5
до Методики розробки
та впровадження медичних
стандартів (уніфікованих клінічних
протоколів) медичної допомоги
на засадах доказової медицини
ЗВІТ
про систематичний огляд клінічних настанов та інших літературних джерел
| № з/п | Назва етапу | Перелік дій | Необхідність розширення літературного пошуку | Перелік дій |
| 1 | Визначення ключових клінічних питань | Ключові клінічні питання формулюються з висвітленням параметрів: популяція - втручання - результат - контроль | | |
| 2 | Визначення стратегії пошуку клінічної настанови, зокрема критеріїв включення/ виключення | Здійснення пошуку в базах клінічних настанов, критична оцінка знайдених доказів | | |
| 3 | Первинний скринінг знайдених клінічних настанов | Первинний скринінг літературних джерел згідно із критеріями включення/ виключення | | |
| 4 | Оцінка якості клінічних настанов за методологічними критеріями | Вторинний скринінг клінічних настанов щодо їх сучасності, оцінка за AGREE, оцінка придатності до застосування в Україні | | |
| 5 | Визначення питань, які потребують додаткових доказів | | Формування додаткових клінічних питань | Визначення стратегії пошуку та критеріїв відбору інформації |
| 6 | Запобігання систематичним помилкам | | Систематичний пошук доказів (систематичних оглядів, метааналізів, рандомізованих клінічних досліджень) | Пошук у спеціалізованих базах даних |
| 7 | Критична оцінка знайдених доказів в додаткових літературних джерелах | | | Додержання методології оцінки якості (дизайну, вибірки, втручання, результату, ефекту) |
| 8 | Установлення рівня доведеності для положень додаткових літературних джерел | | | |
| 9 | Складання звіту | Оцінка глибини, послідовності пошуку і узагальнення клінічних настанов, додаткових літературних джерел | | |
Додаток 6
до Методики розробки
та впровадження медичних
стандартів (уніфікованих клінічних
протоколів) медичної допомоги
на засадах доказової медицини
ШКАЛА ГРАДАЦІЇ
доказів і сили рекомендацій
| Рівні доведеності первинних даних |
| 1++ | Високоякісний метааналіз, систематичний огляд рандомізованих клінічних досліджень або рандомізоване клінічне дослідження з дуже низьким ризиком систематичної помилки | |
| 1+ | Добре проведений метааналіз, систематичний огляд рандомізованих клінічних досліджень або рандомізоване клінічне дослідження з низьким ризиком систематичної помилки | |
| 1- | Метааналіз, систематичний огляд рандомізованих клінічних досліджень або рандомізоване клінічне дослідження з високим ризиком систематичної помилки | |
| 2++ | Високоякісний систематичний огляд досліджень, що мають структуру випадок-контроль і когортних. Високоякісні дослідження, що мають структуру випадок-контроль або когортні з низьким ризиком похибки, систематичних помилок або спотворень і високою вірогідністю того, що зв’язки є причинними | |
| 2+ | Добре проведені дослідження, що мають структуру випадок-контроль або когортні з низьким ризиком похибки, систематичних помилок або спотворень і допустимою вірогідністю того, що зв’язки є причинними | |
| 2- | Дослідження, що мають структуру випадок-контроль або когортні з високим ризиком похибки, систематичних помилок або спотворень і значною вірогідністю того, що зв’язки не причинні | |
| 3 | Неаналітичні дослідження, наприклад, повідомлення про випадок, ряд випадків | |
| 4 | Думка експертів | |
| Градація сили рекомендацій |
| А | Як мінімум один метааналіз, систематичний огляд або рандомізоване клінічне дослідження, оцінений як 1++ і застосовний до цільової популяції; або систематичний огляд рандомізованих клінічних досліджень або сукупність відомостей в основному з досліджень 1+, прямо застосовних до цільової популяції і які мають узгоджувані результати | |
| В | Сукупність доказів включає 2++ дослідження, прямо застосовні до цільової популяції, мають узгоджувані результати або результати досліджень з 1++ або 1+, що екстраполюються на цільову популяцію | |
| С | Сукупність доказів включає 2+ дослідження, застосовні до цільової популяції, мають узгоджувані результати; або екстрапольовані докази з 2++ дослідженнями | |
| D | Докази 3 або 4 рівнів доведеності; або екстрапольовані дані з 2+ досліджень | |
| Експертна думка щодо правильної практики |
див. зображення
| Рекомендована краща практика з клінічного досвіду розробників клінічної настанови | |
__________
Примітка. | У разі відсутності доказів щодо окремих важливих клінічних питань з приводу очевидних аспектів медичної допомоги, що не оскаржуються, але потребують висвітлення в клінічній настанові, такі положення позначають значком див. зображення
як "Рекомендована краща практика з клінічного досвіду розробників клінічної настанови". Подібні положення не є альтернативою клінічних настанов, що ґрунтуються на доказах, і можуть наводитися тільки у разі крайньої потреби. |
Додаток 7
до Методики розробки
та впровадження медичних
стандартів (уніфікованих клінічних
протоколів) медичної допомоги
на засадах доказової медицини
СТРУКТУРА
стандарту медичної допомоги
| Положення стандарту медичної допомоги | Обґрунтування | Критерії якості медичної допомоги |
| Розділ 1. Організація надання медичної допомоги | | |
| Розділ 2. Діагностика | | |
| Розділ 3. Лікування | | |
| Розділ 4. Рекомендації при виписуванні зі стаціонару | | |
| Розділ 5. Реабілітація | | |
| Розділ 6. Профілактика | | |
Додаток 8
до Методики розробки
та впровадження медичних
стандартів (уніфікованих клінічних
протоколів) медичної допомоги
на засадах доказової медицини
Зразок
СТРУКТУРА
уніфікованого клінічного протоколу медичної допомоги
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
_________________ № ______
Вступ
Перелік скорочень, що використовуються в протоколі
І. Паспортна частина
| 1.1. | Діагноз. Формулювання діагнозу (нозологія та/або синдром). |
| 1.2. | Коди стану або захворювання (МКХ-10 та інших класифікацій) |
| 1.3. | Протокол, призначений для користувачів. |
| 1.4. | Мета протоколу. |
| 1.5. | Дата складання протоколу. |
| 1.6. | Дата перегляду протоколу (пов’язана з переглядом клінічної настанови, стандарту медичної допомоги, зі змінами ресурсного забезпечення). |
| 1.7. | Список та контактна інформація осіб, які брали участь в розробці протоколу. Рецензенти. |
| 1.8. | Коротка епідеміологічна інформація - загальна поширеність патології, поширеність серед окремих груп населення (віково-статевих та ін., фактори ризику, прогноз). |
| 1.9. | Епідемічна інформація (стисло для інфекційного захворювання повинна надаватись інформація про джерела захворювання, його поширення, сезонність тощо). |
ІІ. Загальна частина містить відомості щодо особливостей надання медичної допомоги при відповідному діагнозі, поширення захворювання тощо
ІІІ. В основній частині зазначаються окремо для кожного виду медичної допомоги переліки медичних втручань, методів діагностики, лікування, реабілітації, диспансерного спостереження, критерії госпіталізації, особливості підготовки до виписки, рекомендації щодо подальшого етапу медичної допомоги тощо відповідно до таблиці:
| Положення протоколу (перерахуйте всі вимоги до організації ведення відповідного захворювання в рамках стаціонарного лікування) | Обґрунтування (посилання на клінічну настанову і стандарт медичної допомоги, розроблені за темою) | Необхідні дії (зазначити організаційні вимоги щодо ведення відповідного стану, які висуваються до стаціонарних установ. Зазначити, чи є ці вимоги обов’язковими або бажаними. Вимоги не потрібно описувати детально, необхідно лише надати їх повний перелік з посиланням на таблицю, графік або схему) |
| 1. Профілактика | Необхідно стисло зазначити причину проведення втручання | Обов’язкові та бажані вимоги, методи |
| 2. Амбулаторне лікування, включаючи процес реабілітації та профілактики | Необхідно стисло зазначити обґрунтування проведення заходу/ втручання | Обов’язкові та бажані вимоги до амбулаторного лікування |
| 3. Догоспітальний етап | Необхідно стисло зазначити обґрунтування проведення заходу / втручання | Обов’язкові та бажані вимоги до ведення догоспітального етапу |
| 4. Госпіталізація | Критерії госпіталізації до лікарні, визначення профілю ліжок |
| 5. Діагностика | | Обов’язкові та бажані методи діагностики: особливості збору анамнезу, фізикальний огляд, лабораторні, інструментальні та функціональні методи дослідження, диференційна діагностика тощо |
| 6. Лікування амбулаторне, у стаціонарі, немедикаментозне, медикаментозне тощо | Обов’язкові та бажані методи лікування |
| 7. Виписка з рекомендаціями на післягоспітальний період | | Обов’язкові та бажані заходи. Критерії виписки |
| 8. Реабілітація | Обов’язкові та бажані втручання (лікувальні, профілактичні, включаючи рекомендації щодо харчування, режиму праці, фізичної активності та санаторно-курортного лікування) |
| 9. Диспансерне спостереження, включаючи рекомендації щодо харчування, режиму праці, фізичної активності та санаторно-курортного лікування | Необхідно стисло зазначити причину проведення втручання з посиланням на клінічну настанову і стандарт медичної допомоги | Обов’язкові та бажані методи |
IV. Опис етапів медичної допомоги
Надається деталізована інформація у вигляді алгоритмів, схем, графіків, таблиць, тексту щодо профілактики, діагностики, лікування, реабілітації, диспансеризації, необхідна для виконання положень протоколу та дій лікаря.
V. Ресурсне забезпечення виконання протоколу
Надається інформація щодо кадрових ресурсів (перелік спеціальностей), оснащення та обладнання (перелік виробів медичного призначення), лікарських засобів (перелік міжнародних непатентованих назв), необхідних для дотримання протоколу; переліки нумеруються, порядок нумерації не визначає пріоритетності.
VII. Перелік літературних джерел, використаних при розробці уніфікованого клінічного протоколу медичної допомоги.
VIII. Додатки до уніфікованого клінічного протоколу медичної допомоги, зокрема пам’ятка для пацієнта, клінічна класифікація тощо.
Додаток 9
до Методики розробки
та впровадження медичних
стандартів медичної допомоги
на засадах доказової медицини
ФОРМА
інформованої згоди пацієнта на проведення діагностики та лікування згідно із новим клінічним протоколом
В.о. директора
Медичного департаменту |
Н. Острополець |