Додаток 5
до Методики розробки
та впровадження медичних
стандартів (уніфікованих клінічних
протоколів) медичної допомоги
на засадах доказової медицини
ЗВІТ
про систематичний огляд клінічних настанов та інших літературних джерел
№ з/п | Назва етапу | Перелік дій | Необхідність розширення літературного пошуку | Перелік дій |
1 | Визначення ключових клінічних питань | Ключові клінічні питання формулюються з висвітленням параметрів: популяція - втручання - результат - контроль | | |
2 | Визначення стратегії пошуку клінічної настанови, зокрема критеріїв включення/ виключення | Здійснення пошуку в базах клінічних настанов, критична оцінка знайдених доказів | | |
3 | Первинний скринінг знайдених клінічних настанов | Первинний скринінг літературних джерел згідно із критеріями включення/ виключення | | |
4 | Оцінка якості клінічних настанов за методологічними критеріями | Вторинний скринінг клінічних настанов щодо їх сучасності, оцінка за AGREE, оцінка придатності до застосування в Україні | | |
5 | Визначення питань, які потребують додаткових доказів | | Формування додаткових клінічних питань | Визначення стратегії пошуку та критеріїв відбору інформації |
6 | Запобігання систематичним помилкам | | Систематичний пошук доказів (систематичних оглядів, метааналізів, рандомізованих клінічних досліджень) | Пошук у спеціалізованих базах даних |
7 | Критична оцінка знайдених доказів в додаткових літературних джерелах | | | Додержання методології оцінки якості (дизайну, вибірки, втручання, результату, ефекту) |
8 | Установлення рівня доведеності для положень додаткових літературних джерел | | | |
9 | Складання звіту | Оцінка глибини, послідовності пошуку і узагальнення клінічних настанов, додаткових літературних джерел | | |
Додаток 6
до Методики розробки
та впровадження медичних
стандартів (уніфікованих клінічних
протоколів) медичної допомоги
на засадах доказової медицини
ШКАЛА ГРАДАЦІЇ
доказів і сили рекомендацій
Додаток 7
до Методики розробки
та впровадження медичних
стандартів (уніфікованих клінічних
протоколів) медичної допомоги
на засадах доказової медицини
СТРУКТУРА
стандарту медичної допомоги
Положення стандарту медичної допомоги | Обґрунтування | Критерії якості медичної допомоги |
Розділ 1. Організація надання медичної допомоги | | |
Розділ 2. Діагностика | | |
Розділ 3. Лікування | | |
Розділ 4. Рекомендації при виписуванні зі стаціонару | | |
Розділ 5. Реабілітація | | |
Розділ 6. Профілактика | | |
Додаток 8
до Методики розробки
та впровадження медичних
стандартів (уніфікованих клінічних
протоколів) медичної допомоги
на засадах доказової медицини
Зразок
СТРУКТУРА
уніфікованого клінічного протоколу медичної допомоги
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
_________________ № ______
Вступ
Перелік скорочень, що використовуються в протоколі
І. Паспортна частина
1.1. | Діагноз. Формулювання діагнозу (нозологія та/або синдром). |
1.2. | Коди стану або захворювання (МКХ-10 та інших класифікацій) |
1.3. | Протокол, призначений для користувачів. |
1.4. | Мета протоколу. |
1.5. | Дата складання протоколу. |
1.6. | Дата перегляду протоколу (пов’язана з переглядом клінічної настанови, стандарту медичної допомоги, зі змінами ресурсного забезпечення). |
1.7. | Список та контактна інформація осіб, які брали участь в розробці протоколу. Рецензенти. |
1.8. | Коротка епідеміологічна інформація - загальна поширеність патології, поширеність серед окремих груп населення (віково-статевих та ін., фактори ризику, прогноз). |
1.9. | Епідемічна інформація (стисло для інфекційного захворювання повинна надаватись інформація про джерела захворювання, його поширення, сезонність тощо). |
ІІ. Загальна частина містить відомості щодо особливостей надання медичної допомоги при відповідному діагнозі, поширення захворювання тощо
ІІІ. В основній частині зазначаються окремо для кожного виду медичної допомоги переліки медичних втручань, методів діагностики, лікування, реабілітації, диспансерного спостереження, критерії госпіталізації, особливості підготовки до виписки, рекомендації щодо подальшого етапу медичної допомоги тощо відповідно до таблиці:
Положення протоколу (перерахуйте всі вимоги до організації ведення відповідного захворювання в рамках стаціонарного лікування) | Обґрунтування (посилання на клінічну настанову і стандарт медичної допомоги, розроблені за темою) | Необхідні дії (зазначити організаційні вимоги щодо ведення відповідного стану, які висуваються до стаціонарних установ. Зазначити, чи є ці вимоги обов’язковими або бажаними. Вимоги не потрібно описувати детально, необхідно лише надати їх повний перелік з посиланням на таблицю, графік або схему) |
1. Профілактика | Необхідно стисло зазначити причину проведення втручання | Обов’язкові та бажані вимоги, методи |
2. Амбулаторне лікування, включаючи процес реабілітації та профілактики | Необхідно стисло зазначити обґрунтування проведення заходу/ втручання | Обов’язкові та бажані вимоги до амбулаторного лікування |
3. Догоспітальний етап | Необхідно стисло зазначити обґрунтування проведення заходу / втручання | Обов’язкові та бажані вимоги до ведення догоспітального етапу |
4. Госпіталізація | Критерії госпіталізації до лікарні, визначення профілю ліжок |
5. Діагностика | | Обов’язкові та бажані методи діагностики: особливості збору анамнезу, фізикальний огляд, лабораторні, інструментальні та функціональні методи дослідження, диференційна діагностика тощо |
6. Лікування амбулаторне, у стаціонарі, немедикаментозне, медикаментозне тощо | Обов’язкові та бажані методи лікування |
7. Виписка з рекомендаціями на післягоспітальний період | | Обов’язкові та бажані заходи. Критерії виписки |
8. Реабілітація | Обов’язкові та бажані втручання (лікувальні, профілактичні, включаючи рекомендації щодо харчування, режиму праці, фізичної активності та санаторно-курортного лікування) |
9. Диспансерне спостереження, включаючи рекомендації щодо харчування, режиму праці, фізичної активності та санаторно-курортного лікування | Необхідно стисло зазначити причину проведення втручання з посиланням на клінічну настанову і стандарт медичної допомоги | Обов’язкові та бажані методи |
IV. Опис етапів медичної допомоги
Надається деталізована інформація у вигляді алгоритмів, схем, графіків, таблиць, тексту щодо профілактики, діагностики, лікування, реабілітації, диспансеризації, необхідна для виконання положень протоколу та дій лікаря.
V. Ресурсне забезпечення виконання протоколу
Надається інформація щодо кадрових ресурсів (перелік спеціальностей), оснащення та обладнання (перелік виробів медичного призначення), лікарських засобів (перелік міжнародних непатентованих назв), необхідних для дотримання протоколу; переліки нумеруються, порядок нумерації не визначає пріоритетності.
VII. Перелік літературних джерел, використаних при розробці уніфікованого клінічного протоколу медичної допомоги.
VIII. Додатки до уніфікованого клінічного протоколу медичної допомоги, зокрема пам’ятка для пацієнта, клінічна класифікація тощо.
Додаток 9
до Методики розробки
та впровадження медичних
стандартів (уніфікованих клінічних
протоколів) медичної допомоги
на засадах доказової медицини
СТРУКТУРА
локального протоколу медичної допомоги
Положення локального протоколу медичної допомоги | Необхідні дії відповідно до стандарту (уніфікованого клінічного протоколу) | Строки виконання | Виконавці (ЗОЗ, структурний підрозділ закладу, посада, прізвище, ім’я та по батькові, телефон) | Індикатори якості медичної допомоги |
Організація надання медичної допомоги | Організаційні вимоги щодо ведення пацієнта | Строк за цією нозологічною формою | | |
Діагностика | 1. Обов’язкові методи. 2. Додаткові (з обґрунтуванням). | Строк первинної діагностики та подальших контрольних досліджень | | |
Лікування | 1. Обов’язкові методи. 2. Додаткові (з обґрунтуванням). | Строк за цією нозологічною формою на основі доказової медицини на всіх етапах лікування | | |
Рекомендації при виписці зі стаціонару (графи немає при амбулаторному лікуванні) | 1. Обов’язкові. 2. Додаткові (з обґрунтуванням). | Строки подальшого лікування, діагностичного контролю, подальшого спостереження (диспансерного обліку) | | |
Реабілітація | 1. Обов’язкові методи. 2. Додаткові (з обґрунтуванням) | Строки подальшого лікування, диспансеризації, діагностичного контролю | | |
Профілактика | Заходи відповідно до клінічної настанови | Строки здійснення заходів | | |