Про порядок отримання закладами та установами охорони здоровя, субєктами підприємницької діяльності, вітчизняними товаровиробниками спирту етилового і здійснення контролю за його цільовим використанням

Кабінет Міністрів України

Затвердити такі, що додаються:

Порядок отримання закладами та установами охорони здоров'я спирту етилового і здійснення контролю за його цільовим використанням;

Порядок отримання вітчизняними товаровиробниками - суб'єктами підприємницької діяльності спирту етилового, що використовується для виготовлення лікарських засобів, ветеринарних лікарських засобів і препаратів, та здійснення контролю за його цільовим використанням.

1. Цей Порядок, розроблений на виконання Закону України "Про ставки акцизного збору і ввізного мита на спирт етиловий та алкогольні напої", визначає механізм отримання закладами та установами охорони здоров'я спирту етилового, що використовується для забезпечення лікувально-діагностичного процесу і виконання лабораторних досліджень, виготовлення лікарських засобів аптечними закладами, компонентів і препаратів крові - станціями переливання крові, а також здійснення контролю за його обігом та цільовим використанням.

Забезпечення закладів та установ охорони здоров'я спиртом етиловим здійснюють аптечні бази (склади), бази (склади) спецмедпостачання, що відпускають спирт без ліцензії на його оптову торгівлю.

Перелік аптечних баз (складів), баз (складів) спецмедпостачання затверджується.

2. Аптечні бази (склади), бази (склади) спецмедпостачання відпускають спирт етиловий закладам та установам охорони здоров'я з оптово-торгівельною націнкою не більше ніж 15 відсотків.

3. Місця зберігання спирту етилового на аптечних базах (складах), базах (складах) спецмедпостачання повинні відповідати технологічним, протипожежним, санітарним нормам і правилам техніки безпеки.

4. З метою отримання спирту етилового для забезпечення лікувально-діагностичного процесу, виконання лабораторних досліджень, виготовлення станціями переливання крові компонентів і препаратів крові заклади та установи охорони здоров'я за погодженням з Міністерством охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, управліннями охорони здоров'я обласних, Київської і Севастопольської міських держадміністрацій, та аптечні заклади, що використовують спирт етиловий для виготовлення лікарських засобів, подають до аптечних баз (складів), баз (складів) спецмедпостачання за два місяці до початку наступного року розрахунок прогнозної потреби спирту етилового на рік (у розрізі кварталів), які в свою чергу подають загальний розрахунок прогнозної потреби на рік (у розрізі кварталів) до МОЗ за місяць до початку наступного року за формою згідно з додатками 1 і 2.

Заклади та установи охорони здоров'я подають аптечній базі (складу), базі (складу) спецмедпостачання завірену нотаріально копію ліцензії: відповідно на зайняття медичною практикою, виготовлення та оптову реалізацію лікарських засобів, роздрібну реалізацію лікарських засобів, переробку і зберігання донорської крові та її компонентів, реалізацію їх і виготовлення з них препаратів.

У разі утворення закладів та установ охорони здоров'я протягом року для забезпечення ними лікувально-діагностичного процесу, виконання лабораторних досліджень, виготовлення лікарських засобів (у тому числі компонентів і препаратів крові) до аптечної бази (складу), бази (складу) спецмедпостачання подається розрахунок прогнозної потреби спирту етилового на наступний період.

5. МОЗ визначає загальну потребу спирту етилового, що використовується для зазначених у пункті 1 цього Порядку цілей, і подає розрахунок до Мінекономіки для отримання відповідних лімітів.

6. На підставі поданого розрахунку загальної потреби спирту етилового Мінекономіки надсилає МОЗ та Міністерству фінансів повідомлення про ліміти спирту етилового на квартал.

7. На підставі повідомлень Мінекономіки про ліміти МОЗ надсилає розподільчі відомості Міністерству фінансів для оформлення нарядів на отримання спирту етилового.

8. Аптечні бази (склади), бази (склади) спецмедпостачання зобов'язані подати продавцю спирту етилового довідку органу державної податкової служби за місцем реєстрації суб'єкта підприємницької діяльності як платника податків, в якій зазначаються обсяг і мета використання спирту етилового.

9. Для отримання в органі державної податкової служби за місцем реєстрації довідки про обсяг і мету використання спирту етилового аптечна база (склад), база (склад) спецмедпостачання обов'язково подає:

довідку МОЗ, якою підтверджується, що вона є отримувачем спирту етилового для закладів та установ охорони здоров'я із зазначенням обсягу і мети використання спирту етилового;

розрахунок потреби у спирті етиловому згідно з нормами його витрат, з урахуванням мети його використання та обсягу виробництва, скріплений підписами керівника аптечної бази (складу), бази (складу) спецмедпостачання, головного бухгалтера і печаткою;

копію довідки про реєстрацію місць зберігання спирту етилового.

10. Виходячи з мети використання спирту етилового згідно з цим Порядком уповноважена посадова особа органу державної податкової служби за місцем реєстрації аптечної бази (складу) та бази (складу) спецмедпостачання і на її вимогу оформляє довідку у трьох примірниках згідно з додатком 3.

Кожний примірник довідки підписується керівником органу державної податкової служби (або його заступником), скріплюється печаткою та реєструється в журналі вихідної кореспонденції. Один примірник довідки надсилається Міністерству фінансів, два примірники видаються під розписку уповноваженій особі аптечної бази (складу), бази (складу) спецмедпостачання, один з яких зберігається у його справі з відміткою про отримання ним довідки та зазначенням прізвища і посади уповноваженої посадової особи аптечної бази (складу), бази спецмедпостачання, інший - передається ним продавцю спирту.

Міністерство фінансів разом з нарядом на отримання спирту етилового видає продавцю спирту довідку, що надійшла від органу державної податкової служби.

11. Аптечні бази (склади), бази (склади) спецмедпостачання щокварталу подають до органу державної податкової служби за місцем своєї реєстрації, а також до МОЗ та територіального управління Міністерству фінансів звіт про надходження та використання спирту етилового для забезпечення лікувально-діагностичного процесу, виконання лабораторних досліджень, виготовлення лікарських засобів (у тому числі компонентів і препаратів крові) за формою згідно з додатком 4.

12. Заклади та установи охорони здоров'я несуть відповідальність за нецільове використання спирту відповідно до законодавства.

1. Цей Порядок, розроблений на виконання Закону України "Про ставки акцизного збору і ввізного мита на спирт етиловий та алкогольні напої", визначає механізм отримання вітчизняними товаровиробниками - суб'єктами підприємницької діяльності спирту етилового, який використовується ними для виготовлення лікарських засобів, ветеринарних лікарських засобів і препаратів, та здійснення контролю за його цільовим використанням.

2. З метою отримання спирту етилового суб'єкт підприємницької діяльності подає відповідно до Комітету медичної та мікробіологічної промисловості, чи до Державного департаменту ветеринарної медицини за два місяці до початку наступного року розрахунок прогнозної потреби спирту етилового на рік за формою згідно з додатками 1, 2, 3, 4.

До розрахунку додається завірена нотаріально копія ліцензії на виготовлення лікарських засобів, чи на виготовлення ветеринарних лікарських засобів і препаратів, звіт про поставку лікарських засобів, ветеринарних лікарських засобів і препаратів за попередній період за формою згідно з додатком 5.

3. Комітет медичної та мікробіологічної промисловості, Державний департамент ветеринарної медицини визначають загальну потребу спирту етилового, що використовується для зазначених у пункті 1 цього Порядку цілей, і подають інформацію до Мінекономіки для отримання відповідних лімітів.

4. На підставі повного розрахунку загальної потреби спирту етилового Мінекономіки подає Комітетові медичної та мікробіологічної промисловості, Державному департаменту ветеринарної медицини, Міністерству фінансів повідомлення про ліміти спирту етилового на квартал.

5. На підставі повідомлень Мінекономіки Комітет медичної та мікробіологічної промисловості, Державний департамент ветеринарної медицини надсилає щокварталу розподільчі відомості Міністерству фінансів для оформлення нарядів на отримання спирту етилового.

6. Суб'єкти підприємницької діяльності - вітчизняні товаровиробники зобов'язані подати продавцю спирту етилового:

довідку органу державної податкової служби за місцем реєстрації суб'єкта підприємницької діяльності як платника податків, в якій зазначаються обсяг і мета використання спирту етилового;

доручення покупця за встановленою формою у разі вивезення спирту етилового безпосередньо представником покупця.

7. Для отримання в органі державної податкової служби за місцем реєстрації суб'єкта підприємницької діяльності довідки про обсяг і мету використання спирту етилового обов'язково подається:

завірена нотаріально копія ліцензії на виготовлення лікарських засобів чи на виготовлення ветеринарних лікарських засобів і препаратів;

розрахунок потреби у спирті етиловому згідно з нормами його витрат, скріплений підписами керівника, головного бухгалтера і печаткою;

копія довідки про реєстрацію місць зберігання спирту етилового.

8. Виходячи з мети використання спирту етилового згідно з цим Порядком уповноважена посадова особа органу державної податкової служби за місцем реєстрації суб'єкта підприємницької діяльності оформляє довідку у трьох примірниках згідно з додатком 6.

Кожний примірник довідки підписується керівником органу державної податкової служби (або його заступником), скріплюється печаткою та реєструється в журналі вихідної кореспонденції. Один примірник довідки надсилається Міністерству фінансів, два примірники видаються під розписку уповноваженій особі суб'єкта підприємницької діяльності, один з яких зберігається у його справі з відміткою про отримання ним довідки та зазначенням прізвища і посади уповноваженої посадової особи суб'єкта підприємницької діяльності, інший - передається ним продавцю спирту.

Міністерство фінансів разом з нарядом на отримання спирту етилового видає продавцю спирту довідку, що надійшла від органу державної податкової служби.

9. Суб'єкт підприємницької діяльності подає щокварталу до органу державної податкової служби за місцем своєї реєстрації, а також відповідно до Комітету медичної та мікробіологічної промисловості, Державного департаменту ветеринарної медицини та територіального управління, Міністерству фінансів звіт про надходження і використання спирту етилового для виготовлення лікарських засобів, ветеринарних лікарських засобів і препаратів за формою згідно з додатком 7.

10. У разі коли суб'єкт підприємницької діяльності використовує спирт етиловий не для виготовлення лікарських засобів, ветеринарних лікарських засобів і препаратів, а для виробництва іншої продукції, яка підлягає обкладенню акцизним збором за ставками, визначеними законодавством, орган державної податкової служби справляє з такого суб'єкта акцизний збір відповідно до законодавства та вносить до органу, що видав ліцензію, пропозицію про її анулювання.

11. Суб'єкти підприємницької діяльності несуть відповідальність за нецільове використання спирту відповідно до законодавства.