КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
| від 18 грудня 2018 р. № 1163 Київ |
Про затвердження критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з медичної практики і визначається періодичність проведення планових заходів державного нагляду (контролю) Міністерством охорони здоров’я
Відповідно до частини другої статті 5 Закону України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" Кабінет Міністрів України
постановляє:
1. Затвердити критерії, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з медичної практики і визначається періодичність проведення планових заходів державного нагляду (контролю) Міністерством охорони здоров’я, що додаються.
2. Визнати такими, що втратили чинність:
постанову Кабінету Міністрів України від 16 жовтня 2014 р. № 543 "Про затвердження критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з медичної практики і визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) Міністерством охорони здоров’я" (Офіційний вісник України, 2014 р., № 85, ст. 2400);
пункт 23 змін, що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України , затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 18 грудня 2017 р. № 1103 (Офіційний вісник України, 2018 р., № 17, ст. 573).
| Прем'єр-міністр України | В.ГРОЙСМАН |
| Інд. 73 |
ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 18 грудня 2018 р. № 1163
КРИТЕРІЇ,
за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з медичної практики і визначається періодичність проведення планових заходів державного нагляду (контролю) Міністерством охорони здоров’я
1. Критеріями, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з медичної практики, є:
строк провадження господарської діяльності з медичної практики;
вид медичної допомоги, яку провадить суб’єкт господарювання;
дотримання суб’єктом господарювання вимог законодавства під час провадження господарської діяльності з медичної практики;
результати клініко-експертної оцінки якості надання суб’єктом господарювання медичної допомоги, що проведена протягом останніх двох-п’яти років, які передують плановому періоду;
кількість спеціальностей, за якими провадиться медична практика;
кількість позапланових заходів державного нагляду (контролю), проведених щодо суб’єкта господарювання протягом останніх двох-п’яти років, що передують плановому періоду, з підстав, передбачених абзацами третім, п’ятим, сьомим, дев’ятим частини першої статті 6 Закону України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" .
2. Ризики настання негативних наслідків від провадження господарської діяльності з медичної практики визначено за формою згідно з додатком 1.
3. Перелік критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з медичної практики, їх показники та кількість балів за кожним показником, періодичність здійснення заходів державного нагляду (контролю) визначено за формою згідно з додатком 2.
4. Віднесення суб’єкта господарювання до одного з трьох ступенів ризику здійснюється з урахуванням суми балів, нарахованих за всіма критеріями від провадження господарської діяльності з медичної практики:
від 41 до 100 балів - до високого ступеня ризику;
від 21 до 40 балів - до середнього ступеня ризику;
від 0 до 20 балів - до незначного ступеня ризику.
5. Планові заходи державного нагляду (контролю) у сфері провадження господарської діяльності з медичної практики здійснюються стосовно діяльності суб’єктів господарювання, що віднесені до:
високого ступеня ризику - не частіше одного разу на два роки;
середнього ступеня ризику - не частіше одного разу на три роки;
незначного ступеня ризику - не частіше одного разу на п’ять років.
6. У разі коли за результатами не менш як двох останніх планових заходів державного нагляду (контролю) не виявлено фактів порушення вимог законодавства від провадження господарської діяльності з медичної практики, наступний плановий захід державного нагляду (контролю) щодо такого суб’єкта господарювання здійснюється не раніше ніж через установлений для відповідного ступеня ризику період, збільшений у 1,5 раза. Зазначене положення не застосовується до суб’єктів господарювання, віднесених до високого ступеня ризику.
Додаток 1
до критеріїв
РИЗИКИ
настання негативних наслідків від провадження господарської діяльності з медичної практики
| Цілі державного нагляду (контролю) (код) | Ризик настання негативних наслідків від провадження господарської діяльності | Критерії, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності та визначається періодичність проведення планових заходів державного нагляду (контролю) | |
| подія, що містить ризик настання негативних наслідків | негативний наслідок | ||
| 1. Життя та здоров’я людини (О1) | неналежне надання медичної допомоги (послуг) | смерть людини шкода здоров’ю людини | строк провадження господарської діяльності з медичної практики вид медичної допомоги, яку провадить суб’єкт господарювання |
| 2. Належна якість продукції, робіт та послуг (немайнові блага) (О2) | неналежне надання медичної допомоги (послуг) | моральна шкода, заподіяна пацієнтові | дотримання суб’єктом господарювання вимог законодавства під час провадження господарської діяльності з медичної практики |
| 3. Належна якість продукції, робіт та послуг (майнові блага) (О3) | неналежне надання медичної допомоги (послуг) | збитки, заподіяні пацієнтові збитки, заподіяні державі | результати клініко-експертної оцінки якості надання суб’єктом господарювання медичної допомоги, що проведена протягом останніх двох-п’яти років, які передують плановому періоду кількість спеціальностей, за якими провадиться медична практика |
| 4. Навколишнє природне середовище (О4) | неналежний стан матеріально-технічної бази недотримання правил техніки безпеки та/або санітарно-епідеміологічного режиму | шкода навколишньому природному середовищу | кількість позапланових заходів державного нагляду (контролю), проведених щодо суб’єкта господарювання протягом останніх двох-п’яти років, що передують плановому періоду, з підстав, передбачених абзацами третім, п’ятим, сьомим, дев’ятим частини першої статті 6 Закону України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" |
Додаток 2
до критеріїв
ПЕРЕЛІК
критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з медичної практики, їх показники та кількість балів за кожним показником, періодичність здійснення заходів державного нагляду (контролю)
| Критерії, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності та визначається періодичність проведення планових заходів державного нагляду (контролю) | Показники критеріїв* | Кількість балів |
| 1. Строк провадження господарської діяльності з медичної практики | менше трьох років | 13 |
| три-п’ять років | 6 | |
| більш як п’ять років | 3 | |
| 2. Вид медичної допомоги, яку провадить суб’єкт господарювання | екстрена, третинна (високоспеціалізована) | 14 |
| вторинна (спеціалізована) | 5 | |
| первинна, паліативна, медична реабілітація | 3 | |
| 3. Дотримання суб’єктом господарювання вимог законодавства під час провадження господарської діяльності з медичної практики | наявність порушення вимог законодавства від провадження господарської діяльності з медичної практики (крім тих, що виявлені за результатами клініко-експертної оцінки якості надання суб’єктом господарювання медичної допомоги), виявленого протягом останніх двох років, що передують плановому періоду | 23 |
| наявність порушення вимог законодавства від провадження господарської діяльності з медичної практики (крім тих, що виявлені за результатами клініко-експертної оцінки якості надання суб’єктом господарювання медичної допомоги), виявленого протягом двох-чотирьох років, що передують плановому періоду | 11 | |
| відсутні порушення вимог законодавства від провадження господарської діяльності з медичної практики протягом останніх п’яти років, що передують плановому періоду | 0 | |
| 4. Результати клініко-експертної оцінки якості надання суб’єктом господарювання медичної допомоги, що проведена протягом останніх двох-п’яти років, які передують плановому періоду | виявлені порушення вимог законодавства у трьох та більше випадках клініко-експертної оцінки якості надання медичної допомоги | 23 |
| виявлені порушення вимог законодавства в одному-двох випадках клініко-експертної оцінки якості надання медичної допомоги | 11 | |
| порушень вимог законодавства не виявлено | 0 | |
| 5. Кількість спеціальностей, за якими провадиться медична практика | більше п’яти | 13 |
| три-п’ять | 6 | |
| менше трьох | 3 | |
| 6. Кількість позапланових заходів державного нагляду (контролю), проведених щодо суб’єкта господарювання протягом останніх двох-п’яти років, що передують плановому періоду, з підстав, передбачених абзацами третім, п’ятим, сьомим, дев’ятим частини першої статті 6 Закону України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" | три і більше | 14 |
| один-два | 6 | |
| нуль | 0 |
__________
* Якщо суб’єкта господарювання може бути одночасно віднесено до більше ніж одного показника критерію, застосовується показник з найбільшою кількістю балів.