Про вдосконалення державного контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення

З метою створення ефективної системи державного контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення, поліпшення їх якості, захисту здоров'я громадян

1. Утворити Національне агентство з контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення на базі Координаційного експертного комітету з питань якості та безпеки продуктів харчування, Комітету з питань гігієнічного регламентування, Комітету з питань імунобіологічних препаратів, Бюро реєстрації лікарських засобів, Державної інспекції з контролю якості ліків, Комітету з нової медичної техніки та Фармакопейного комітету, що ліквідуються.

Установити, що Національному агентству з контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення (далі - Національне агентство) у питаннях здійснення контролю за якістю і ринком лікарських засобів, захисту споживачів від недоброякісної фармацевтичної продукції підзвітний і підконтрольний Фармакологічний комітет.

2. Підпорядкувати Національне агентство Міністерству охорони здоров'я України.

3. Покласти на Національне агентство:

забезпечення державного контролю за дотриманням законодавства щодо виробництва, експорту, імпорту, оптової та роздрібної торгівлі окремими видами продуктів харчування, лікарськими засобами, виробами медичного призначення та проведення державної політики у цій сфері;

проведення в установленому порядку сертифікації лікарських засобів, виробів медичного призначення; видачу суб'єктам підприємницької діяльності ліцензій на оптову та роздрібну реалізацію лікарських засобів;

організацію і розроблення проектів державних програм з контролю за ринком лікарських засобів, виробів медичного призначення, забезпечення виконання цих програм.

4. Призначити Головою Національного агентства СЕРДЮКА Андрія Михайловича.

5. Кабінету Міністрів України:

подати на затвердження у місячний строк проект Положення про Національне агентство;

вирішити питання про передачу Українського наукового гігієнічного центру, Державного підприємства "Український НДІ єкогігієни та токсикології імені Л.І.Медвідя" до сфери управління Національного агентства;

прирівняти за умовами оплати праці, матеріально-побутового забезпечення, медичного та транспортного обслуговування Голову Національного агентства та його заступників до міністрів та їх заступників, інших працівників центрального апарату Національного агентства - до відповідних категорій працівників апарату міністерств;

затвердити граничну чисельність та фонд оплати праці працівників центрального апарату Національного агентства з урахуванням того, що він має формуватися за рахунок апаратів ліквідованих комітетів, а також міністерств та інших центральних органів виконавчої влади, функції яких передаються Національному агентству;

здійснити організаційні заходи, пов'язані з утворенням Національного агентства, зокрема вирішити питання про розміщення центрального апарату в м.Києві та забезпечення його обладнанням, транспортом, засобами зв'язку;

подати у тримісячний строк до Верховної Ради України проект закону про внесення змін до законодавчих актів у зв'язку зі створенням Національного агентства;

привести свої рішення у відповідність з цим Указом.