Угода між Міністерством охорони здоровя України і Міністерством охорони здоровя Республіки Білорусь про взаємне визнання висновків державної санітарно-епідеміологічної експертизи Міністерства охорони здоровя України і посвідчень про державну гігієнічну реєстрацію Республіки Білорусь

Міністерства - учасники даної Угоди, іменовані надалі Сторони,

з огляду на взаємну зацікавленість у забезпеченні безпеки і якості продукції, що взаємно поставляється для життя і здоров'я людини і з метою спрощення процедури перевірки цієї продукції,

визнаючи необхідність проведення погоджених робіт з визнання посвідчень про державну гігієнічну реєстрацію і висновків державної санітарно-епідеміологічної експертизи,

домовилися про нижченаведене:

Для даної Угоди приведені нижче терміни мають наступні значення:

державна гігієнічна реєстрація - система обліку уперше вироблених у Республіці Білорусь або таких, що надійшли із-за кордону, продукції, речовин, матеріалів, що на підставі експертної оцінки документації і лабораторних досліджень визнані такими, що відповідають вимогам санітарних норм, правил і гігієнічних нормативів;

посвідчення про державну гігієнічну реєстрацію - документ, який видається відповідними органами Міністерства охорони здоров'я Республіки Білорусь відповідно до законодавства, який вказує, що забезпечується необхідна впевненість у тім, що продукція, яка поставляється, належним чином відповідає нормативній документації, що підтверджує її безпеку при дотриманні визначених умов;

державна санітарно-епідеміологічна експертиза - це вид професійної діяльності органів, установ і закладів державної санітарно-епідеміологічної служби України, що полягає в комплексному вивченні об'єктів експертизи з метою виявлення можливих небезпечних факторів у цих об'єктах, встановленні відповідності об'єктів експертизи вимогам санітарного законодавства, а у разі відсутності відповідних санітарних норм - в обґрунтуванні медичних вимог щодо безпеки об'єкта для здоров'я та життя людини;

об'єкт державної санітарно-епідеміологічної експертизи - будь-яка діяльність, технологія, продукція та сировина, проекти будівництва, проекти нормативних документів, реалізація (функціонування, використання) яких може шкідливо вплинути на здоров'я людини, а також діючі об'єкти та чинні нормативні документи у випадках, коли їх шкідливий вплив встановлено у процесі функціонування (використання), а також у разі закінчення встановленого терміну дії висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи;

висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи - документ установленої форми, який видається відповідними органами й установами державної санітарно-епідеміологічної служби України, що засвідчує відповідність (невідповідність) об'єкта державної санітарно-епідеміологічної експертизи медичним вимогам безпеки для здоров'я і життя людини, затверджується відповідним головним державним санітарним лікарем і є обов'язковим для виконання власником об'єкта експертизи.

Сторони в ході реалізації даної Угоди будуть керуватися законодавствами України і Республіки Білорусь.

Дія даної Угоди поширюється на продукцію, що взаємно поставляється Україною і Республікою Білорусь, яка виготовлена в цих країнах і відповідно до національного законодавства держав Сторін підлягає державній санітарно-епідеміологічній експертизі і державній гігієнічній реєстрації.

Дана Угода не поширюється на продукцію, яка виготовлена в третіх країнах.

При здійсненні державної санітарно-епідеміологічної експертизи в Україні і державної гігієнічної реєстрації в Республіці Білорусь Сторони визнають висновки державної санітарно-епідеміологічної експертизи, що видаються на продукцію, яка виготовлена в Україні, державною санітарно-епідеміологічною службою України і посвідчення про державну гігієнічну реєстрацію хімічних і біологічних речовин, матеріалів і виробів з них, продукції виробничо-технічного значення, товарів для особистих (побутових) потреб, продуктів харчування (далі - продукція), які вироблені у Республіці Білорусь, що видаються Міністерством охорони здоров'я Республіки Білорусь у встановленому порядку. Визнання цих документів здійснюється шляхом переоформлення документів країни-експортера на документи країни-імпортера.

У випадку відсутності на продукцію висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи, посвідчення про державну гігієнічну реєстрацію країни-експортера продукція підлягає державній санітарно-епідеміологічній експертизі або державній гігієнічній реєстрації відповідно до вимог законодавства країни-імпортера.

Сторони не допускають до реалізації продукцію, що не пройшла державну санітарно-епідеміологічну експертизу і державну гігієнічну реєстрацію у встановленому порядку.

Сторони обмінюються переліками продукції, що підлягає обов'язковій державній санітарно-епідеміологічній експертизі і державній гігієнічній реєстрації, переліками органів по державній гігієнічній реєстрації і державній санітарно-епідеміологічній експертизі, а також документами, що встановлюють порядок і процедуру державної санітарно-епідеміологічної експертизи і державної гігієнічної реєстрації. Уточнення переліків продукції буде здійснюватися в міру необхідності шляхом взаємного узгодження і підписання Сторонами додаткових протоколів.

Сторони будуть прагнути до гармонізації обох систем державної санітарно-епідеміологічної експертизи і гігієнічної реєстрації продукції на основі нормативних документів, норм, правил, що діють в Україні і у Республіці Білорусь, з метою створення умов для взаємного визнання надалі.

Сторони керуються однаковими вимогами і підходами до оцінки якості і безпеки продукції для здоров'я людини, методами контролю, санітарними нормами і правилами, гігієнічними нормами, за винятком випадків, передбачених національним законодавством.

Для реалізації даної Угоди, адаптації (гармонізації) нормативних документів з питань санітарно-епідеміологічної експертизи, гігієнічної регламентації і реєстрації, рішення поточних питань Сторони створюють експертну робочу групу фахівців. Засідання експертів робочої групи будуть здійснюватися по черзі в містах Мінську і Києві.

Кожна зі Сторін вправі проводити вибіркову перевірку імпортованої продукції, на яку поширюється дія даної Угоди, відповідно до національного законодавства держав Сторін. Про результати перевірок Сторони письмово інформують одна одну.

У випадках виявлення факту надходження потенційно небезпечної продукції, а також у випадках виявлення продукції, що не відповідає заявленим вимогам, установа державної санітарно-епідеміологічної служби, що встановила даний факт, повинна вжити заходів по запобіганню подальшому просуванню такої продукції, її вилученню з обороту і проінформувати органи, що здійснюють державний санітарно-епідеміологічний нагляд Сторін, про постачання такої продукції.

У дану Угоду можуть бути внесені зміни і доповнення за взаємною домовленістю Сторін, що оформляються протоколами, які будуть невід'ємною частиною даної Угоди.

Дана Угода укладається терміном на п'ять років і набуває чинності з дати підписання. Термін дії даної Угоди буде автоматично продовжений на наступні п'ять років, якщо одна зі Сторін не повідомить письмово іншу Сторону за 6 місяців до закінчення терміну дії Угоди про свій намір припинити її дію.

Вчинено в м. Чернігів 29 травня 2002 року в двох примірниках, кожний українською та російською мовами, причому обидва тексти є автентичними.