• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Ефективність виробу

від 10.01.2022
Реквізити
  • Дата: 10.01.2022
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Дата: 10.01.2022
Документ підготовлено в системі iplex
Ефективність виробу
"Ефективність виробу" означає здатність виробу виконувати його цільове призначення, заявлене виробником. Вона включає аналітичну та, якщо застосовно, клінічну ефективність у виконанні зазначеного цільового призначення.
РЕГЛАМЕНТ ЄВРОПЕЙСЬКОГО ПАРЛАМЕНТУ І РАДИ (ЄС) 2017/746 від 5 квітня 2017 року про медичні вироби для діагностики in vitroта про скасування Директиви 98/79/ЄС та Рішення Комісії 2010/227/ЄС (Текст стосується ЄЕП) (ст.2) 05.04.2017 ( див. текст )