• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Виріб для дослідження ефективності

від 10.01.2022
Реквізити
  • Дата: 10.01.2022
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Дата: 10.01.2022
Документ підготовлено в системі iplex
Виріб для дослідження ефективності
"Виріб для дослідження ефективності" означає виріб, призначений виробником для використання у процесі дослідження ефективності.
Виріб, призначений для використання у дослідницьких цілях без будь-якої медичної цілі, не повинен вважатися виробом для дослідження ефективності.
РЕГЛАМЕНТ ЄВРОПЕЙСЬКОГО ПАРЛАМЕНТУ І РАДИ (ЄС) 2017/746 від 5 квітня 2017 року про медичні вироби для діагностики in vitroта про скасування Директиви 98/79/ЄС та Рішення Комісії 2010/227/ЄС (Текст стосується ЄЕП) (ст.2) 05.04.2017 ( див. текст )