Документ підготовлено в системі iplex
від 29.09.2021
Серйозна несприятлива подія (випадок)
Серйозна несприятлива подія (випадок)
- будь-яка несприятлива подія, пов'язана з вилученням, обробкою, зберіганням та транспортуванням анатомічних матеріалів людини, призначених для виготовлення біоімплантатів, що може призвести до передачі інфекційних захворювань, смерті чи загрози для життя, інвалідності чи недієздатності пацієнтів або яка може спричинити чи продовжити їх госпіталізацію або захворювання.
КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ ПОСТАНОВА Деякі питання реалізації Закону України "Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині" щодо біоімплантатів, ксеноімплантатів, медико-біологічних вимог до тварин, умов їх утримання, порядку вилучення у тварин анатомічних матеріалів для виготовлення ксеноімплантатів (Порядок виготовлення, контролю якості та обігу біоімплантатів, розд1, п.3) від 24 лютого 2021 р. № 158 м.Київ