• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Носій UDI

від 10.01.2022
Реквізити
  • Дата: 10.01.2022
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Дата: 10.01.2022
Документ підготовлено в системі iplex
Носій UDI
Носій UDI
- це засіб передачі UDIз використанням AIDC та, якщо застосовно, HRI. Носії UDI включають, між іншим, ID/лінійний штрих-код, 20/матричний штрих-код, RFID.
РЕГЛАМЕНТ ЄВРОПЕЙСЬКОГО ПАРЛАМЕНТУ І РАДИ (ЄС) 2017/745 від 5 квітня 2017 року про медичні вироби, внесення змін до Директиви 2001/83/ЄС, Регламенту (ЄС) № 178/2002 і Регламенту (ЄС) № 1223/2009 та скасування директив Ради 90/385/ЄЕС і 93/42/ЄЕС (ДОДАТОК VI, ЧАСТИНА C, розд.1) 05.04.2017 ( див. текст )
Носій UDI
- це засіб передачі UDIз використанням AIDC та, якщо застосовно, HRI.
Носії UDI включають, між іншим, ID/лінійний штрих-код, 2D/матричний штрих-код, RFID.
РЕГЛАМЕНТ ЄВРОПЕЙСЬКОГО ПАРЛАМЕНТУ І РАДИ (ЄС) 2017/746 від 5 квітня 2017 року про медичні вироби для діагностики in vitroта про скасування Директиви 98/79/ЄС та Рішення Комісії 2010/227/ЄС (Текст стосується ЄЕП) (додаток 6, частина C, п.1) 05.04.2017 ( див. текст )