Документ підготовлено в системі iplex
від 11.03.2021
Препарат крові
Препарат крові
- лікарський засіб, виготовлений з крові людини або компонентів крові.
ЗАКОН УКРАЇНИ Про безпеку та якість донорської крові та компонентів крові (ст.1) м. Київ, 30 вересня 2020 року № 931-IX
"Препарат крові" означає будь-який терапевтичний продукт, отриманий з крові або плазми людини.
ДИРЕКТИВА ЄВРОПЕЙСЬКОГО ПАРЛАМЕНТУ І РАДИ 2002/98/ЄС від 27 січня 2003 року про встановлення стандартів якості та безпечності для заготівлі, тестування, переробки, зберігання і розподілу крові людини та її компонентів та внесення змін і доповнень до Директиви 2001/83/ЄС (ст.3) 27.01.2003 ( див. текст )