Документ підготовлено в системі iplex
від 07.12.2020
Medicinal product (лікарський препарат)
Будь-яка речовина або комбінація речовин (в певній лікарській формі та в певному пакованні), представлена як така, що володіє властивостями для лікування або профілактики захворювань у людини.
Будь-яка речовина або комбінація речовин (в певній лікарській формі та в певному пакованні), що може бути застосована або введена людині для встановлення медичного діагнозу або з метою відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій за допомогою її фармакологічної, імунологічної чи метаболічної дії.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗПро затвердження документів з питань забезпечення якості лікарських засобів (Настанова "Лікарські засоби. Формалізоване загальне оцінювання ризиків з метою встановлення відповідної належної виробничої практики для допоміжних речовин, використовуваних в лікарських препаратах для людини. СТ-Н МОЗУ 42-4.8:2016", розд. ТЕРМІНИ ТА ВИЗНАЧЕННЯ ПОНЯТЬ) 16.02.2009 № 95