Falsified active substance (фальсифіковані діючі речовини)
Будь-яка діюча речовина, якщо фальсифіковано:
a) її ідентичність, включаючи упаковку та маркування, її назву або її компоненти, тобто, будь-які інгредієнти та кількість/активність цих інгредієнтів;
b) її походження, включаючи виробника, країну виробництва, країну походження; або
c) її історію, включаючи протоколи та документи, що стосуються використаних шляхів дистрибуції.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗПро затвердження документів з питань забезпечення якості лікарських засобів (Настанова "Лікарські засоби. Принципи належної практики дистрибуції діючих речовин для лікарських засобів для людини. СТ-Н МОЗУ 42-5.2:2020",розд. ТЕРМІНИ ТА ВИЗНАЧЕННЯ ПОНЯТЬ) 16.02.2009 № 95
