• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Investigation Product (досліджуваний препарат)

від 15.11.2020
Реквізити
  • Дата: 15.11.2020
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Дата: 15.11.2020
Документ підготовлено в системі iplex
Investigation Product (досліджуваний препарат)
Лікарська форма діючої речовини або плацебо, що є предметом вивчення чи використовується для контролю у межах клінічного випробування, в тому числі лікарський засіб, дозволений до медичного застосування, у разі, якщо спосіб його застосування чи виготовлення (лікарська форма чи розфасування) відрізняється від затвердженого, у разі його використання за новим показанням або для отримання додаткової інформації за затвердженим показанням.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗПро затвердження документів з питань забезпечення якості лікарських засобів (Настанова "Лікарські засоби. Належна клінічна практика. СТ-Н МОЗУ 42-7.0:2008",розд.1) 16.02.2009 № 95