Independent Ethics Committee (незалежний етичний комітет)
Незалежнийорган (експертнарада чи комітет, що діє нарівні медичногозакладу, регіону, країни чиспівтовариства держав), до складу якоговходять медичнінаукові фахівціта представникиінших спеціальностей, і який відповідаєза забезпеченняправ, безпеки іблагополуччя суб'єктіввипробування; занадання суспільствувідповідних гарантій, у тому числішляхом розгляду йсхвалення/ухваленняпозитивного рішеннящодо протоколувипробування, відповідностідослідників, матеріально-технічногозабезпечення медичногозакладу, а такожметодів і засобівотримання відсуб'єктіввипробування інформованоїзгоди та їїдокументального оформлення.
Хочаправовий статус, склад, функції, діяльність незалежногоетичного комітету, а такожрегуляторні вимогищодо нього можутьвідрізнятися врізних країнах, однак вони неповинні суперечитиположенням належноїклінічної практики, викладеному уцьому керівництві.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗПро затвердження документів з питань забезпечення якості лікарських засобів (Настанова "Лікарські засоби. Належна клінічна практика. СТ-Н МОЗУ 42-7.0:2008",розд.1) 16.02.2009 № 95
