• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Ступінь гарантування стерильності; ступінь надійності стерилізації (sterility assurance level)

від 15.11.2020
Реквізити
  • Дата: 15.11.2020
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Дата: 15.11.2020
Документ підготовлено в системі iplex
Ступінь гарантування стерильності; ступінь надійності стерилізації (sterility assurance level)
Вірогідність того, що серія препарату є стерильною. (SAL виражається як 10--n).
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗПро затвердження документів з питань забезпечення якості лікарських засобів (Настанова "Лікарські засоби. Належна виробнича практика. СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2020", розд. ТЕРМІНИ ТА ВИЗНАЧЕННЯ ПОНЯТЬ, п.1) 16.02.2009 № 95