Документ підготовлено в системі iplex
від 02.11.2020
Головний банк клітин (master cell bank)
Цілком охарактеризована культура клітин, розподілена в контейнери за одну операцію, яка оброблюється разом таким чином, щоб забезпечити одноманітність, і яка зберігається таким способом, що забезпечує стабільність. Звичайно головний банк клітин зберігають при температурі мінус 70° C або нижче.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗ Про затвердження документів з питань забезпечення якості лікарських засобів (Настанова "Лікарські засоби. Належна виробнича практика. СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2020", розд. ТЕРМІНИ ТА ВИЗНАЧЕННЯ ПОНЯТЬ, п.1) 16.02.2009 № 95
Аліквота одного пулу клітин, зазвичай отриманого з вибраного клону клітин за певних умов, що розподілена на декілька контейнерів і зберігається при визначених умовах. Головний банк клітин використовують для отримання всіх робочих банків клітин. Головна посівна культура вірусів (master virus seed - MVS) - див. визначення вище, але стосовно вірусів; головний трансгенний банк (master transgenic bank) - див. визначення вище, але стосовно трансгенних рослин або тварин.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗПро затвердження документів з питань забезпечення якості лікарських засобів (Настанова "Лікарські засоби. Належна виробнича практика. СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2020", розд. ТЕРМІНИ ТА ВИЗНАЧЕННЯ ПОНЯТЬ, п.1) 16.02.2009 № 95