• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Верифікація очищення (cleaning verification)

від 02.11.2020
Реквізити
  • Дата: 02.11.2020
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Дата: 02.11.2020
Документ підготовлено в системі iplex
Верифікація очищення (cleaning verification)
Збір доказів за допомогою хімічного аналізу після виробництва кожної серії / проведення кампанії, щоб показати, що кількість залишків попереднього препарату або миючих засобів була зменшена до рівня, який нижче максимально допустимого рівня залишків, встановленого на підставі наукових даних.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗПро затвердження документів з питань забезпечення якості лікарських засобів (Настанова "Лікарські засоби. Належна виробнича практика. СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2020", розд. ТЕРМІНИ ТА ВИЗНАЧЕННЯ ПОНЯТЬ, п.1) 16.02.2009 № 95