• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Specified pathogen free (вільні від специфічних патогенів)

від 02.11.2020
Реквізити
  • Дата: 02.11.2020
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Дата: 02.11.2020
Документ підготовлено в системі iplex
Specified pathogen free (вільні від специфічних патогенів)
Використовувані для виробництва або контролю якості біологічних лікарських засобів матеріали тваринного походження (наприклад, кури, ембріони або культури клітин), отримані з груп (наприклад, зграї або стада) тварин, вільних від специфічних патогенів. Такі зграї або стада - це групи тварин, які мешкають у спільному навколишньому середовищі та мають своїх доглядачів, які не контактують з тваринами, що не належать до SPF-груп.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗПро затвердження документів з питань забезпечення якості лікарських засобів (Настанова "Лікарські засоби. Належна виробнича практика. СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2020", розд. ТЕРМІНИ ТА ВИЗНАЧЕННЯ ПОНЯТЬ, п.1) 16.02.2009 № 95