• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Potency (cтупінь активності)

від 21.11.2016
Реквізити
  • Дата: 21.11.2016
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Дата: 21.11.2016
Документ підготовлено в системі iplex
Potency (cтупінь активності)
Міра визначення біологічної активності з використанням прийнятного кількісного біоаналізу (також має назву "кількісний біологічний аналіз"), що базується на тих властивостях продукту, які пов'язані з відповідними біологічними властивостями.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗ Про затвердження настанов щодо моноклональних антитіл (Настанова. Лікарські засоби. Подібні біологічні препарати, що містять моноклональні антитіла - неклінічні та клінічні питання, СТ-Н МОЗУ 42-7.4:2015, розд.ТЕРМІНИ ТА ВИЗНАЧЕННЯ ПОНЯТЬ) 21.05.2015 № 295 (див. текст)