Експерт з питань реєстрації лікарських засобів
Експерт з питань реєстрації лікарських засобів
(далі - експерт) - фізична особа, яка має відповідний рівень кваліфікації і знань законодавства України, правил і норм Європейського Союзу (далі - ЄС), рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров я (далі - ВООЗ) у сфері обігу лікарських засобів, положень Міжнародної конференції з гармонізації технічних вимог до реєстрації лікарських засобів для людини (далі - ІCH). При цьому експерт не повинен виконувати функції, у тому числі за межами експер ної установи, що призводять до конфлікту інтересів.МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Н А К А З Про затвердження Вимог до кваліфікації експертів з питань реєстрації лікарських засобів, Порядку їх атестації та Положення про Комісію з атестації експертів з питань реєстрації лікарських засобів ( Вимоги, п.1.3) 12.05.2010 N 393
