Вироби медичного призначення
Виробами медичного призначення є прилади, комплекси, системи обладнання, інструменти, пристрої, імплантанти, приладдя, матеріали або інші вироби, призначені для діагностики, лікування та профілактики захворювань.
ЗАКОН УКРАЇНИ Про реабілітацію осіб з інвалідністю в Україні (ст.26) м. Київ, 6 жовтня 2005 року N 2961-ІV
Відповідно до Порядку про державну реєстрацію виробів медичного призначення в Україні, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я від 26.09.2000 р. N 229 , зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 17.01.2001 р. за N 35/5226, термін "медичне обладнання" входить у визначення терміну "вироби медичного призначення", а саме: вироби медичного призначення - вироби медичної техніки, матеріали, медичні вироби, медичне обладнання тощо, які застосовуються у медичній практиці для:
- попередження захворювань;
- діагностики захворювань;
- моніторінгу, контролю та дослідження морфофункціонального стану організму;
- лікування, повного або часткового усунення проявів хвороби, заміни чи зміни анатомічного або фізіологічного стану ушкодженого організму або його функції тощо.
ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ З КОНТРОЛЮ ЗА ЯКІСТЮ, БЕЗПЕКОЮ ТА ВИРОБНИЦТВОМ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я ЛИСТ Щодо терміна "вироби медичного призначення" N 18.2278/18-20 від 01.07.2002
Вироби медичного призначення
(далі - ВМП) - вироби, що включені до Локального формуляра лікарських засобів та виробів медичного призначення, дозволених до використання у закладі охорони здоров'я СЗРУ (далі - Локальний формуляр).
СЛУЖБА ЗОВНІШНЬОЇ РОЗВІДКИ УКРАЇНИ НАКАЗ Про затвердження Інструкції про організацію медичного забезпечення у Службі зовнішньої розвідки України (Інструкція, п.1.2) 29.07.2014 № 246
Вироби медичного призначення
- будь-який інструмент, апарат, прилад, пристрій, програмне забезпечення, матеріал або інший виріб, що застосовуються як окремо, так і в поєднанні між собою, призначені виробником для застосування з метою забезпечення діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення перебігу хвороби пацієнта, заміни чи зміни анатомічного або фізіологічного стану ушкодженого організму або його функцій тощо.
НАЦІОНАЛЬНЕ АНТИКОРУПЦІЙНЕ БЮРО УКРАЇНИ НАКАЗ Про затвердження Інструкції про порядок медичного забезпечення працівників Національного антикорупційного бюро України (Інструкція, розд.1, п.1.2) 11.02.2022 N25
