Спеціалізована оцінка лікарського засобу
Спеціалізована оцінка - оцінка експертизи реєстраційних документів щодо АНД або змін до АНД, передреєстраційних досліджень та результатів контролю якості лікарського засобу - з метою надання висновків Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України.
ДЕРЖАВНИЙ КОМІТЕТ УКРАЇНИ З МЕДИЧНОЇ ТА МІКРОБІОЛОГІЧНОЇ ПРОМИСЛОВОСТІ НАКАЗ Про затвердження Інструкції про порядок проведення спеціалізованої оцінки матеріалів на лікарські засоби у Фармакопейному комітеті Держкоммедбіопрому України (п.2.3) N 160 від 23.12.98 м.Київ (див. текст)
