Санітарні правила для підприємств з виробництва лікарських препаратів

Главный государственный санитарный врач СССР | Правила, Норми від 14.03.1986 № 4079-86

Приложение N 2

ЗНАЧЕНИЕ

коэффициентов запаса в сроки очистки светильников

Наименование помещения	Коэффициент запаса				Чистка светильников проводится не реже
	при люминес- центных лампах		при лампах накаливания
1. Цех таблетированных лекарственных форм а) участки приготовления массы, таблетирования и фасовки б) участок мойки тары, склад цеха	1,6 1,5		1,4 1,3		1 раз в 1 мес. 1 раз в 1 мес.
2. Производство инъекцион- ных раствором в ампулах	1,5		1,3		1 раз в 3 мес.
3. Производство мазей и паст	1,5		1,3		1 раз в 3 мес.
4. Производство перевязочных материалов	1,6		1,4		1 раз в 1 мес.
5. Цех фитохимических препаратов	1,5		1,3		1 раз в 3 мес.
Приложение N 3 САНИТАРНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА основных стадий в производствах лекарственных препаратов (по СНиП II-92-76)
Наименование производственных стадий		Санитарная характеристика производственных процессов		Группа производственных процессов
1		2		3
Производство синтетических лекарственных препаратов, витаминов
1. Подготовительная стадия		Пары и аэрозоли вредных веществ: I-II классов опасности; III-IV классов опасности Загрязнение кожных покровов и спецодежды		III а III б
2. Получение полупродуктов и целевых продуктов, в т.ч. отбор технологических проб		Пары и аэрозоли вредных веществ: I-II классов опасности; III-IV классов опасности		III а III б
3. Очистка полупродуктов и целевых продуктов на фильтрующей аппаратуре		Пары и аэрозоли вредных веществ: I и II классов опасности; III-IV классов опасности		III а III б
4. Сушка и выгрузка очищенных полупродуктов и целевых продуктов		Пары и пыль вредных веществ: I-II классов опасности; III-IV классов опасности Загрязнение кожных покровов и спецодежды		III а III б
5. Размол, просев и фасовка и упаковка полупродуктов и целевых продуктов		Пыль полупродуктов, лекарственных препаратов и витаминов		III а, б
6. Транспортировка целевых продуктов		Пыль лекарственных препаратов и витаминов (следовые концентрации)		I а
Производство антибиотиков
1. Отделение приготовления питательных сред (средоварение)		Пыль компонентов питательной среды. Повышенная температура и влажность воздуха		II а
2. Выращивание посевного материала		Загрязнение кожных покровов и спецодежды растворами антибиотиков, формалином. Повышенная температура и влажность воздуха		II а
3. Обработка культуральной жидкости и фильтрация		Загрязнение кожных покровов и спецодежды растворами антибиотиков, формалином. Повышенная температура и влажность воздуха		III а
4. Химическая очистка нативного раствора и трансформация полусинтетических антибиотиков		Пары кислот, щелочей, органических расворителей, сильнопахнущие вещества. Загрязнение кожных покровов и спецодежды растворами антибиотиков		III а
5. Получение кристаллических стерильных солей, стерильных растворов		Пары органических растворителей. Повышенная температура воздуха		IV в
6. Сушка антибиотиков		Пыль антибиотиков. Повышенная температура воздуха		IV в
7. Фасовка антибиотиков во флаконы. Розлив стерильных растворов в ампулы и флаконы		Пыль антибиотиков. Повышенная температура и влажность воздуха		IV в
8. Фасовка антибиотиков в тару		Пыль антибиотиков		IV в
9. Мойка и сушка флаконов, пробок и колпачков		Повышенная температура и влажность воздуха		II а
10. Просмотр пробок, флаконов, колпачков		Повышенная температура воздуха		II б
11. Упаковка, этикетировка, маркировка, просмотр готовой продукции		Пыль антибиотиков		III а
12. Приготовление готовых лекарственных препаратов с антибиотиками (не инъекционных)		Пыль антибиотиков и компонентов ГЛП		III а
13. Производство индикаторных дисков		Пыль антибиотиков		III а
14. Склады		Пыль антибиотиков (незначительные количества), вызывает загрязнение рук, спецодежды, а в отдельных случаях тела		I а
15. Виварий		Возможность инфицирования при работе с зараженными животными		III в
Таблеточное производство
1. Подготовка сырья		Пары и пыль вредных веществ III-IV классов опасности, в т.ч. лекарственных препаратов		III б
2. Получение массы для таблетирования		Пары и пыль вредных веществ, в т.ч. лекарственных препаратов: I-II классов опасности; III-IV классов опасности		III а III б
3. Таблетирование		То же
4. Дражирование таблеток: а) с применением органических растворителей б) с применением сахарного сиропа		То же Пары и пыль вредных веществ, в т.ч. лекарственных препаратов: I-II классов опасности; III-IV классов опасности Пыль лекарственных препаратов, влаговыделение		III а III б II г
5. Фасовка таблеток		Пыль лекарственных препаратов: I-II классов опасности; III-IV классов опасности		III а III б
6. Упаковка таблеток		Пыль лекарственных препаратов (незначительные количества)		I а
Производство инъекционных растворов в ампулах
1. Подготовка стеклодрота		Влаговыделения		II в
2. Изготовление и отжиг ампул		Повышенная температура воздуха		II б
3. Резка ампул		Пыль стекла, повышенная температура воздуха		II г
4. Наружная и внутренняя мойка ампул		Влаговыделения Повышенная температура воздуха		IV в
5. Приготовление раствора		То же		IV в
6. Ампулирование		То же		IV в
7. Запайка ампул		То же		IV в
8. Стерилизация ампул		То же		IV в
9. Упаковка				I а
Фитохимическое производство
1. Подготовка сырья		Пары и пыль вредных веществ III-IV классов опасности, в т.ч. лекарственных препаратов		III б
2. Экстракция сырья		Пары растворителей и пыль сырья: I-II классов опасности; III-IV классов опасности		III а III б
3. Выпаривание		Пары вредных веществ: I-II классов опасности; III-IV классов опасности		III а III б
4. Очистка и разделение упаренных извлечений		Пары вредных веществ: I-II классов опасности; III-IV классов опасности Загрязнение кожных покровов и спецодежды веществами		III а III б
5. Сушка, дробление, размол, просеивание		Повышенная температура воздуха. Пыль фитохимических препаратов: I-II классов опасности; III-IV классов опасности		III а III б
6. Фасовка готовой продукции		То же		III а, б
Производство мягких лекарственных средств (линиментов, паст, свечей и капсул)
1. Приготовление основы		Пыль компонентов (незначительные количества) Загрязнения спецодежды, в отдельных случаях тела		I б
2. Приготовление лекарственной формы		Пыль компонентов и загрязнение кожных покровов и спецодежды веществами: I-II классов опасности; III-IV классов опасности		III а III б
3. Фасовка мазей		Загрязнение кожных покровов и спецодежды веществами: I-II классов опасности; III-IV классов опасности		III а III б
4. Упаковка мазей		Загрязнение кожных покровов и спецодежды (незначительные количества)		I а

Санітарні правила для підприємств з виробництва лікарських препаратів

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують