ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО "УКРАЇНСЬКИЙ НАУКОВО-ДОСЛІДНИЙ І НАВЧАЛЬНИЙ ЦЕНТР ПРОБЛЕМ СТАНДАРТИЗАЦІЇ, СЕРТИФІКАЦІЇ ТА ЯКОСТІ"
НАКАЗ
Про прийняття та скасування національних стандартів
1. Прийняти національні стандарти, гармонізовані з європейськими та міжнародними стандартами, методом підтвердження з наданням чинності з 01 серпня 2019 року:
| 1. | ДСТУ EN ISO 7153-1:2019 (EN ISO 7153-1:2016, IDT; ISO 7153-1:2016, IDT) | Хірургічні інструменти. Матеріали. Частина 1. Метали - Вперше |
| 2. | ДСТУ EN ISO 15883-4:2019 (EN ISO 15883-4:2018, IDT; ISO 15883-4:2018, IDT) | Мийно-дезінфекційні машини. Частини 4. Вимоги та випробування для мийно-дезінфекційних засобів з використанням хімічної дезінфекції для термолабільних ендоскопів - На заміну ДСТУ EN ISO 15883-4:2015 (EN ISO 15883-4:2009, IDT; ISO 15883-4:2008, IDT) |
| 3. | ДСТУ CEN ISO/TS 16775:2019 (CEN ISO/TS 16775:2014, IDT; ISO/TS 16775:2014, IDT) | Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Настанова щодо застосування ISO 11607-1 та ISO 11607-2 - Вперше |
| 4. | ДСТУ ISO 7741:2019 (ISO 7741:1986, IDT) | Прилади для хірургії. Ножиці. Загальні вимоги та методи випробування - Вперше |
| 5. | ДСТУ ISO/TS 19930:2019 (ISO/TS 19930:2017, IDT) | Настанова щодо аспектів підходу, ґрунтована на оцінюванні ризику, стосовно забезпечення стерильності термічно стерилізованих медичних виробів для одноразового використання, які не можуть витримати оброблення для досягнення максимального рівня забезпечення стерильності - Вперше |
2. Скасувати чинність національного стандарту з 01 серпня 2019 року:
| 1. | ДСТУ EN ISO 15883-4:2015 (EN ISO 15883-4:2009, IDT; ISO 15883-4:2008, IDT) | Мийно-дезінфікувальні машини. Частина 4. Вимоги та випробування мийно-дезінфікувальних машин з хімічним дезінфікуванням для термолабільних ендоскопів |
3. Начальнику відділу інформаційних технологій забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному веб-сайті ДП "УкрНДНЦ".
4. Начальнику Національного фонду нормативних документів забезпечити опублікування цього наказу в черговому виданні щомісячного інформаційного покажчика "Стандарти".
5. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Генеральний директор | Г.В. Лісіна |