ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ЛИСТ
| 11.04.2013 № 8442-1.2/5.0/17-13 |
Державна митна служба України
( Із змінами, внесеними згідно з Листом Міністерства доходів і зборів № 21707/7/99-99-24-01-10-17 від 21.10.2013 )
Відповідно до законів України "Про загальну безпечність нехарчової продукції" , "Про державний ринковий нагляд i контроль нехарчової продукції" , постанови Кабінету Міністрів України від 26.12.2011 № 1398 "Про затвердження Порядку функціонування системи оперативного взаємного сповіщення про продукцію, що становить серйозний ризик, та подання повідомлень для внесення до неї" та для запобігання потраплянню небезпечної продукції до споживачів (користувачів) Держлікслужба України інформує.
Враховуючи рекомендації Науково-експертної ради з питань державної реєстрації медичних виробів (протокол № 3 від 05.04.2013), Держлікслужбою України прийнято рішення про припинення дії свідоцтв про державну реєстрацію медичних виробів (наказ Держлікслужби України від 08.04.2013 № 478) виробництва Китайської Народної Республіки:
1. Свідоцтво про державну реєстрацію № 8602/2009 від 11.10.2012 - Марля медична відбілена в рулоні (тканина полотняного переплетення)" виробництва Shaoxing Zhengde Surgical Dressing Co., Ltd. (China) (наказ Держлікслужби України від 11.10.2012 № 858);
2. Свідоцтво про державну реєстрацію № 7549/2008 від 11.10.2012 - Марля медична вибілена Віола в рулоні (тканина полотняного переплетення)" виробництва Jiangsu Province Jianerkang Medical Dressing Co., Ltd (China) (наказ Держлікслужби України від 11.10.2012 № 858);
3. Свідоцтво про державну реєстрацію № 11382/2012 від 12.04.2012 - Марля медична вибілена в рулоні (тканина полотняного переплетення)" виробництва Shaoxing Yongfeng Surgical Dressing Bleaching Co., Ltd. (China) (наказ Держлікслужби України від 12.04.2012 № 275 );
4. Свідоцтво про державну реєстрацію № 10361/2011 від 12.04.2011 - "Марля медична в рулонах" виробництва Jiujiang HuaDa Medical Dressing Co., LTD (China) (наказ Держлікінспекції МОЗ України від 12.04.2011 № 213);
5. Свідоцтва про державну реєстрацію № 11446/2012 від 12.04.2012 - Оксигенатори виробництва Medtronic Inc. (USA) на заводах: Medtronic Perfusion Systems (USA); Medtronic Mexico S. de R.L. de C.V. (Mexico); Medtronic Cardiac Surgery Division Europe (The Netherlands) (наказ Держлікслужби України від 12.04.2012 № 275 );
6. Свідоцтва про державну реєстрацію № 4531/2005 від 18.07.2008 - Пластирі медичні "SANITAPLAST" виробництва BETASAN BANT SANAYI VE TIC. A.S. Turkey (наказ Державної служби лікарських засобів i виробів медичного призначення від 18.07.2008 № 86-Адм );
7. Свідоцтва про державну реєстрацію № 10481/2011 від 11.05.2011 - Пластирі медичні Sanitaplast, Silkoplast" виробництва Changzhou Hualian Health Dressing Co., Ltd. China) (наказ Держлікінспекції МОЗ України від 11.05.2011 № 280).
Враховуючи викладене, звертаємось з проханням врахувати вищезазначене при державному контролі за ввезенням на митну територію України ватно-марлевих медичних виробів виробництва Китайської Народної Республіки.
| Перший заступник Голови | I.Б. Демченко |
Доповнення
до Додатку 1
до профілю ризику
"Державний контроль нехарчової продукції"
| № з/п | Код товару | Ключові слова по товару (не менше 4) | Країна виробництва | Повідомлення для інспектора | Примітки / обґрунтування | |
| Код | Назва | |||||
| 1 | 5208 21 10 00 | "Марля медична", "Shaoxing Zhengde Surgical Dressing" | CH | Китай | Інформація Держлікслужби про припинення дії свідоцтва про реєстрацію (наказ Держлікслужби України від 08.04.2013 № 478), зв'язку з тим, що продукція є небезпечною. Повідомлення з електронним цифровим підписом про призупинення митного оформлення надсилати засобами Інтернет на електронну адресу Держлікслужби: kosenko@diklz.gov.ua | З метою запобігання потрапляння до споживачів небезпечної продукції прийнято рішення про припинення дії свідоцтва про державну реєстрацію (лист Держлікслужби від 11.04.2013 № 8442-1.2/5.0/17-13) |
| 2 | 5208 21 10 00 | "Марля медична", "Віола", "Jiangsu Province Jianerkang Medical Dressing" | СН | Китай | Інформація Держлікслужби про припинення дії свідоцтва про реєстрацію (наказ Держлікслужби України від 08.04.2013 № 478), зв'язку з тим, що продукція є небезпечною. Повідомлення з електронним цифровим підписом про призупинення митного оформлення надсилати засобами Інтернет на електронну адресу Держлікслужби: kosenko@diklz.gov.ua | З метою запобігання потрапляння до споживачів небезпечної продукції прийнято рішення про припинення дії свідоцтва про державну реєстрацію (лист Держлікслужби від 11.04.2013 № 8442-1.2/5.0/17-13) |
| 3 | 5208 21 10 00 | "Марля медична", "Shaoxing Yongfeng Surgical Dressing" Bleaching | CH | Китай | Інформація Держлікслужби про припинення дії свідоцтва про реєстрацію (наказ Держлікслужби України від 08.04.2013 № 478), зв'язку з тим, що продукція є небезпечною. Повідомлення з електронним цифровим підписом про призупинення митного оформлення надсилати засобами Інтернет на електронну адресу Держлікслужби: kosenko@diklz.gov.ua | З метою запобігання потрапляння до споживачів небезпечної продукції прийнято рішення про припинення дії свідоцтва про державну реєстрацію (лист Держлікслужби від 11.04.2013 № 8442-1.2/5.0/17-13) |
| 4 | 5208 21 10 00 | "Марл", "мед","Jiujiang HuaDa Medical Dressing" | СН | Китай | Алгоритм дій стосується тільки марлі медичної в рулонах виробництва "Jiujiang HuaDa Medical Dressing Co", Китай. Держлікслужба України поновила дію свідоцтва про державну реєстрацію № 10361/2011 від 12.04.2011 "марля медична в рулонах виробництва "Jiujiang HuaDa Medical Dressing Co., LTD (China) за умови виконання Плану запобіжних заходів щодо попередження надходження в обіг цього медичного виробу неналежної якості, яким передбачено відбір зразків марлі та лабораторний контроль для підтвердження При здійсненні митного контролю відповідно до пункту 1 частини першої статті 38 Закону України "Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції" призупиняється митне оформлення зазначеної продукції для здійснення відбору зразків для лабораторного контролю посадовими особами Держлікслужби. Повідомлення про призупинення митного оформлення за підписом керівника митниці або його заступника надсилати у відсканованому виді на електронну адресу Держлікслужби: diklz(S)diklz.gov.ua або kosenko@diklz.gov.ua, факсом (044) 450-12-66, контактна особа Косенко Ольга Олександрівна, тел. (044) 450-12-66 | Лист Держлiкслужби України від 11.10.2013 № 22184-1.2/5.2/17-13 |
| 5 | 9018905000 або 9018908500 | "Оксигенатори", "Medtronic Perfusion Systems (USA)"; | US | США | Інформація Держлікслужби про припинення дії свідоцтва про реєстрацію (наказ Держлікслужби України від 08.04.2013 № 478), зв'язку з тим, що продукція є небезпечною. Повідомлення з електронним цифровим підписом про призупинення митного оформлення надсилати засобами Інтернет на електронну адресу Держлікслужби: kosenko@diklz.gov.ua | З метою запобігання потрапляння до споживачів небезпечної продукції прийнято рішення про припинення дії свідоцтва про державну реєстрацію (лист Держлікслужби від 11.04.2013 № 8442-1.2/5.0/17-13) |
| 6 | 9018905000 або 9018908500 | "Оксигенатори" "Medtronic (USA)", "Medtronic Mexico S. de R.L. de C.V. (Mexico)" | US або MX | США або Мексика | Інформація Держлікслужби про припинення дії свідоцтва про реєстрацію (наказ Держлікслужби України від 08.04.2013 № 478), зв'язку з тим, що продукція є небезпечною. Повідомлення з електронним цифровим підписом про призупинення митного оформлення надсилати засобами Інтернет на електронну адресу Держлікслужби: kosenko@diklz.gov.ua | З метою запобігання потрапляння до споживачів небезпечної продукції прийнято рішення про припинення дії свідоцтва про державну реєстрацію (лист Держлікслужби від 11.04.2013 № 8442-1.2/5.0/17-13) |
| 7 | 9018905000 або 9018908500 | "Оксигенатори" "Medtronic (USA)", "Medtronic Cardiac Surgery Division Europe (The Netherlands)" | US або NL | США або Нідерланди | Інформація Держлікслужби про припинення дії свідоцтва про реєстрацію (наказ Держлікслужби України від 08.04.2013 № 478), зв'язку з тим, що продукція є небезпечною. Повідомлення з електронним цифровим підписом про призупинення митного оформлення надсилати засобами Інтернет на електронну адресу Держлікслужби: kosenko@diklz.gov.ua | З метою запобігання потрапляння до споживачів небезпечної продукції прийнято рішення про припинення дії свідоцтва про державну реєстрацію (лист Держлікслужби від 11.04.2013 № 8442-1.2/5.0/17-13) |
| 8 | 3005 10 00 00 | "Пластир медичний", SANITAPLAST", "BETASAN BANT SANAYI VE TIC. A.S." | TR | Турція | Інформація Держлікслужби про припинення дії свідоцтва про реєстрацію (наказ Держлікслужби України від 08.04.2013 № 478), зв'язку з тим, що продукція є небезпечною. Повідомлення з електронним цифровим підписом про призупинення митного оформлення надсилати засобами Інтернет на електронну адресу Держлікслужби: kosenko@diklz.gov.ua | З метою запобігання потрапляння до споживачів небезпечної продукції прийнято рішення про припинення дії свідоцтва про державну реєстрацію (лист Держлікслужби від 11.04.2013 № 8442-1.2/5.0/17-13) |
| 9 | 3005 10 00 00 | "Пластир медичний", Sanitaplast", "Changzhou Hualian Health Dressing" | CH | Китай | Інформація Держлікслужби про припинення дії свідоцтва про реєстрацію (наказ Держлікслужби України від 08.04.2013 № 478), зв'язку з тим, що продукція є небезпечною. Повідомлення з електронним цифровим підписом про призупинення митного оформлення надсилати засобами Інтернет на електронну адресу Держлікслужби: kosenko@diklz.gov.ua | З метою запобігання потрапляння до споживачів небезпечної продукції прийнято рішення про припинення дії свідоцтва про державну реєстрацію (лист Держлікслужби від 11.04.2013 № 8442-1.2/5.0/17-13 |
| 10 | 3005 10 00 00 | "Пластир медичний", "Silkoplast" "Changzhou Hualian Health Dressing" | CH | Китай | Інформація Держлікслужби про припинення дії свідоцтва про реєстрацію (наказ Держлікслужби України від 08.04.2013 № 478), зв'язку з тим, що продукція є небезпечною. Повідомлення з електронним цифровим підписом про призупинення митного оформлення надсилати засобами Інтернет на електронну адресу Держлікслужби: kosenko@diklz.gov.ua | З метою запобігання потрапляння до споживачів небезпечної продукції прийнято рішення про припинення дії свідоцтва про державну реєстрацію (лист Держлікслужби від 11.04.2013 № 8442-1.2/5.0/17-13) |
( Додаток із змінами, внесеними згідно з Листом Міністерства доходів і зборів № 21707/7/99-99-24-01-10-17 від 21.10.2013 )