• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 30.12.2009 № 1075
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 30.12.2009
  • Номер: 1075
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 30.12.2009
  • Номер: 1075
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
41.МЕЗИМ(R) ФОРТЕтаблетки, вкриті
оболонкою, N 20
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
НімеччинаБЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) з
оновленою
інструкцією для
медичного
застосування
без
рецепта
Р.12.99/01266
42.МЕМАтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 10 мг
N 30, N 60
Актавіс груп АТІсландіяДрагенофарм
Апотекер Пушл
ГмбХ, Німеччина;
Сінтон Іспанія С.
Ел., Іспанія;
Комбіно Фарма
Лмітед, Мальта
Німеччина/
Іспанія/
Мальта
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника; зміна
виробника
активної
субстанції;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/7816/01/01
43.МЕТРОДЕНТ(R)гель зубний,
полуничний аромат,
по 20 г у тубах
Сінмедик
Лабораторіз
ІндіяСінмедик
Лабораторіз
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
шрифтом Брайля
без
рецепта
UA/7954/01/01
44.МЕТРОДЕНТ(R)гель зубний,
оригінальний, по
20 г у тубах
Сінмедик
Лабораторіз
ІндіяСінмедик
Лабораторіз
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
шрифтом Брайля
без
рецепта
UA/7951/01/01
45.МЕТРОДЕНТ(R)гель зубний,
лимонний аромат,
по 20 г у тубах
Сінмедик
Лабораторіз
ІндіяСінмедик
Лабораторіз
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
шрифтом Брайля
без
рецепта
UA/7952/01/01
46.МЕТРОДЕНТ(R)гель зубний,
ананасовий аромат,
по 20 г у тубах
Сінмедик
Лабораторіз
ІндіяСінмедик
Лабораторіз
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
шрифтом Брайля
без
рецепта
UA/7953/01/01
47.МОВЕКС КОМФОРТтаблетки, вкриті
оболонкою N 30,
N 60, N 120 (60х2)
у пляшках
Мові Хелс ГмбХШвейцаріяСінмедик
Лабораторіз
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування р.
"Назва та
місцезнаходження
виробника"
без
рецепта
UA/9817/01/01
48.НАЗОНЕКС(R)спрей назальний,
дозований,
50 мкг/дозу
по 140 доз
у флаконах
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
ШвейцаріяШерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Бельгія/
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням
за
рецептом
UA/7491/01/01
49.ОМНІПАКрозчин для
ін'єкцій, 240 мг
йоду/мл по 10 мл
або по 50 мл у
скляних флаконах
N 10; по 20 мл у
скляних флаконах
N 25; по 10 мл, або
по 20 мл, або по
50 мл у
поліпропіленових
флаконах N 10
НікомедАвстріяАмершам Хелс,
Ірландія;
ДжиІ Хелскеа
Ірландія
Ірландіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та заявником (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
UA/2688/01/02
50.ОМНІПАКрозчин для
ін'єкцій, 300 мг
йоду/мл по 10 мл
або по 50 мл у
скляних флаконах
N 10; по 20 мл у
скляних флаконах
N 25; по 100 мл у
скляних флаконах
N 10; по 10 мл, або
по 20 мл, або по
50 мл, або по
100 мл,
або по 200 мл у
поліпропіленових
флаконах N 10
НікомедАвстріяАмершам Хелс,
Ірландія;
ДжиІ Хелскеа
Ірландія
Ірландіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та заявником (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
UA/2688/01/03
51.ОМНІПАКрозчин для
ін'єкцій, 350 мг
йоду/мл по 20 мл у
скляних флаконах
N 25; по 50 мл у
скляних флаконах
N 10; по 100 мл у
скляних флаконах
N 10; по 200 мл у
скляних флаконах
N 6; по 20 мл,
або по 50 мл, або
по 100 мл,
або по 200 мл у
поліпропіленових
флаконах N 10
НікомедАвстріяАмершам Хелс,
Ірландія;
ДжиІ Хелскеа
Ірландія
Ірландіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та заявником (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
UA/2688/01/04
52.ОФЛО САНДОЗ(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
200 мг N 10
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
СловеніяСалютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз;
Зентіва А.С.,
Чеська
Республіка;
Клок Верпакунг -
Сервіс ГмбХ,
Німеччина;
Сандоз С.Р.Л.,
Румунія
Німеччина/
Чеська
Республіка/
Німеччина/
Румунія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
оновлення
сертифікату
Європейської
фармакопеї для
виробника
активної
субстанції;
введення
додаткового
виробника in
bulk та місця
пакування зі
зміною розміру
серії, зміна в
аналітичному
методі
визначення
кількості
вмісту;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введення
додаткового
виробника in
bulk та місця
пакування
за
рецептом
UA/9673/01/01
53.ОФЛО САНДОЗ(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
400 мг N 10
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
СловеніяСалютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз;
Зентіва А.С.,
Чеська
Республіка;
Клок Верпакунг -
Сервіс ГмбХ,
Німеччина;
Сандоз С.Р.Л.,
Румунія
Німеччина/
Чеська
Республіка/
Німеччина/
Румунія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
оновлення
сертифікату
Європейської
фармакопеї для
виробника
активної
субстанції;
введення
додаткового
виробника in
bulk та місця
пакування зі
зміною розміру
серії, зміна в
аналітичному
методі
визначення
кількості
вмісту;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введення
додаткового
виробника in
bulk та місця
пакування
за
рецептом
UA/9673/01/02
54.ОФОРтаблетки, вкриті
оболонкою, N 10
Сінмедик
Лабораторіз
ІндіяСінмедик
Лабораторіз
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
шрифтом Брайля
за
рецептом
UA/7732/01/01
55.ПАКСЕЛАДИНсироп, 0,01 г/5 мл
по 125 мл у
флаконах N 1
Бофур Іпсен
Інтернасьональ
ФранціяБофур Іпсен
Індустрі
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та заявником (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
без
рецепта
UA/2437/02/01
56.ПЕГІНТРОН(R)порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій (з
розчинником по
0,7 мл)
по 80 мкг/0,5 мл у
двокамерних шприц-
ручках (редипен)
N 1; порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 80 мкг/0,5 мл у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником
по 0,7 мл в
ампулах N 1
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
ШвейцаріяШерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лтд,
Сінгапур, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Ірландія/
США/
Сінгапур/
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
оформленням
за
рецептом
UA/2630/01/03
57.ПЕГІНТРОН(R)порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій (з
розчинником по
0,7 мл)
по 100 мкг/0,5 мл у
двокамерних шприц-
ручках (редипен)
N 1; порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 100 мкг/0,5 мл
у флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником
по 0,7 мл в
ампулах N 1
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
ШвейцаріяШерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лтд,
Сінгапур, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Ірландія/
США/
Сінгапур/
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
оформленням
за
рецептом
UA/2630/01/04
58.ПЕГІНТРОН(R)порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій (з
розчинником по
0,7 мл)
по 120 мкг/0,5 мл у
двокамерних шприц-
ручках (редипен)
N 1; порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 120 мкг/0,5 мл
у флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником
по 0,7 мл в
ампулах N 1
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
ШвейцаріяШерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лтд,
Сінгапур, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Ірландія/
США/
Сінгапур/
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
оформленням
за
рецептом
UA/2630/01/05
59.ПЕГІНТРОН(R)порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій (з
розчинником по
0,7 мл)
по 150 мкг/0,5 мл у
двокамерних шприц-
ручках (редипен)
N 1; порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 150 мкг/0,5 мл
у флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником
по 0,7 мл в
ампулах N 1
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
ШвейцаріяШерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лтд,
Сінгапур, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Ірландія/
США/
Сінгапур/
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
оформленням
за
рецептом
UA/2630/01/01
60.ПЕГІНТРОН(R)порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій (з
розчинником по
0,7 мл)
по 50 мкг/0,5 мл у
двокамерних шприц-
ручках (редипен)
N 1; порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 50 мкг/0,5 мл у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником
по 0,7 мл в
ампулах N 1
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
ШвейцаріяШерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лтд,
Сінгапур, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Ірландія/
США/
Сінгапур/
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
оформленням
за
рецептом
UA/2630/01/02
61.ПІКЦЕФ(ТМ)порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
10 мл в ампулах N 1
Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш.
ТуреччинаМустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш.
Туреччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/7918/01/01
62.ПРЕГНІЛ(R)порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 5000 МО
в ампулах N 1, N 3
у комплекті з
розчинником по 1 мл
в ампулах N 1, N 3
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
ШвейцаріяН.В.ОрганонНідерландивнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
лікарської форми
в процесі
внесення змін:
реєстрація
додаткової
упаковки з
новим графічним
зображенням та
маркуванням
українською та
російською
мовами для ампул
по 1 мл N 1 у
комплекті з
розчинником
за
рецептом
UA/3483/01/02
63.ПРОТЕКОНтаблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 60, N 90
Сінмедик
Лабораторіз
ІндіяСінмедик
Лабораторіз
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
шрифтом Брайля
без
рецепта
UA/3347/01/01
64.РАНІТИДИНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг N 10,
N 10х10,
N 20 (10х2)
КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД.
ІндіяТОВ "Кусум Фарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/9934/01/01
65.РЕННІ(R) БЕЗ
ЦУКРУ
таблетки жувальні з
м'ятним смаком
N 12, N 24
Байєр Консьюмер
Кер АГ
ШвейцаріяБайєр Санте
Фамільяль
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
уточнення
лікарської форми
та назви
лікарського
засобу;
уточнення р.
"Склад"; зміна
графічного
зображення
упаковки з
нанесенням
тексту шрифтом
Брайля
без
рецепта
UA/6025/01/01
66.СТОПАНГІНрозчин для
місцевого
застосування,
0,1 г/100 мл
по 100 мл
у флаконах N 1
ТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд.
ІзраїльАЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату в
процесі
перереєстрації
та внесення змін
(було -
СТОПАНГІНо)
без
рецепта
UA/1831/02/01
67.СУДОКРЕМкрем для
зовнішнього
застосування по
10 г, або по 15 г,
або по 60 г, або
по 125 г, або по
250 г у баночках
Форест Тосара
Лімітед
ІрландіяФорест Тосара
Лімітед
Ірландіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
без
рецепта
UA/4451/01/01
68.СУСТАНОН(R)-
250
розчин для
внутрішньом'язового
введння (олійний),
250 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 1
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
ШвейцаріяН.В.ОрганонНідерландивнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням
за
рецептом
UA/9228/01/01
69.ТАКСАЦИНрозчин для інфузій,
500 мг/100 мл по
100 мл у пляшках
N 1
Ципла ЛтдІндіяЦипла ЛтдІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна терміну
зберігання
готового
лікарського
засобу (з 2-х до
3-х років)
за
рецептом
UA/8781/01/01
70.ТАКСАЦИНрозчин для інфузій,
500 мг/100 мл по
100 мл in bulk у
пляшках N 50
Ципла ЛтдІндіяЦипла ЛтдІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна терміну
зберігання
готового
лікарського
засобу (з 2-х до
3-х років)
-UA/8782/01/01
71.ТЕКСАМЕН(ТМ)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 20 мг
N 10
Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш.
ТуреччинаМустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш.
Туреччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/7970/01/01
72.ТЕКСАМЕН-Л(ТМ)порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 20 мг у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по 2 мл
в ампулах N 1
Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш.
ТуреччинаМустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш.
Туреччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника; зміна
графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/5888/01/01
73.ФЕДИН-20капсули по 20 мг
N 30
Сінмедик
Лабораторіз
ІндіяСінмедик
Лабораторіз
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
шрифтом Брайля
за
рецептом
UA/1239/01/01
74.ФЕНІЛСАЛІЦИЛАТпорошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Zhejiang Chiral
Medicine
Chemicals Co.,
Ltd.
Китайвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
виробника в
процесі
реєстрації
-UA/10286/01/01
75.ФІНЛЕПСИН(R)
200 РЕТАРД
таблетки
пролонгованої дії
по 200 мг N 50
(10х5), N 100
(10х10), N 200
(10х20)
АВД. фарма ГмбХ
і Ко. КГ
НімеччинаПліва Краків,
Фармацевтичний
Завод АТ Польща;
АВД. фарма ГмбХ і
Ко. КГ. Німеччина
Польща/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
лікарського
засобу; зміна
графічного
оформлення
упаковки з
доданням шрифту
Брайля
за
рецептом
UA/9848/01/01
76.ФЛОКСАН(ТМ)таблетки, вкриті
оболонкою, по
200 мг N 10
Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш.
ТуреччинаМустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш.
Туреччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника; зміна
графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/6124/01/01
77.ФЛОКСАН(ТМ)таблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг N 5
Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш.
ТуреччинаМустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш.
Туреччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника; зміна
графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/6124/01/02
78.ФЛОКСАН(ТМ)розчин для інфузій,
200 мг/100 мл по
100 мл у флаконах
Мустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш.
ТуреччинаМустафа Невзат
Ілач Санаї А.Ш.
Туреччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/6124/02/01
79.ХЕЛПЕКС
АНТИКОЛД
таблетки N 4,
N 10, N 80, N 100
Мові Хелс ГмбХШвейцаріяСінмедик
Лабораторіз
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування р.
"Назва та
місцезнаходження
виробника"
без
рецепта
UA/9824/01/01
80.ХОНДРОЦЕРИНкапсули по 50 мг
N 30
Мілі Хелскере
Лімітед
ВеликобританіяМепро
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/7603/01/01
81.ЦЕФУРОКС-250таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг N 10
Сінмедик
Лабораторіз
ІндіяСінмедик
Лабораторіз
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
шрифтом Брайля
за
рецептом
UA/8358/01/01
82.ЦЕФУРОКС-500таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 10
Сінмедик
Лабораторіз
ІндіяСінмедик
Лабораторіз
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
шрифтом Брайля
за
рецептом
UA/8358/01/02
83.ЦИПРОМ-250таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг N 10
Сінмедик
Лабораторіз
ІндіяСінмедик
Лабораторіз
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
шрифтом Брайля
за
рецептом
UA/0862/01/01
84.ЦИПРОМ-500таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 10
Сінмедик
Лабораторіз
ІндіяСінмедик
Лабораторіз
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
шрифтом Брайля
за
рецептом
UA/0864/01/01
85.ЦИТОФЛАВІНтаблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
N 50
ТОВ "Науково-
технологічна
фармацевтична
фірма "ПОЛІСАН"
Російська
Федерація
ТОВ "Науково-
технологічна
фармацевтична
фірма "ПОЛІСАН"
Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу
за
рецептом
UA/5449/02/01
86.ШВЕДСЬКА
ГІРКОТА ДР.
ТАЙСС
розчин для
перорального
застосування по
100 мл, або по
250 мл, або по
500 мл, або
по 1000 мл у
флаконах
Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ
НімеччинаДр. Тайсс
Натурварен ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення умов
відпуску (було -
без рецепта)
по
100 мл -
без
рецепта;
по
250 мл,
або
по
500 мл,
або
по
1000 мл -
за
рецептом
UA/2337/01/01
87.ЮТИБІДтаблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг N 10, N 60
Люпін ЛтдІндіяЛюпін ЛтдІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
упаковки та
реєстраційного
номера в процесі
реєстрації
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвами
заявника/
виробника
(було -
таблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг in bulk
N 10х100,
N 1000;
реєстраційний
номер -
UA/0307/01/01)
-UA/0306/01/01
(*) - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак