• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних виробів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 03.12.2009 № 917
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 03.12.2009
  • Номер: 917
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 03.12.2009
  • Номер: 917
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я




Ю.Б.Константінов
Додаток 3
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
03.12.2009 N 917
ПЕРЕЛІК
медичних виробів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення
N п/пНазва медичного
виробу
ВиробникКраїнаЗаявникКраїнаРеєстраційна
процедура
Номер
свідоцтва
про державну
реєстрацію
1.Стерилізатори
парові ГК-100 ТУ
У 33.1-14307699-
047:2008
Державна
акціонерна
холдингова
компанія "Артем",
04050, м. Київ,
вул. Мельникова,
буд. 2/10
УкраїнаДержавна
акціонерна
холдінгова
компанія "Артем",
04050, м. Київ-
50, вул.
Мельникова, 2/10
Українаузгодження
сповіщення
550.22 про зміну
N 1 ТУ У 33.1-
14307699-
047:2008
2.Пристрій для
реєстрації та
обробки ЕКС з
пальцьовими
електродами
"Фазаграф" ТУ У
33.1-24741741-
001:2008
розробник:
Міжнародний
науково-навчальний
центр
інформаційних
технологій та
систем НАН та МОН
України; виробник:
Відкрите
акціонерне
товариство
"Науково-
виробничий
комплекс
"Київський завод
автоматики ім.
Г.І.Петровського",
03680, м. Київ-
680, МСП, просп.
Академіка
Глушкова, 40,
Україна; 04116,
м. Київ, вул.
Старокиївська, 10
УкраїнаВідкрите
акціонерне
товариство
"Науково-
виробничий
комплекс
"Київський завод
автоматики ім.
Г.І.Петровського",
04116, м. Київ,
вул.
Старокиївська, 10
Українаузгодження
сповіщення
ИЛКА.52754 про
зміну N 1 ТУ У
33.1-24741741-
001:2008
3.Мікропіпетки ТУ
У 33.1-14307481-
037:2007
Відкрите
акціонерне
товариство
"Склоприлад",
Полтавська обл.,
Лохвицький район,
м. Червоно-
заводське,
вул.
Червоноармійська,
18
УкраїнаВідкрите
акціонерне
товариство
"Склоприлад",
Полтавська обл.,
Лохвицький район,
м. Червоно-
заводське,
вул.
Червоноармійська,
18
Українаузгодження
сповіщення
АКГ.450 про
зміну N 2 ТУ У
33.1-14307481-
037:2007
4.Камера Горяєва
ТУ У 33.1-
14307481-
045:2008
Відкрите
акціонерне
товариство
"СКЛОПРИЛАД",
37240, м. Червоно-
заводське
Лохвицького району
Полтавської обл.,
вул.
Червоноармійська,
18
УкраїнаВідкрите
акціонерне
товариство
"СКЛОПРИЛАД",
37240, м. Червоно-
заводське
Лохвицького району
Полтавської обл.,
вул.
Червоноармійська,
18
Українаузгодження
сповіщення
АКГ.453 про
зміну N 1 ТУ У
33.1-14307481-
045:2008
5.Матеріали
стоматологічні
для реставрації
зубів
Ultradent Products
Inc., 505 West,
10200 South,
South Jordan,
Utah 84095
USAТовариство з
обмеженою
відповідальністю
"СТАМІЛ", 04053
м. Київ, вул.
Артема, 21, офіс
406
Українавнесення змін в
додаток до
свідоцтва про
державну
реєстрацію
N 7149/2007 від
09.11.2007
6.Флакон-олівець
для зберігання
та нанесення
лікарських
засобів ТУ У
25.2-2094621496-
001-2004
ФІЗИЧНА ОСОБА -
ПІДПРИЄМЕЦЬ ЛЕНЧІН
ВІТАЛІЙ
МИКОЛАЙОВИЧ,
61098, м. Харків,
вул. Ашхабадська,
буд. 12
УкраїнаФізична особа -
підприємець Ленчін
Віталій
Миколайович,
61168, м. Харків,
вул. Героїв
Праці, буд. 12Є,
кв. 66
Українаузгодження
сповіщення про
зміну N 3 ТУ У
25.2-2094621496-
001-2004
7.Лак покривний
СИНМА-M+V ТУ У
24.4-00481318-
061:2008
Акціонерне
товариство
"Стома", 61105,
м. Харків, вул.
Ньютона, 3
УкраїнаАкціонерне
товариство
"Стома", 61105,
м. Харків, вул.
Ньютона, 3
Українаузгодження
сповіщення
00481318.08:2009
про зміну N 1 ТУ
У 24.4-00481318-
061:2008
8.Пластмаса для
незнімного
протезування
СИНМА-M+V ТУ У
24.4-00481318-
059:2008
Акціонерне
товариство
"Стома", 61105,
м. Харків, вул.
Ньютона, 3
УкраїнаАкціонерне
товариство
"Стома", 61105,
м. Харків, вул.
Ньютона, 3
Українаузгодження
сповіщення
00481318.09:2009
про зміну N 1 ТУ
У 24.4-00481318-
059:2008
9.Судно медичне
підкладне ТУ У
33.1-20373401-
004-2002
Товариство з
обмеженою
відповідальністю
Фірма "Медиз",
83045, м. Донецьк,
вул. Професорів
Богославських, 2а
УкраїнаТовариство з
обмеженою
відповідальністю
Фірма "Медиз",
83045, м. Донецьк,
вул. Професорів
Богославських, 2а
Українаузгодження
Сповіщення
20373401.3-2009
про зміну 3 ТУ У
33.1-20373401-
004-2002
10.Тест-набори для
діагностики ВІЛ-
інфекції методом
імуноферментного
аналізу ТУ У
24.4-24265186-
007:2008
Акціонерне
товариство
закритого типу
Науково-виробнича
компанія "Діапроф-
Мед", 01034,
м. Київ, вул.
Світлицького, 35
УкраїнаАкціонерне
товариство
закритого типу
Науково-виробнича
компанія "Діапроф-
Мед", 01034,
м. Київ, вул.
Світлицького, 35
Українаузгодження
повідомлення про
зміну N 1 ТУ У
24.4-24265186-
007:2008
11.Презервативи з
натурального
латексу марки
"ПАН+ПАНІ"
PLEASURE LATEX
PRODUCTS SDN. BHD.
Lot 2401,17 tn
Miles, Jalan
Sungai Sembilang,
45800 Jeram,
Selangor Darul
Ehsan
MalaysiaПриватне
підприємство
ДКомпанія "Зоряне
небо", м. Одеса,
вул. Дальницька,
44/1 А, тел./факс
777-71-10, 777-71-
20
Українавнесення змін в
додаток до
свідоцтва про
державну
реєстрацію
N 5780/2006 від
08.12.2006
12.Бандажі медичні
еластичні
допологові ТУ У
18.2-31376468-
008:2007
Товариство з
обмеженою
відповідальністю
"ВІТАЛІ", 91007,
м. Луганськ, вул.
Лутугінская, буд.
УкраїнаТовариство з
обмеженою
відповідальністю
"ВІТАЛІ", 91007,
м. Луганськ, вул.
Лутугінська, 1Ч
Українаузгодження зміни
N 2 ТУ У 18.2-
31376468-
008:2007 Бандажі
медичні
еластичні
допологові
13.Лінзи окулярні
однофокальні
стигматичні з
скла типу БКС(У)
ТУ У 33.4-
30210163-051-
2002
Казенне
підприємство
Ізюмський казенний
приладобудівний
завод, 64302,
Харківська обл.,
м. Ізюм, пр.
Леніна, 66
УкраїнаКазенне
підприємство
Ізюмський казенний
приладобудівний
завод, 64302,
Харківська обл.,
м. Ізюм, пр.
Леніна, 66
Українаузгодження
сповіщення N 3
про зміну 1 ТУ У
33.4-30210163-
051-2002
14.Ноші медичні
"БІОМЕД"
JiangSu Rixin
Medical Equipment
Co., Ltd., Yangjin
Road, Jinfeng
Town, Zhangjiagang
City, Jiangsu
Province, 215626
ChinaТовариство з
обмеженою
відповідальністю
"Компанія
"БІОМЕД", 04074,
вул. Бережанська,
буд. 6-А
Українавнесення змін в
додаток до
свідоцтва про
державну
реєстрацію
N 7821/2008 від
30.05.2008.
15.Лабораторна
система для
виявлення білків
крові та сечі
людини Turbox(R)
Orion Diagnostica
Oy, P.O.Box 83,
FI-02101 Espoo
FinlandТовариство з
обмеженою
відповідальністю
"Фармаско", 01133,
Київ, вул. Щорса,
31
Українавиправлення
технічних
помилок в
додатку до
свідоцтва про
державну
реєстрацію
N 8807/2009 від
17.07.2009
16.Сіноптофор ТУ У
33.1-00481324-
015-2004
Відкрите
акціонерне
товариство
"Харківський завод
"Точмедприлад",
61013, м. Харків,
вул. Шевченка, 20
УкраїнаВідкрите
акціонерне
товариство
"Харківський завод
"Точмедприлад",
61013, м. Харків,
вул. Шевченка, 20
Українавиправлення
технічної
помилки в
свідоцтві про
державну
реєстрацію
N 8894/2009 від
05.10.2009
8894/2009
17.Світильники
хірургічні
Shanghai Huifeng
Midical
Instruments Co.,
Ltd., N 7753,
Chuannanfeng
Highroad, Datuan
Town, Nanhui,
201311, Shanghai
ChinaТовариство з
обмеженою
відповідальністю
"Медтехснаб",
03127, м. Київ,
Просп. 40-річчя
Жовтня, 100/2
Українавиправлення
технічної
помилки в
свідоцтві про
державну
реєстрацію
N 9060/2009 від
30.10.2009
9060/2009
18.Ексимерні
лазерні системи
серії MEL: MEL
80, MEL 70
G-Scan
Carl Zeiss Meditec
AG, Goeschwitzer
Strasse 51-52,
07745 Jena
GERMANYCarl Zeiss Meditec
AG, Goeschwitzer
Strasse 51-52,
07745 Jena
GERMANYвнесення додатку
до Свідоцтва про
державну
реєстрацію
N 3451/2004 від
05.10.2009
19.Оправи металеві
для окулярів, що
коригують зір:
Alessandro
Dell'acqua (AD),
Bikkembergs
(BK), Byblos
(BY), Cerruti
1881 (CE),
Dunhill (DU),
Exte (EX),
Frankie Morello
(FM), Gianfranco
Ferre (GF), GF
Ferre (FF),
Iceberg (IC),
John Richmond
(JR), Mercedes-
Benz (MB),
Missoni (MI),
Moschino (MO),
Rock & Republic
(RR), Roberta di
Camerino (RC),
Sisley (SY),
Trudi (TD), Try
(TS), United
colors of
Benetton (BE,
BB), Vivienne
Westwood (VW),
Zero Rh (RH)
Allison S.p.A.
(Italy) на заводі:
Allison S.p.A.
(Italy); Arts
Optical Co. Ltd.
(Hong Kong) на
заводі: Huang Ge
Keng (China), Via
Prima Strada 35 Z.
I. - Padova -
35129, Italy; Via
Roma, 152/154 -
46049 Volta
Mantovana (MN),
Italy; Unit 308,
3/F., Sunbeam
Cnetre, 27 Ship
Yip Street, Kwun
Tong, Kowloon,
Hong Kong; Heng
Gang Town,
Shenzhen,
Guangdong
Province, China
Italy,
China,
Hong
Kong
Товариство з
обмеженою
відповідальністю
"Опт Оптика",
01010, м. Київ,
вул. Січневого
повстання, 10, оф.
112
Українавиправлення
технічних
помилок в
додатку до
свідоцтва про
державну
реєстрацію
N 8959/2009 від
05.10.2009
20.Оправи
пластмасові для
окулярів, що
коригують зір:
Alessandro
Dell'acqua (AD),
Bikkembergs
(BK), Byblos
(BY), Cerruti
1881 (CE),
Dunhill (DU),
Exte (EX),
Frankie Morello
(FM), Gianfranco
Ferre (GF), GF
Ferre (FF),
Iceberg (IC),
John Richmond
(JR), Mercedes-
Benz (MB),
Missoni (MI),
Moschino (MO),
Rock & Republic
(RR), Roberta di
Camerino (RC),
Sisley (SY),
Trudi (TD), Try
(TS), United
colors of
Benetton (BE,
BB), Vivienne
Westwood (VW),
Zero Rh (RH)
Allison S.p.A.
(Italy) на заводі:
Allison S.p.A.
(Italy); Arts
Optical Co. Ltd.
(Hong Kong) на
заводі: Huang Ge
Keng (China), Via
Prima Strada 35 Z.
I. - Padova -
35129, Italy; Via
Roma, 152/154 -
46049 Volta
Mantovana (MN),
Italy; Unit 308,
3/F., Sunbeam
Cnetre, 27 Ship
Yip Street, Kwun
Tong, Kowloon,
Hong Kong; Heng
Gang Town,
Shenzhen,
Guangdong
Province, China
Italy,
China,
Hong
Kong
Товариство з
обмеженою
відповідальністю
"Опт Оптика",
01010, м. Київ,
вул. Січневого
повстання, 10, оф.
112
Українавиправлення
технічних
помилок в
додатку до
свідоцтва про
державну
реєстрацію
N 8960/2009 від
05.10.2009
21.Прокладки жіночі
гігієнічні
Pamela
CELLTEX s.r.o.,
Moyzesova 57, 900
28 Ivanka pri
Dunaji
SlovakiaТовариство з
обмеженою
відповідальністю
"НОВА-люкс",
29000,
м. Хмельницький,
вул. Львівське
шосе, 10/1
Україна
22.Маски медичні
марлеві типові
ТУ У 18.2-
31450352-
001:2009,
нестерильні
Підприємство
Уманської виправна
колонії N 129
управління
Державного
департаменту
України з питань
виконання покарань
у Черкаській
області;
Підприємство
Качанівська
виправна колонія
N 54 управління
Державного
департаменту
України з питань
виконання покарань
в Харківській
області (Україна);
Державне
підприємство
"Підприємство
Дніпродзержинської
виправної колонії
управління
Державного
департаменту
України з питань
виконання покарань
у
Дніпропетровській
області (N 34)"
(Україна),
Підприємство
Чернігівської
виправної колонії
N 44 управління
Державного
департаменту
України з питань
виконання покарань
в Чернігівській
області
(Україна)., 20300,
Черкаська
область, м. Умань,
вул. Енергетична,
6; 61124,
м. Харків, пров.
Вишневий, буд. 16;
14014,
Чернігівська обл.,
м. Чернігів, вул.
Промислова, 38;
51912,
Дніпропетровська
обл., місто
Дніпродзержинськ,
вул. Димитрова,
б. 214.
УкраїнаПідприємство
Уманської виправна
колонії N 129
управління
Державного
департаменту
України з питань
виконання покарань
у Черкаській
області;
Підприємство
Качанівська
виправна колонія
N 54 управління
Державного
департаменту
України з питань
виконання покарань
в Харківській
області (Україна);
Державне
підприємство
"Підприємство
Дніпродзержинської
виправної колонії
управління
Державного
департаменту
України з питань
виконання покарань
у
Дніпропетровській
області (N 34)"
(Україна);
Підприємство
Чернігівської
виправної колонії
N 44 управління
Державного
департаменту
України з питань
виконання покарань
в Чернігівській
області
(Україна)., 20300,
Черкаська
область, м. Умань,
вул. Енергетична,
6; 61124,
м. Харків, пров.
Вишневий, буд. 16;
14014,
Чернігівська обл.,
м.Чернігів, вул.
Промислова, 38;
51912,
Дніпропетровська
обл., місто
Дніпродзержинськ,
вул. Димитрова,
б. 214
Українавиправлення
технічних
помилок в
свідоцтвах про
державну
реєстрацію
N 9078/2009 від
16.11.2009,
N 9079/2009 від
16.11.2009,
N 9080/2009 від
16.11.2009,
N 9081/2009 від
16.11.2009.
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я




Ю.Б.Константінов