Про затвердження рішення Головної акредитаційної комісії МОЗ України

Відповідно до Порядку державної акредитації закладу охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15 липня 1997 року N 765,

1. Затвердити рішення Головної акредитаційної комісії Міністерства охорони здоров'я України (протокол від 29 квітня 2009 року N 4 додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.

На засіданні присутні:

Митник З.М., Шпак І.В., Жданова М.П., Фещенко І.І., Коновалова Л.М., Баранова Т.Ф., Бронова В.М., Петрук Д.А., Голубчиков М.В., Гажаман Т.О.

Запрошені: Педан В.Б., Комаров М.П., Павленко О.В.

1. Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я, що належать до державної та інших форм власності.

2. Про переоформлення бланку акредитаційного сертифікату.

3. Про затвердження складу експертів Головної акредитаційної комісії МОЗ України.

4. Про результати первинної експертизи пакету документів на проведення державної акредитації, що надійшли від ТОВ "Лікарня "Фарм ПлаНет-Україна" (Чернівецька обл., Новоселицький р-н, с. Бояни).

5. Про затвердження рішень акредитаційних комісій при управліннях охорони здоров'я обласних державних адміністрацій.

По першому питанню

1.1. Слухали:

Гажаман Т.О. - головного спеціаліста відділу державної акредитації Департаменту управління контролю якості медичних послуг, секретаря Головної акредитаційної комісії МОЗ України.

Про акредитацію закладів охорони здоров'я, що належать до державної та інших форм власності.

1.1. Вирішили:

За результатами розгляду заяв на державну акредитацію та доданих згідно з переліком, регламентованим додатком 1 до Порядку державної акредитації закладу охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 "Про затвердження Порядку державної акредитації закладу охорони здоров'я", документів, що надійшли від закладів охорони здоров'я державної, комунальної (обласного підпорядкування) та приватної форм власності, а також експертних висновків про відповідність закладу охорони здоров'я критеріям державної акредитації з рекомендаціями експертів Головної акредитаційної комісії МОЗ України акредитувати терміном на три роки і віднести до відповідної категорії заклади охорони здоров'я:

Державної форми власності:

Приватної форми власності:

Комунальної форми власності:

1.2. Слухали:

Жданову М.П. - директора Департаменту розвитку медичної допомоги.

Про результати роботи тимчасової робочої групи, яка відповідно до наказу МОЗ України від 7 листопада 2008 року N 416-Адм проводила експертну оцінку відповідності Українського науково-практичного центру екстреної медичної допомоги та медицини катастроф (м. Київ, вул. Братиславська, 3, ідентифікаційний код: 24932429) критеріям державної акредитації закладу охорони здоров'я.

1.2. Вирішили:

Акредитувати Український науково-практичний центр екстреної медичної допомоги та медицини катастроф терміном на три роки та присвоїти закладу вищу акредитаційну категорію.

1.3. Слухали:

Педан В.Б. - заступника Директора Департаменту материнства, дитинства та санаторного забезпечення.

Про результати роботи тимчасової робочої групи, яка відповідно до наказу МОЗ України від 5 березня 2009 року N 69-Адм проводила експертну оцінку відповідності Комунального закладу Київської обласної ради "Київська обласна дитяча лікарня" (Київська обл., м. Боярка, вул. Хрещатик, 83, ідентифікаційний код: 01994451) критеріям державної акредитації закладу охорони здоров'я.

1.3. Вирішили:

Акредитувати Комунальний заклад Київської обласної ради "Київська обласна дитяча лікарня" терміном на три роки та присвоїти закладу вищу акредитаційну категорію.

1.4. Слухали:

Шпака І.В. - директора Департаменту управління та контролю якості медичних послуг.

Про результати роботи тимчасової робочої групи, яка відповідно до наказу МОЗ України від 17 березня 2009 року N 81-Адм проводила експертну оцінку відповідності Клініки державної установи "Інститут очних хвороб і тканинної терапії ім. В.П.Філатова АМН України" (м. Одеса, б-р Французький, 49/51, ідентифікаційний код: 02012094) критеріям державної акредитації закладу охорони здоров'я.

1.4. Вирішили:

Акредитувати Клініку державної установи "Інститут очних хвороб і тканинної терапії ім. В.П.Філатова АМН України" терміном на три роки та присвоїти закладу вищу акредитаційну категорію.

1.5. Слухали:

Петрука Д.А. - завідуючий сектором протирадіаційного захисту та медичних проблем наслідків аварії на ЧАЕС.

Про результати роботи тимчасової робочої групи, яка відповідно до наказу МОЗ України від 25 березня 2009 року N 89-Адм проводила експертну оцінку відповідності Спеціалізованої медико-санітарної частини N 16 Міністерства охорони здоров'я України (Київська обл., Іванківський р-н, м. Чорнобиль, вул. Кірова, 21, ідентифікаційний код: 24879209) критеріям державної акредитації закладу охорони здоров'я.

1.5. Вирішили:

Акредитувати Спеціалізованої медико-санітарної частини N 16 Міністерства охорони здоров'я України терміном на три роки та присвоїти закладу вищу акредитаційну категорію.

1.6. Слухали:

Гажаман Т.О. - головного спеціаліста відділу державної акредитації Департаменту управління та контролю якості медичних послуг, секретаря Головної акредитаційної комісії МОЗ України.

Про результати роботи тимчасової робочої групи, яка відповідно до наказу МОЗ України від 27 березня 2009 року N 92-Адм проводила експертну оцінку відповідності Державного закладу "Дорожня клінічна лікарня N 2 станції Київ ДТГО "Південна залізниця" (м. Київ, пр-т Повітрофлотський, 9, ідентифікаційний код: 26386770) критеріям державної акредитації закладу охорони здоров'я.

1.6. Вирішили:

Акредитувати Державний заклад "Дорожня клінічна лікарня N 2 станції Київ ДТГО "Південно-Західна залізниця" терміном на три роки та присвоїти закладу вищу акредитаційну категорію, акредитувати терміном на три роки та присвоїти наступні акредитаційні категорії структурним підрозділам:

1.7. Слухали:

Павленка О.В. - директора Інституту стоматології Національної медичної академії післядипломної освіти ім. П.Л.Шупика.

Про результати роботи тимчасової робочої групи, яка відповідно до наказу МОЗ України від 30 березня 2009 року N 99-Адм проводила експертну оцінку відповідності Клініки Державної установи "Інститут стоматології АМН України" (м. Одеса, вул. Рішельєвська, 11, ідентифікаційний код: 02012102) критеріям державної акредитації закладу охорони здоров'я.

1.7. Вирішили:

Акредитувати Клініку Державної установи "Інститут стоматології АМН України" терміном на три роки та присвоїти закладу вищу акредитаційну категорію.

1.8. Слухали:

Гажаман Т.О. - головного спеціаліста відділу державної акредитації Департаменту управління та контролю якості медичних послуг, секретаря Головної акредитаційної комісії МОЗ України.

Про результати роботи тимчасової робочої групи, яка відповідно до наказу МОЗ України 13 квітня 2009 року N 119-Адм проводила експертну оцінку відповідності Центру психіатричної допомоги та професійного психофізіологічного відбору МВС України (м. Київ, вул. Інститутська, 29, ідентифікаційний код: 08735095) критеріям державної акредитації закладу охорони здоров'я.

1.8. Вирішили:

Акредитувати Центр психіатричної допомоги та професійного психофізіологічного відбору МВС України терміном на три роки та присвоїти закладу вищу акредитаційну категорію.

По другому питанню

Слухали:

Гажаман Т.О. - головного спеціаліста відділу державної акредитації Департаменту управління та контролю якості медичних послуг, секретаря Головної акредитаційної комісії МОЗ України.

2.1.1. Про переоформлення бланку акредитаційного сертифікату серії МЗ N 007152, виданого Головному військовому клінічному ордена Червоної зірки госпіталю Міністерства оборони України (м. Київ, вул. Госпітальна, 18, ідентифікаційний код: 07773293) у зв'язку зі зміною назви закладу охорони здоров'я.

2.1.2. Про переоформлення бланку акредитаційного сертифікату серії МЗ N 007873 (ДУБЛІКАТ), виданого Дитячому санаторію "Москва" Міністерства охорони здоров'я України (АР Крим, м. Ялта, смт Сімеїз, вул. Радянська, 1, ідентифікаційний код: 01995723) у зв'язку зі зміною назви закладу охорони здоров'я, відповідно до наказу МОЗ України 29 травня 2008 року N 118-о "Про затвердження нової редакції статуту Державного закладу "Дитячий спеціалізований (спеціальний) санаторій "Москва" Міністерства охорони здоров'я України".

Вирішили:

2.1.1. Переоформити акредитаційний сертифікат серії МЗ N 007152, терміном дії до 26 грудня 2010 року, у зв'язку зі зміною назви закладу з "Головний військовий клінічний ордена Червоної зірки госпіталю Міністерства оборони України" на "Головний військово-медичний клінічний ордена Червоної Зірки центр "Головний військовий клінічний госпіталь".

2.1.2. Переоформити акредитаційний сертифікат серії МЗ N 007873, терміном дії до 30 травня 2010 року, у зв'язку зі зміною назви закладу з "Дитячий санаторій "Москва" Міністерства охорони здоров'я України" на "Державний заклад "Дитячий спеціалізований (спеціальний) санаторій "Москва" Міністерства охорони здоров'я України".

По третьому питанню

Слухали:

Шпака І.В. - директора Департаменту управління та контролю якості медичних послуг.

Про склад експертів Головної акредитаційної комісії МОЗ України (склад експертів додається).

Вирішили:

Департаменту управління та контролю якості медичних послуг підготувати проект наказу "Про затвердження складу експертів Головної акредитаційної комісії МОЗ України".

По четвертому питанню

1.4. Слухали:

1.4.1. Шпака І.В. - директора Департаменту управління та контролю якості медичних послуг.

Про результати первинної експертизи пакету документів на проведення державної акредитації, що надійшли від ТОВ "Лікарня "Фарм ПлаНет-Україна" (Чернівецька обл., Новоселицький р-н, с. Бояни) (далі - Товариство), який зазначив наступне.

Проведена первина експертиза пакету документів поданих Товариством виявила невідповідність назви суб'єкта господарювання основним його функціям та завданням визначеним його статутними документами, а саме: відповідно до статутних документів предметом діяльності заявника у сфері охорон здоров'я є здійснення медичної практики, проведення клінічних досліджень 1, 2, 3 та 4 фаз, розробка та провадження лікувальних методик тощо. При цьому надані звіти про лікувальну роботу та аналіз діяльності закладу щодо якості медичної допомоги та критерії її оцінки свідчать про те, що заявником не надається медична допомога пацієнтам, а здійснюються лише клінічні дослідження 1 та 2 фаз. Крім того Товариство має ліцензію МОЗ на провадження господарської діяльності з медичної практики від 25.05.2007 серії АВ N 348102 на такі спеціальності: гастроентерологія, акушерство і гінекологія, ендокринологія, кардіологія, нефрологія, неврологія, урологія, психіатрія терапія, геріатрія.

При цьому наданий список працівників свідчить про укомплектування лише лікарями "анестезіологами-реаніматологами".

Назва закладу та спеціальності лікарів не відповідають вимогам наказу Міністерства охорони здоров'я України від 28.10.2002 N 385 "Про затвердження переліків закладів охорони здоров'я, лікарських, провізорських посад та посад молодших спеціалістів з фармацевтичною освітою у закладах охорони здоров'я".

1.4.2. Фещенка І.І. - заступника директора Департаменту кадрової політики, освіти і науки Департаменту управління та контролю якості медичних послуг, який зазначив, що Товариством надані аналізи діяльності щодо якості надання допомоги "клініками", що теж не відповідає визначенням наказу МОЗ від 28.10.2002 N 385 щодо клінічного закладу охорони здоров'я.

1.4. Вирішили:

Відмовити ТОВ "Лікарня "Фарм ПлаНет-Україна" в проведенні експертної оцінки відповідності критеріям державної акредитації, здійснити перевірку дотримання процедури включення ТОВ "Лікарня "Фарм ПлаНет-Україна" до Переліку лікувально-профілактичних закладів, в яких можуть проводитися клінічні випробування лікарських засобів та включити суб'єкта господарювання до графіку планових перевірок додержання ліцензійних умов на липень 2009 року.

По п'ятому питанню

Гажаман Т.О. - головного спеціаліста відділу державної акредитації Департаменту управління та контролю якості медичних послуг, секретаря Головної акредитаційної комісії МОЗ України.

Про затвердження рішень акредитаційних комісій при управліннях охорони здоров'я обласних державних адміністрацій.

Вирішили:

5.1. Затвердити рішення акредитаційних комісій при управліннях охорони здоров'я обласних державних адміністрацій:

Волинської:

Протокол від 30.04.2009 N 1

- "Про акредитацію закладів охорони здоров'я, що надають первинну лікувально-профілактичну допомогу"

акредитовані 64 заклади терміном на три роки (вища категорія - 16, перша - 37, друга - 11);

Протокол від 06.04.2009 N 2

- "Про акредитацію закладів охорони здоров'я, що надають вторинну лікувально-профілактичну допомогу"

акредитовані 2 заклади терміном на три роки (вища категорія - 2);

Дніпропетровської:

Протокол від 29.10.2008 N 4

- "Про акредитацію закладів охорони здоров'я, що надають вторинну та первинну лікувально-профілактичну допомогу"

акредитовані 7 закладів терміном на три роки (вища категорія - 5, перша - 2);

Протокол від 27.11.2008 N 5

- "Про акредитацію закладів охорони здоров'я, що надають вторинну та первинну лікувально-профілактичну допомогу"

акредитовані 96 закладів терміном на три роки (вища категорія - 6, перша - 41, друга - 49);

Протокол від 15.01.2009 N 1

- "Про акредитацію закладів охорони здоров'я, що надають вторинну та первинну лікувально-профілактичну допомогу"

акредитовані 9 закладів терміном на три роки (вища категорія - 8, перша - 1);

Протокол від 23.03.2009 N 2

- "Про акредитацію закладів охорони здоров'я, що надають вторинну лікувально-профілактичну допомогу"

акредитовані 4 закладів терміном на три роки (вища категорія - 4);

Кіровоградської:

Протокол від 23.03.2009 N 2

- "Про акредитацію закладів охорони здоров'я, що надають вторинну лікувально-профілактичну допомогу"

акредитовані 2 заклади терміном на три роки (вища категорія - 1, перша - 1);

Полтавської:

Протокол від 27.01.2009 N 19

- "Про акредитацію закладів охорони здоров'я, що надають вторинну лікувально-профілактичну допомогу"

акредитовані 4 заклади терміном на три роки (вища категорія - 1, перша - 2, друга - 1);

Протокол від 13.03.2009 N 20

- "Про акредитацію закладів охорони здоров'я, що надають вторинну та первинну лікувально-профілактичну допомогу"

акредитовані 29 закладів терміном на три роки (вища категорія - 4, друга - 25);

Рівненської:

Протокол від 15.04.2009 N 3

- "Про акредитацію закладів охорони здоров'я, що надають вторинну лікувально-профілактичну допомогу"

акредитований 1 заклад терміном на три роки (перша категорія - 1);

Сумської:

Протокол від 16.04.2009 N 1

- "Про акредитацію закладів охорони здоров'я, що надають вторинну лікувально-профілактичну допомогу"

акредитований 1 заклад терміном на три роки (перша категорія - 1);

Харківської:

Протокол від 23.04.2009 N 2

- "Про акредитацію закладів охорони здоров'я, що надають вторинну та первинну лікувально-профілактичну допомогу"

акредитовані 7 закладів терміном на три роки (вища категорія - 6, перша - 1);

Хмельницької:

Протокол від 06.04.2009 N 1

- "Про акредитацію закладів охорони здоров'я, що надають вторинну лікувально-профілактичну допомогу"

акредитовані 2 заклади терміном на три роки (вища категорія - 2);

Чернівецької:

Протокол від 24.03.2009 N 2

- "Про акредитацію закладів охорони здоров'я, що надають вторинну лікувально-профілактичну допомогу"

акредитований 1 заклад терміном на три роки (вища категорія - 1);

Чернігівської:

Протокол від 31.03.2009 N 2

- "Про акредитацію закладів охорони здоров'я, що надають вторинну лікувально-профілактичну допомогу"

акредитований 1 заклад терміном на три роки (вища категорія - 1).

5.2. Перенести прийняття рішення щодо затвердження протоколу акредитаційної комісії при Головному управлінні охорони здоров'я Дніпропетровської обласної державної адміністрацій від 03.04.2009 N 3 до отримання пояснень від Дніпропетровської обласної державної адміністрацій щодо заходів по організації надання лікувально-профілактичної допомоги жителям смт Софіївка (Дніпропетровська обл.), у зв'язку з відмовою у державній акредитації Софіївській центральній районній лікарні (Дніпропетровська обл., смт Софіївка, вул. Карпенка).