• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про затвердження Формулярного довідника із використання лікарських засобів у гастроентерології

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Довідник від 14.01.2009 № 14 | Документ не діє
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Довідник
  • Дата: 14.01.2009
  • Номер: 14
  • Статус: Документ не діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Довідник
  • Дата: 14.01.2009
  • Номер: 14
  • Статус: Документ не діє
Документ підготовлено в системі iplex
5-метоксііндол-3-карбонової кислоти; основний метаболіт має низьку
(може не враховуватись) спорідненість з 5-HT4-рецепторами in
vitro; у людини системний вплив тегасероду не змінювався при
нейтральних показниках pH шлунка; другий шлях метаболізму
тегасероду - пряма глюкуронідація з утворенням трьох ізомерних
N-глюкуронідів; приблизно 2/3 тегасероду виділяється в незміненому
стані через ШКТ, 1/3 - із сечею, переважно у вигляді основного
метаболіту; у хворих з с-мом подразненого кишечнику порівнянна з
фармакокінетикою у здорових добровольців; не спостерігалося змін
фармакокінетики тегасероду у пацієнтів з нирковою недостатністю,
які лікуються за допомогою гемодіалізу (кліренс креатиніну
15 мл/хв/1,73 кв.м); C і AUC основного, фармакологічно
макс
неактивного метаболіту тегасероду - глюкуроніду
5-метоксііндол-3-карбонової кислоти, зростають у 2 і 10 разів
відповідно у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю порівняно
зі здоровими добровольцями; пацієнти з легкою і помірною нирковою
недостатністю не потребують зміни дозування тегасероду; у
пацієнтів з легкою формою печінкової недостатності середня AUC
була на 31% вище і C на 16% вище у порівняно з такими ж
макс
параметрами здорових добровольців; при легкій формі печінкової
недостатності зміни дозування непотрібні, однак слід з обережністю
призначати тегасерод пацієнтам цієї групи; при наявності помірної
і тяжкої недостатності печінки застосовувати тегасерод
не рекомендується через відсутність даних клінічних досліджень;
літнім пацієнтам змінювати дозування непотрібно.
Показання для застосування ЛЗ: с-м подразненого кишечнику, основним проявом якого є запори; хр. запори.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі приймають по 1 табл. (6 мг) внутрішньо, безпосередньо перед прийомом їди, 2 р/добу протягом 4-6 тижнів; пацієнтам, у яких лікування було ефективним протягом 4-6 тижнів, можна рекомендувати додатковий 4-6-тижневий курс.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ШКТ - діарея, біль у черевній порожнині, нудота, метеоризм, с-м подразненого кишечнику з проносами, тенезми, підвищення апетиту, відрижка, підвищення АСАТ та АЛАТ, КФК, білірубінемія, загострення холециститу, апендицит, часткова кишкова непрохідність; ЦНС - головний біль, запаморочення, мігрень, порушення сну, депресія; серцево-судинна система - артеріальна гіпотензія, стенокардія, аритмія, блокада ніжок пучка Гіса, суправентрикулярна тахікардія; дихальна система - астматичні напади; сечостатева система - альбумінурія, прискорене сечовипускання, поліурія, біль у ділянці нирок, кіста яєчника, загроза переривання вагітності, менораїія; шкірні покриви - свербіж, підвищене потовиділення, гіперемія шкіри, набряки обличчя; інші - біль у ногах, спині, судоми в м'язах ніг, артропатія, підвищення ризику розвитку неопластичних процесів молочної залози.
Протипоказання до застосування ЛЗ: дитячий вік до 18 років; тяжка ниркова недостатність, помірна або тяжка печінковою недостатністю, кишкова непрохідність в анамнезі, з клінічно вираженими захворюваннями жовчного міхура, підозра на порушення функції сфінктера Одді, спайкова хвороба, встановлена або ймовірна гіперчутливість до діючої речовини або допоміжних речовин препарату.
Форми випуску ЛЗ: табл. по 6 мг.
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 2 роки.
Торгова назва:
II. Фрактал, Unimax Laboratories для "Mili Healthcare Limited", Індія/Великобританія
2.2.5. Інші препарати, що застосовуються при функціональних кишкових розладах
- Пінаверий (Pinaverium)
Фармакотерапевтична група: A03AX04 - синтетичні спазмолітики та антихолінергічні засоби.
Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: міотропний спазмолітичний засіб.
Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для
аналогів: як кальцієвий антагоніст інгібує проникнення кальцію в
клітини гладенької мускулатури; у тварин безпосередньо зменшує
ефекти стимуляції чутливих аферентних нервових волокон; не має
антихолінергічних ефектів і не впливає на серцево-судинну систему;
у ШКТ абсорбується менше 10%; C досягається через 1 год;
макс
T - 1,5 год; препарат активно метаболізується і виводиться
1/2
печінкою; 97% пінаверію зв'язується з білками плазми.
Показання до застосування ЛЗ: симптоматичне лікування болю, кишкових розладів і кишкового дискомфорту, пов'язаних з порушенням функції кишечнику, дисфункції жовчовидільних шляхів; підготовка до рентгенологічного дослідження кишечнику з барієм.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: пероарльно дорослі 150-200 мг/добу у 2-4 прийоми; за разі необхідності доза може бути збільшена до 300 мг/добу; для підготовки до рентгенологічного дослідження кишечнику з барієм приймати по 100 мг 2 р/добу протягом 3 днів перед дослідженням.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: легкі шлунково-кишкові розлади або шкірні реакції, інколи алергійного типу (препарат містить барвник жовтий "сонячний захід", який може спричинити АР, включаючи астму); алергія найчастіше виявляється у хворих, які мають в анамнезі алергію на аспірин.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату.
Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті плівковою оболонкою, по 50; 100 мг.
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 30 град.С; термін придатності - табл.по 50 мг - 5 років, по 100 мг - 3 роки.
Торгова назва:
II. Дицетел(R), "Solvay Pharmaceuticals" для "Solvay Pharma", Франція
- Симетикон (Simeticon)
Фармакотерапевтична група: A03AX13 - засоби, що застосовують при функціональних кишкових розладах. Силікони.
Основна фармакотерапевтична дія: зменшує метеоризм.
Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: стабільний полідиметил-силоксан, що має поверхнево активні властивості; змінює поверхневий натяг пухирців газу, які знаходяться в харчовій кашиці та в слизу ШКТ, внаслідок чого вони розпадаються; гази, що при цьому вивільняються, можуть потім всмоктуватися стінкою кишечнику, а також виводитися назовні; дія симетикону має чисто фізичний характер; він не вступає в хімічні реакції, у фармакологічному і фізіологічному відношеннях інертний; після перорального прийняття симетикон не всмоктується і після проходження ШКТ виводиться у незміненому вигляді.
Показання для застосування ЛЗ: симптоматичне лікування порушень ШКТ, що супроводжуються метеоризмом - здуття кишечнику, аерофагія; диспепсія; а також в післяопераційному періодіяя; як допоміжний засіб при рентгенологічних та/або ультразвукових дослідженнях органів черевної порожнини; у лікарській формі емульсії - також як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: діти старше 6 років, підлітки та дорослі приймають по 2 м'які капс. (80 мг) 3-4 р/добу, під час або після їди, а за необхідності - перед сном; тривалість лікування залежить від перебігу симптоматики; за необхідності, можна приймати протягом тривалого часу; для підготовки до рентгенологічних та/або ультразвукових досліджень рекомендується приймати по 2 м'які капс. 3 р/добу (240 мг) за добу до дослідження та 2 м'які капс. (80 мг); для лікування дітей молодше 6 років застосовують препарат у вигляді емульсії; немовлята. 1 мл (25 крап.) додають у пляшечку із дитячим харчуванням при кожному годуванні або за допомогою маленької ложки дають до або після годування груддю; діти віком від 1 до 6 років - 1 мл препарату (25 крап. 3-5 р/добу; діти віком від 6 до 14 років - 1-2 мл (25-50 крап.) 3-5 р/добу; підлітки та дорослі - по 2 мл (50 крап.) 3-5 р/добу; для підготовки до рентгенологічного дослідження дорослим - 3 р/добу, по 2 мл емульсії (50 крап.) за добу до дослідження та 2 мл емульсії (50 крап.) вранці перед проведенням дослідження; як додаток до суспензії контрастних речовин додають дорослим - від 4 до 8 мл емульсії (100-200 крап.) на 1 літр контрастної суміші для отримання подвійного контрастного рентгенівського зображення; як антидот при отруєннях миючими речовинами залежно від тяжкості отруєння діти приймають від 2,5 мл до 10 мл (75 крап. або 1/3 вмісту фл.), а дорослі від 10 до 20 мл препарату (1/3-2/3 вмісту фл.).
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: не спостерігалась.
Протипоказання до застосування ЛЗ: алергія до препарату.
Форми випуску ЛЗ: суспензія для перорального застосування, 40 мг/мл по 50 мл, або по 75 мл, або по 100 мл, та 66,6 мг/мл по 30 мл; крап. для перорального застосування по 30 мл (40 мг/мл); капс. м'які по 40 мг; емульсія по 30 мл (40 мг/мл); табл. жувальні по 80 мг
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 30 град.С; термін придатності препарату становить: для невідкритого флакону - 3 роки, для відкритого флакону - 4 тижні.
Торгова назва:
I. Симетикон-Авант, ТОВ "Авант" для ТОВ "Седа-Фарм Аптека 7 х 7"
II. Інфакол, "Forest Laboratories UK Limited", Великобританія
Дисфлатил, "ICN Switzerland AG", Швейцарія
Еспумізан(R), "R.P. Sherer GmbH & Co. KG" для "BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)", Німеччина
Еспумізан(R) L, "BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)", Німеччина
Куплатон, "Orion Corporation", Фінляндія
Метсил краплі, Метсил форте, "Bilim Pharmaceuticals A.S.", Туреччина
Сімот, "XL LABORATORIES PVT. LTD" для "Norton International Pharmaceutical Inc.", Індія/Канада
Саб(R) симплекс, "Pfizer PGM" для "Pfizer Inc.", Франція/США
- Платифілін (Platyphylline)
Фармакотерапевтична група: A03AX14 - синтетичні спазмолітики та антихолінергічні засоби.
Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: природний алкалоїд, що має М-холіноблокуючу, гангліоблокуючу й пряму міотропну спазмолітину дію.
Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: порівняно з атропіном, чинить менший вплив на периферичні М-холінорецептори (за спазмолітичною дією на клітини гладеньких м'язів органів ШКТ й циркулярного м'яза райдужки в 5-10 разів слабше атропіну); блокуючи М-холінорецептори, порушує передачу нервових імпульсів із постгангліонарних холінергічних нервів на ефекторні органи й тканини, що іннервуються ними (серце, гладеньком'язові органи, залози зовнішньої секреції); частково блокує Н-холінорецептори; холіноблокуюча дія більшою мірою проявляється на фоні підвищеного тонусу парасимпатичної вегетативної нервової системи або дії М-холіностимуляторів; меншою мірою, ніж атропін, спричиняє тахікардію, особливо при застосуванні в більших дозах; зменшуючи вплив блукаючого нерва, поліпшує провідність серця, підвищує збудливість міокарда, збільшує хвилинний об'єм серця; спричиняє розширення дрібних судин шкіри; у високих дозах пригнічує судиноруховий центр і блокує симпатичні ганглії, внаслідок чого розширюються судини й знижується АТ (головним чином, при внутрішньовенному введенні); слабше атропіну пригнічує секрецію залоз внутрішньої секреції, спричиняє виражене зниження тонусу гладеньких м'язів, амплітуди й частоти перистальтичних скорочень шлунка, ДПК, тонкої й товстої кишок, помірне зниження тонусу жовчного міхура (в осіб з гіперкінезією жовчовивідних шляхів); при гіпокінезії тонус жовчного міхура підвищується до нормального вмісту; зумовлює розслаблення гладенької мускулатури матки, сечового міхура й сечовивідних шляхів; внаслідок спазмолітичної дії усуває больовий с-м; розслабляє гладеньку мускулатуру бронхів при її спазмуванні, спричиненому підвищенням тонусу блукаючого нерва або холіностимуляторами, збільшує об'єм дихання, пригнічує секрецію бронхіальних залоз; при парентеральному введенні спричиняє розширення зіниці внаслідок розслаблення кругового м'яза райдужної оболонки; одночасно підвищується внутрішньоочний тиск і настає параліч акомодації (розслаблення війкового м'яза циліарного тіла); порівняно з атропіном вплив на акомодацію виражений менше й коротше; збуджує головний мозок і дихальний центр, більшою мірою - спинний мозок (у високих дозах можливі судоми, пригнічення центральної нервової системи, судинорухового й дихального центрів); проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр, після парентерального введення швидко й легко проникає крізь гістогематичні бар'єри, клітинні й синаптичні мембрани; при введенні підвищених доз накопичується в ЦНС; в організмі піддається гідролізу з утворенням платинецину й платинецинової кислоти; екскретується нирками із сечею й кишечником з фекаліями.
Показання до застосування ЛЗ: гастродуоденіт, функціональна диспепсія, пілороспазм, холецистит, холелітіаз, с-м подразненого кишечника, ниркова коліка, дискінезія жовчного міхура, сфінктера Одді.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: препарат призначають п/ш для купірування кишкової, печінкової коліки і г. виразкового болю дорослим вводять по 1-2 мл р-ну; при курсовому лікуванні вводять 1-2 мл р-ну протягом 10-15-20 днів; вищі дози для дорослих разова - 0,01 г, МДД - 0,03 г; дітям препарат дозується з розрахунку: новонародженим та немовлятам - 0,035 мг/кг (0,0175 мл/кг); дітям віком від 1 до 5 років - 0,03 мг/кг (0,015 мл/кг); дітям віком від 6 до 10 років - 0,025 мг/кг (0,0125 мл/кг); дітям віком від 11 до 14 років - 0,02 мг/кг (0,01 мл/кг).
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: сухість у роті, спрага, зниження АТ, мідріаз, параліч акомодації, тахікардія, атонія кишечнику, запаморочення, головний біль, фотофобія, судоми; затримка сечі; гострий психоз (при застосуванні препарату у високих дозах); ателектаз легені.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату; захворювання серцево-судинної системи, при яких збільшення ЧСС може бути небажане; гіпертиреоз внаслідок можливого посилення тахікардії; підвищена t тіла; рефлюкс-езофагіт, грижа стравохідного отвору діафрагми у сукупності з рефлюкс-езофагітом; захворювання ШКТ, що супроводжуються непрохідністю; закритокутова й відкритокутова глаукома, неспецифічний виразковий коліт; ксеростомія; печінкова недостатність; ниркова недостатність; хр. захворювання легенів, що перебігають із низькою продукцією густого мокротиння, особливо у дітей молодшого віку й ослаблених хворих; міастенія; вегетативна (автономна) невропатія; гіпертрофія передміхурової залози без обструкції сечовивідних шляхів, затримка сечі або схильність до неї, або захворювання, що супроводжуються обструкцією сечовивідних шляхів; токсикоз вагітних внаслідок можливого посилення АГ; ушкодження мозку в дітей; хвороба Дауна; центральний параліч у дітей.
Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій 0,2% по 1 мл в амп. Та шприц-тюбиках.
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 5 років, р-н для ін'єкцій у шприц-тюбиках - 2 роки.
Торгова назва:
I. Платифілін-Дарниця, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Платифіліну гідротартрат, ТОВ "Стиролбіофарм", Донецька обл.
Комбіновані препарати
- Альверин + симетикон (Alverine + simethicone)
II. Метеоспазміл, капс.; капс. містить альверину цитрату - 60,0 мг, симетикону - 300,0 мг, виробництва "Laboratoires Mayoly Spindler", Франція
- Гвайазулен + диметикон (Guaisulene + dimeticone)
II. Пепсан, гель для перорального застосування, 10 г гелю містять гвайазулену - 4,0 мг, диметикону - 3,0 г, виробництва "Laboratoires Rosa-Phytopharma", Франція
2.3. Прості препарати красавки (белладонни) та її похідних
2.3.1. Алкалоїди красавки (белладонни) та її похідних
- Атропін (Atropine)
Фармакотерапевтична група: A03BA01 - спазмолітичні та антихолінергічні засоби. Алкалоїди красавки (беладони), третинні аміни.
Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: алкалоїд, що
міститься в рослинах родини пасльонових, блокатор
М-холінорецепторів, однаковою мірою зв'язується з М -, М -, і
1 2
М -підтипами мускаринових рецепторів; впливає як на центральні,
3
так і на периферичні М-холінорецептори; діє також (хоча значно
слабше) на Н-холінорецептори; перешкоджає стимулюючій дії
ацетилхоліну; зменшує секрецію слинних, шлункових, бронхіальних,
слізних і потових залоз; знижує тонус м'язів внутрішніх органів
(бронхів, ШКТ, підшлункової залози, жовчних проток і жовчного
міхура, сечівника, сечового міхура); спричиняє тахікардію,
поліпшує AV-провідність; знижує моторику ШКТ, практично не впливає
на секрецію жовчі й підшлункової залози; розширює зіниці, утруднює
відтік внутрішноочної рідини, підвищує внутрішньо очний тиск,
спричиняє параліч акомодації; у середніх терапевтичних дозах
впливає на ЦНС й спричиняє відстрочений, але тривалий седативний
ефект, збуджує дихання, у більших дозах - параліч дихання; збуджує
кору головного мозку (у високих дозах), у токсичних дозах
спричиняє збудження, ажитацію, галюцинації, коматозний стан;
зменшує тонус блукаючого нерва, що призводить до збільшення ЧСС
(при незначній зміні АТ) і деякого підвищення провідності в пучку
Гіса; дія виражена сильніше при початково підвищеному тонусі
блукаючого нерва; після в/в введення максимальний ефект
проявляється через 2-4 хв.
Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для
аналогів: швидко всмоктується в кровоплин із місця введення;
швидко розподіляється в організмі, проникає крізь
гематоенцефалічний, плацентарний бар'єри і в грудне молоко;
метаболізується в печінці шляхом ферментативного гідролізу;
зв'язок з білками плазми крові становить 18%; у значимих
концентраціях виявляється в ЦНС через 0,5-1 год; T становить
1/2
2 год; виводиться нирками: у незміненому виді - 50%, частина, що
залишилася, - у вигляді продуктів гідролізу й кон'югації.
Показання до застосування ЛЗ: печінкова й ниркова коліки; як спазмолітичний засіб при проведенні радіологічних досліджень кишечнику.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять п/ш, в/м, в/в по 0,25-0,5-1 мг (0,25-0,5-1 мл) 1-2 р/добу.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: сухість у роті, сухість шкіри, скарлатиноподібні висипання, дисфагія, спрага, тахікардія, порушення зору, параліч акомодації, психомоторне збудження, судоми, затримка сечі, підвищення t.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату; миготлива аритмія, тахікардія, хр. недостатність кровообігу, ІХС, мітральний стеноз, АГ, г. кровотеча, гіпертиреоз; підвищена t; рефлюкс-эзофагіт, грижа стравохідного отвору діафрагми; захворювання ШКТ, що супроводжуються непрохідністю (ахалазія й стеноз воротаря); атонія кишечнику у хворих літнього віку або ослаблених хворих; паралітична непрохідність кишечнику; захворювання з підвищеним внутріншньоочним тиском; печінкова і ниркова недостатність; хр. захворювання легенів, особливо в дітей молодшого віку й ослаблених хворих; міастенія; вегетативна (автономна) невропатія; гіпертрофія передміхурової залози без обструкції сечовивідних шляхів, затримка сечі або схильність до неї або захворювання, що супроводжуються обструкцією сечовивідних шляхів; ушкодження мозку в дітей; хвороба Дауна; центральний параліч у дітей; тахікардія.
Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій 0,1% по 1 мл в амп.
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 3 роки.
Торгова назва:
I. Атропіно-Дарниця, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Атропіну сульфат, Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" для ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"
2.3.2. Напівсинтетичні алкалоїди красавки (белладонни), четвертинні амонійні сполуки
- Гіосцин бутилбромід (Hyoscine buthylbromide)
Фармакотерапевтична група: A03BB01 - засоби для лікування функціональних розладів травного тракту. Напівсинтетичні алкалоїди красавки (беладони), четвертинні амонійні сполуки.
Основна фармакотерапевтична дія: спазмолітична.
Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для
аналогів: чинить спазмолітичну дію на гладкі м'язи ШКТ, жовчних
шляхів і сечостатевого тракту; як похідна речовина четвертинної
амонієвої сполуки, не потрапляє у ЦНС, тому антихолінергічні
побічні ефекти з боку ЦНС не виникають; периферичні
антихолінергічні ефекти обумовлюються гангліоблокуючою дією у
судинній стінці, а також антимускариновою активністю; як
надзвичайно полярна речовина, лише частково всмоктується після
перорального (8%) застосування; системна доступність препарату
становить менше 1%; при застосуванні міченого гіосцину
бутилброміду було показано, що незважаючи на дуже низьку
концентрацію у крові, рівень цього препарату та/або його
метаболітів у ШКТ, жовчному міхурі, жовчних протоках, печінці та
нирках, є відносно високим; не проникає через гематоенцефалічний
бар'єр і погано зв'язується з білками плазми; р-н для ін'єкцій
гіосцину бутилброміду слабо зв'язується з білками плазми крові
(10%); метаболізується переважно в печінці; не проникає крізь
гематоенцефалічний бар'єр; T становить 8 год; виводиться з
1/2
жовчю та сечею в незміненому вигляді.
Показання для застосування ЛЗ: спазми ШКТ, дискінезія жовчних шляхів, спазми сечостатевого тракту; для лікарської форми р-н для ін'єкцій - купірування нудоти та блювання (у тому числі в післяопераційному періоді); премедикація перед хірургічними втручаннями; при рентгенологічних, радіологічних та ендоскопічних методах дослідження; отруєння фосфорорганічними сполуками (як антидотна терапія).
Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі та діти від 6 років: по 1-2 табл., вкритих цукровою оболонкою, 3-5 р/добу; тривалість курсу лікування залежить від характеру захворювання та ефективності терапії, що проводиться.р-н для ін'єкцій - застосовують п/ш, в/м, в/в струминно (повільно) або в/в краплинно; дозу визначають індивідуально; дорослим вводять по 2-4 мл (20-40 мг) 2-3 р/добу; МДД для дорослих не повинна перевищувати 100 мг; дітям віком від 6 років призначають із розрахунку 0,3-0,6 мг/кг/добу; МДД для дітей - 1,5 мг/кг маси тіла, але не більше 100 мг; тривалість застосування визначається клінічною ситуацією; в/в струминно вводять у вигляді повільної ін'єкції протягом 1-3 хв, попередньо розчинивши разову дозу в 10-20 мл 0,9% р-ні натрію хлориду або 5% р-ні глюкози; в/в краплинно вводять зі швидкістю 60-80 крап/хв., застосовуючи 100-400 мл зазначених інфузійних р-нів.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: антихолінергічні побічні ефекти (сухість у роті, дисгідроз, тахікардіюя, затримка сечі); реакції гіперчутливості, особливо шкірні реакції, в окремих випадках - анафілаксія, що супроводжується задишкою і шоком; р-н для ін'єкцій - парез акомодації, порушення зору, підвищена чутливість очей до світла, загострення глаукоми, сухість слизової оболонки носа, сухість шкірних покривів, зменшення потовиділення, тахіаритмія, утруднене сечовипускання, АР.
Протипоказання до застосування ЛЗ: міастенія гравіс, мегаколон; гіперчутливість до препарату; р-н для ін'єкцій - гіперчутливість до препарату, паралітичний ілеус, глаукома, гіпертрофія передміхурової залози із затримкою сечі, механічна кишкова непрохідність, тахіаритмія.
Форми випуску ЛЗ: таб., вкриті цукровою оболонкою, по 10 мг; табл. по 10 мг; р-н для ін'єкцій, 20 мг/2 мл по 2 мл в амп.
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.С; термін придатності - 5 років.
Торгова назва:
II. Бускопан(R), "Boehringer Ingelheim" для "Boehringer Ingelheim International GmbH", Франція/Німеччина
Спазмобрю, "Brupharmexport" s.p.r.l., Бельгія
2.4. Спазмолітичні засоби в комбінації з анальгетиками
2.4.1. Синтетичні антихолінергічні засоби в комбінації з анальгетиками
- Метамізол натрію + пітофенон + фенпіверин (Metamizole sodium + pitofenone + fenpiverne)
I. Баралгінус-Авант, табл.; 1 табл. містить метамізолу натрію - 500,0 мг, пітофенону гідрохлориду - 5,0 мг, фенпіверину броміду - 0,1 мг, виробництва ТОВ "Авант" для ТОВ "Седа-Фарм Аптека 7 х 7"
Реалгін, табл. або р-н для ін'єкцій; 1 табл. містить метамізолу натрію - 500,0 мг, пітофенону гідрохлориду - 5,0 мг, фенпіверину броміду - 0,1 мг або 1 мл розчину містить: метамізолу натрію (анальгіну) 500 мг, пітофенону гідрохлориду 2 мг, фенпіверинію броміду 0,02 мг, виробництва ВАТ "Лубнифарм"
Реналган, табл.; 1 табл. містить метамізолу натрію - 500,0 мг, пітофенону гідрохлориду - 5,0 мг, фенпіверину броміду - 0,1 мг, виробництва ЗАТ "Лекхім-Харків"
Ренальган, р-н для ін'єкцій; 1 мл р-ну містить метамізолу натрію - 500,0 мг, пітофенону гідрохлориду - 2,0 мг, фенпіверинію броміду - 0,02 мг, виробництва Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних і лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"
Спазмадол, табл.; 1 табл. містить метамізолу натрію - 500,0 мг, пітофенону гідрохлориду сек - 5,0 мг, фенпіверину броміду - 0,1 мг, виробництва ТОВ "Стиролбіофарм"
II. Баралгінус, табл.; 1 табл. містить метамізолу натрію - 500,0 мг, пітофенону гідрохлориду сек - 5,0 мг, фенпіверину броміду - 0,1 мг, виробництва "Unimax Laboratories" для "Norton International Pharmaceutical Inc.", Індія/Канада
Баралгетас, р-н для ін'єкцій або табл.; 1 мл р-ну містить метамізолу натрію - 500,0 мг, пітофенону гідрохлориду сек - 2,0 мг, фенпіверинію броміду - 0,02 мг або 1 табл. містить метамізолу натрію - 500,0 мг, пітофенону гідрохлориду сек - 5,0 мг, фенпіверину броміду - 0,1 мг, виробництва "Jugoremedija", Сербія і Чорногорія
Брал, табл.; 1 табл. містить метамізолу натрію - 500,0 мг, пітофенону гідрохлориду - 5,0 мг, фенпіверину броміду - 0,1 мг, виробництва "Micro Labs Limited", Індія
Максиган(R), табл. або р-н для ін'єкцій; 1 табл. містить метамізолу натрію - 500,0 мг, пітофенону гідрохлориду - 5,0 мг, фенпіверину броміду - 0,1 мг або 1 мл розчину містить метамізолу натрію (анальгіну) 500 мг, пітофенону гідрохлориду 2 мг, фенпіверинію броміду 0,02 мг, виробництва "Unichem Laboratories Ltd.", Індія
Спазган, табл. або р-н для ін'єкцій; 1 табл. містить метамізолу натрію - 500,0 мг, пітофенону гідрохлориду - 5,0 мг, фенпіверину броміду - 0,1 мг або 1 мл р-ну містить метамізолу натрію (анальгіну) 500 мг, пітофенону гідрохлориду 2 мг, фенпіверинію броміду 0,02 мг, виробництва "Wockhardt Limited", Індія
Спазмалгон(R), табл.; 1 табл. містить метамізолу натрію - 500,0 мг, пітофенону гідрохлориду сек - 5,0 мг, фенпіверину броміду - 0,1 мг, виробництва "Balkanpharma-Dupnitza AD", Болгарія
Спазмалгон(R), р-н для ін'єкцій; 1 мл р-ну містить метамізолу натрію 500 мг, пітофенону гідрохлориду 2 мг, фенпіверинію броміду 0,02 мг, виробництва "Sopharma" JSC, Болгарія
Спазмогард, табл. або р-н для ін'єкцій; 1 табл. містить метамізолу натрію - 500,0 мг, пітофенону гідрохлориду - 5,0 мг, фенпіверину броміду - 0,1 мг або 1 мл р-ну містить метамізолу натрію 500 мг, пітофенону гідрохлориду - 2 мг, фенпіверинію броміду 0,02 мг, виробництва "Rusan Pharma Ltd", Індія
Триналгін, р-н для ін'єкцій; 1 мл р-ну містить метамізолу натрію 500 мг, пітофенону гідрохлориду 2 мг, фенпіверинію броміду 0,02 мг, виробництва "Genom Biotech Pvt. Ltd.", Індія
2.4.2. Белладонна та її похідні в комбінації з анальгетиками
- Метамізол натрію + бензокаїн + екстракт красавки + натрію гідрокарбонат (Metamizole sodium + benzocaine + belladonnae extractum + sodium hydrocarbonate)
I. Белалгін, табл.; 1 табл. містить метамізолу натрієвої солі 250 мг; бензокаїну 250 мг; екстракту беладонни густого 15 мг; натрію гідрокарбонату 100 мг, виробництва ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"
2.4.3. Інші спазмолітики в комбінації з анальгетиками
- Дицикломін + парацетамол + кислота мефенамінова (Dicyclomine + paracetamol + mefenamic acid)
II. Но-спама, табл.; 1 табл. містить дицикломіну гідрохлорид 10 мг, парацетамолу 350 мг, кислоти мефенамінової 250 мг, виробництва "Nabros Pharma Pvt. Ltd.", Індія
2.5. Спазмолітичні і антихолінергічні засоби в комбінації з іншими препаратами
- Екстракт красавки + натрію гідрокарбонат (Belladonnae extractum + sodium hydrocarbonate)
I. Бекарбон, табл.; 1 табл. містить екстракту беладонни густого 10 мг, натрію гідрокарбонату 300 мг , виробництва ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"
- Беластезин, 1 табл. містить екстракту беладонни густого 10 мг, натрію гідрокарбонату 300 мг, виробництва ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"
- Екстракт красавки + фенілсаліцилат (Belladonnae extractum + phenyl salicylate)
I. Бесалол, табл.; 1 табл. містить екстракту красавки густого - 0,01 г, фенілсаліцилату - 0,3 г, виробництва ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
- Настойка валеріани + настойка полину + настойка красавки (Tinctura valerianae + tinctura Artemisis + tinctura Belladonnae)
I. Гастропін, крап.; 100 мл крап. містять настойки валеріани - 50,0 мл, настойки полину - 40,0 мл, настойки красавки (беладони) - 10,0 мл, виробництва ВАТ "Фітофарм"
- Настойка валеріани + настойка полину + настойка м'яти перцевої + настойка красавки (Tinctura valerianae + tinctura Artemisis + tinctura menthae piperitae + tinctura Belladonnae)
I. Гастромед, крап., 100 мл р-ну містять настойки валеріани - 40,0 мл, настойки полину - 30,0 мл, настойки м'яти перцевої - 20,0 мл, настойки беладони - 10,0 мл, виробництва Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика"
- Шлункові краплі, крап.; 100 мл р-ну містять валеріани настойки - 40,0 мл, полину настойки - 30,0 мл, м'яти перцевої настойки - 20,0 мл, беладони настойки - 10,0 мл, виробництва ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"
- Ібупрофен + бензофенону гідрохлорид + дифенілацетамід (Ibuprofen + benzofenoni hydrochloride + Difenilacetamid)
II. Новіган, табл.; 1 табл. містить ібупрофену 400 мг, п-піперидиноетокси-о-карбометокси бензофенону 5 мг, альфа-піперидиноетилдифенілацетаміду метоброміду 0,1 мг, виробництва "Dr. Reddy's Laboratories Ltd", Індія
2.6. Стимулятори перистальтики (пропульсанти)
- Метоклопрамід (Metoclopramide)
Фармакотерапевтична група: A03FA01 - стимулятори перистальтики. Пропульсанти.
Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: має протиблювотну дію при блюванні різного генезу (крім блювання психогенного і вестибулярного характеру).
Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для
аналогів: блокатор допамінових і серотонінових рецепторів,
пригнічує хеморецептори мозку, послаблює чутливість вісцеральних
нервів, які передають імпульси від пілоруса і ДПК до блювотного
центру; через гіпоталамус і парасимпатичну нервову систему регулює
і координує рухову активність верхнього відділу ШКТ; підвищує
тонус шлунка і кишечника, прискорює випорожнення шлунка, зменшує
гастростаз, перешкоджає пілоричному та езофагеальному рефлюксу,
стимулює перистальтику кишечнику; нормалізує виділення жовчі,
зменшує спазм сфінктера Одді, не змінює його тонус, усуває
дискінезію жовчного міхура; не має м-холіноблокуючої,
ангигістамінної, антисеротонінової і гангліоблокуючої дії;
не впливає на тонус кровоносних судин мозку, АТ, функцію дихання,
а також нирок і печінки, на кровотворення, секрецію шлунка і
підшлункової залози; стимулює секрецію пролактину (подібно до
інших блокаторів дофамінових рецепторів); початок дії на ШКТ
відмічається через 10-15 хв після в/м введення і через 1-3 хв -
після в/в, що виявляється прискоренням евакуації вмісту шлунка
(приблизно протягом 3 год) і протиблювотним ефектом (продовжується
12 год); початок дії на ШКТ відмічається через 1-3 хв після в/в
введення та через 10-15 хв після в/м введення; C через
макс
30-120 хв; біодоступність - приблизно 5%; з білками плазми крові
зв'язується 13-30% метоклопраміду; метаболізується в печінці; T
1/2
4-6 год, при хр. нирковій недостатності він збільшується до
14 год; протягом 24-72 год з сечею екскретується до 85% введеної
дози, близько 30% - у незмінному вигляді; проникає крізь
гематоенцефалічний і плацентарний бар'єр, виводиться з грудним
молоком.
Показання до застосування ЛЗ: блювання та нудота різного генезу (зумовлені наркозом, променевою та хіміотерапією, токсемією, мігренню, ЧМТ, порушенням дієти), порушення моторики ШКТ при функціональній диспепсії, рефлюкс-езофагіті, гастродуоденіті, пептичній виразці, діабетичному гастропарезі, післяопераційній атонії шлунка; застосовують для полегшення зондування або проведення рентгеноконтрастних досліджень ШКТ.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: в/в, в/м разова доза становить 10 мг, 2-3 р/добу; максимальна разова доза - 20 мг; МДД - 60 мг; новонародженим та дітям до 6 років разову дозу встановлюють із розрахунку 0,5 мг/кг/добу, кратність 1-3 р/добу; дітям старше 6 років призначають по 5 мг 1-3 р/добу; перед рентгенологічним дослідженням дорослим вводять в/в по 10-20 мг за 5-15 хв до дослідження; хворим із клінічно вираженою печінково-нирковою недостатністю спочатку призначають дозу в два рази меншу за звичайну, наступна доза залежить від індивідуальної реакції хворого на метоклопрамід; перорально дорослим призначають по 10 мг 3 р/добу, при необхідності дозу можна збільшити; тривалість лікування залежить від тяжкості та перебігу захворювання.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: сонливість, підвищена втомлюваність, головний біль, шум у вухах, сухість у роті, неспокій, боязнь, запаморочення, АР (кропивниця), запор або діарея, гінекомастія і галакторея; метоклопрамід підсилює затримку натрію і викликає гіпокаліємію у хворих з набряками; при тривалому застосуванні у хворих похилого віку може розвиватися паркінсонізм (тремор, посмикування м'язів, обмежена рухомість) та пізні дискінезії.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, шлунково-кишкові кровотечі, кишкова непрохідність, перфорація ШКТ, пігментні та пролактонозалежні пухлини, епілепсія, глаукома, екстрапірамідні розлади, хвороба Паркінсона, блювання на фоні лікування або передозування нейролептиками, блювання у хворих на рак молочної залози, I триместр вагітності, період годування груддю.
Форми випуску ЛЗ: табл. по 10 мг; р-н для ін'єкцій 0,5% по 2 мл в амп.
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; готовий інфузійний р-н можна зберігати при t до 25 град.С; термін придатності - 5 років.
Торгова назва:
I. Метоклопрамід-Дарниця, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Метоклопрамід-Здоров'я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
Метоклопраміду гідрохлорид, ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"
Метукал-Здоров'я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
II. Церукал(R), "AWD. pharma GmbH & Co. KG"; LTD "PLIVA Croatia", Німеччина/Хорватія
- Домперидон (Domperidone)
Фармакотерапевтична група: A03FA03 - стимулятори перистальтики. Пропульсанти.
Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: антагоніст рецепторів дофаміну, прокінетик, що має протиблювотні властивості подібні до метоклопраміду та деяких нейролептиків; однак, на відміну від цих ЛЗ, практично не проникає через гематоенцефалічний бар'єр, тому екстрапірамідні побічні явища спостерігалися лише в поодиноких випадках, особливо у дорослих; протиблювотна дія, зумовлена поєднанням периферичної (гастрокінетичної) дії та антагонізму до рецепторів дофаміну у тригерній зоні хеморецепторів, яка знаходиться поза гематоенцефалічним бар'єром; підвищує тонус в нижньому відділі стравоходу, покращує антродуоденальну рухливість і прискорює випорожнення шлунка; практично не впливає на шлункову секрецію.
Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для
аналогів: швидко абсорбується при пероральному прийомі натщесерце
з досягненням максимальних рівнів у плазмі через 30-60 хв;
інтенсивно метаболізується у стінці кишечника та в печінці, що
зумовлює його низьку біодоступність (приблизно 15%); знижена
кислотність шлунка зменшує абсорбцію препарату; їжа та одночасне
застосування препаратів типу циметидин або натрію бікарбонат
значно зменшують біодоступність домперидону; при застосуванні
внутрішньо домперидон не акумулюється і не індукує власний обмін;
зв'язування з білками крові становить 91-93%; виводиться з нирками
(31%) та фекаліями (66%); у незміненому вигляді виводиться лише
незначний відсоток препарату (10% - з фекаліями і близько 1% - з
нирками); T після приймання разової дози становить 7-9 год, але
1/2
може збільшуватися при тяжкій нирковій недостатності.
Показання до застосування ЛЗ: нудота, блювання, комплекс диспептичних симптомів, що обумовлені уповільненням випорожнення шлунка, ГЕРХ, езофагітом (відчуття переповнення шлунка, здуття і біль в епігастральній ділянці, відрижка, метеоризм, печія); нудота і блювання функціонального або органічного генезу (у тому числі при інфекціях, порушеннях дієти, лікувальній або променевій терапії); нудота і блювання, що викликані антагоністами допаміну (леводопа і бромокриптин).
Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендується приймати перорально до їди; хр. Диспепсія - дорослі 10 мг 3 р/добу за 15-30 хв до їди і, у разі необхідності, перед сном; при необхідності зазначену дозу можна подвоїти; МДД - 2,4 мг/кг маси тіла, але не більше 80 мг; г. та підгострий стани (нудота та блювання) - дорослі 20 мг 3-4 р/добу до їди та перед сном; діти старше 12 років - по 1 або 2 табл. по 10 мг 3-4 р/добу за 15-30 хв до їди, у разі необхідності, перед сном але не більше 80 мг/добу; діти з 5 до 12 років - по 0,25-0,5 мг/кг 3 - 4 р/добу за 15-30 хв до їди.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: екстрапірамідні розлади, прохідні спазми гладкої мускулатури ШКТ, АР (шкірний свербіж, висип, кропив'янка), підвищення рівня пролактину в плазмі крові, дуже рідко - галакторея, гінекомастія.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, шлунково-кишкова кровотеча, непрохідність шлунка або кишечнику, перфорація виразки, пролактинсекреторна пухлина гіпофіза (пролактинома); порушення функції печінки; вагітним жінкам препарат призначають тільки у випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду; жінкам у період годування груддю необхідно вирішити питання про припинення годування груддю; дитячий вік до 5 років.
Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; табл. по 0,01 г; табл. швидкорозчинні по 10 мг.
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 3 роки.
Торгова назва:
I. Гастропом-АПО, ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"
Домідон, ВАТ "Фармак"
Домперидон-Авант(ТМ), ТОВ "Авант" для ТОВ "Седа-Фарм Аптека 7 х 7"
Домперидон-Стома, АТ "Стома"
Моторикс, ЗАТ "Київський вітамінний завод"
Перидон, ЗАТ "Лекхім-Харків"
II. Гастропом-АПО, "Apotex Inc.", Канада
Домперидон Гексал(R), "Salutas Pharma GmbH" для "Hexal AG", Німеччина
Мотиліум лінгвальний, "Janssen Pharmaceutica N.V." на заводі "Scherer", Бельгія/Великобританія
Мотиліум(R), "Janssen-Cilag S.A." для "Janssen Pharmaceutica N.V.", Франція/Бельгія
Мотинол, "Pharmascience Inc.", Канада
Мотинорм, "Medley Pharmaceuticals Ltd", Індія
Моторикум, "Medochemie Ltd", Кіпр
Наусиліум, "Flamingo Pharmaceuticals Ltd", Індія
Перідоніум, "Unimax Laboratories" для "Norton International Pharmaceutical Inc.", Індія/Канада
Перідоніум, "Unimax Laboratories" для "American Norton Corporation", Індія/США
Периліум(R), "Genom Biotech Pvt. Ltd.", Індія
- Ітоприду гідрохлорид (Itopridi hydrochloridi)
Фармакотерапевтична група: A03FA - засоби, що застосовуються при функціональних розладах ШКТ. Стимулятори перистальтики.
Основна фармакотерапевтична дія: антихолінестеразна, спазмолітична.
Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для
аналогів: антагоніст рецепторів допаміну типу D2, має
антихолінестеразну дію; зв'язуючись з рецептором D2, допамін
пригнічує активність аденілатциклази в гладком'язових клітинах
ШКТ; гальмує перистальтику шлунка і кишечнику, чинить розслаблення
нижнього стравохідного сфінктера, підсилює шлунково-стравохідний і
дуодено-шлунковий рефлюкс, підвищує внутрішньошлунковий тиск,
знижує рівень пролактину кров; блокуючи рецептори D2 допаміну,
ітоприду гідрохлорид збільшує активність аденілатциклази в
гладком'язових клітинах ШКТ, внаслідок цього зростає кількість
цАМФ та енергетичне забезпечення клітини гладкого м'яза, що
створює підстави для активації рухової активності та тонусу м'язів
ШКТ; за рахунок антагонізму до рецептора D2 допаміну
антидопамінова дія може проявлятися в минущому підвищенні
пролактину сироватки крові; ацетилхолін взаємодіє з рецепторним
білком (M3-рецептор) у мембрані гладком'язової клітини;
рецепторний білок аденілатциклаза активує внутрішній рецептор -
протеїнкіназу, що приводить до фосфорилюваня білків, що зумовлює
збільшення проникності мембрани до кальцію, що стимулює скорочення
гладких м'язів ШКТ; дія ацетилхоліну обривається гідролізом, що
настає під дією ферменту ацетилхолін естерази; ітоприду
гідрохлорид, пригнічуючи активність ацетилхолінестерази, сприяє
збільшенню T ендогенного ацетилхоліну, наростанню його дії в
1/2
гладком'язовій тканині і стимулює рухову активність та тонус ШКТ;
ітоприду гідрохлорид, на підставі його антагонізму до D2 рецептора
допаміну, справляє тонізуючу дію на гладку мускулатуру ШКТ;
пригнічуючи активність ацетилхолінестерази, стимулює рухову
активність шлунку у здорових та при патології відносно до рідкої
та твердої фракції, збільшує тривалість антральних та дуоденальних
скорочень, прискорює евакуацію шлункового вмісту, поліпшує
гастродуоденальну координацію, стимулює пасаж кишкового вмісту; до
90% ітоприду гідрохлориду абсорбується в кишечнику; C настає
макс
через 45 хв після прийому внутрішньо; прийом їжі не впливає на
абсорбцію; не проникає через гемато-енцефалічний бар'єр та в
клітини провідної системи міокарда; піддається ацетилюванню та
окисненню в печінці за допомогою флавінмісткої монооксидази з
утворенням неактивних метаболітів, які виводяться нирками; T -
1/2
6 год; виводиться повністю протягом 12 год після прийому однієї
дози; не кумулює.
Показання для застосування ЛЗ: симптоматичне лікування захворювань спричинених зниженням гастроінтестинальної моторики - функціональна диспепсія; хр. гастрит; нудота і блювання функціонального, органічного, інфекційного походження; езофагіт різноманітного походження; нудота і блювання; запор; анорексія.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим та дітям віком від 12 років призначають по 1 табл. 3 р. добу; середня добова доза становить 150 мг, може бути зменшена з урахуванням клінічної симптоматики, віку пацієнта та згідно з призначенням лікаря; МДД - 800 мг; рекомендований курс лікування - 2-3 тижні.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР - шкірні висипаня, свербіж, гіперемія шкірних покривів; ЩКТ - сухість в порожнині рота, діарея, запор, біль в черевній порожнині, підвищення активності печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ГГТП та ЛФ); ЦНС - головний біль, вразливість, безсоння, запаморочення; ендокринна система - підвищення рівня пролактину крові, гінекомастія, галакторея; кровотворна система - нейтропенія; видільна система - підвищення рівня креатиніну крові, затримка сечовипускання у пацієнтів з гіпертрофією передміхурової залози; інші - біль у спині та підвищена втомлюваність.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; кровотечі із ШКТ, непрохідність або перфорація ШКТ, підвищений рівень пролактину сироватки крові; дитячий вік до 12 років.
Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою по 50 мг
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при температурі 15-25 град.С; термін придатності - 2 роки.
Торгова назва:
II. Праймер, "Mepro Pharmaceuticals Pvt. Ltd." для "Mili Healthcare Limited", Індія/Великобританія
Комбіновані препарати
- Іберійка гірка + корінь дягелю + квіти ромашки + плоди кмину + плоди розторопші + листя меліси + листя м'яти перцевої + трава чистотілу + корінь солодки (Iberis amara + radix Angelicae + flos Chamomillae + fructus Carvi + fructus Silybi marianae + folium Melissae + folium Menthae piperitae + herba Chelidonii + radix Glycyrrhizae)
3. Протиблювотні засоби та препарати, що усувають нудоту. Антагоністи серотонінових рецепторів