• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про затвердження Інструкції з організації роботи лабораторій діагностики ВІЛ-інфекції

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Інструкція від 22.02.2002 № 71 | Документ не діє
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Інструкція
  • Дата: 22.02.2002
  • Номер: 71
  • Статус: Документ не діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Інструкція
  • Дата: 22.02.2002
  • Номер: 71
  • Статус: Документ не діє
Документ підготовлено в системі iplex
Установа_________________________________________________________
Адреса___________________________________________________________
Телефони : головного лікаря______________лабораторії_____________
Дата початку роботи___________Кількість бригад_________змін______
Час роботи_______________________________________________________
Виробнича потужність_________________________аналізів на рік
Матеріально-технічна база
Приміщення: окремий будинок, блок будинку,
відсік будинку, частина поверху,
(потрібне підкреслити)
інше (вписати)___________________________________________________
Загальна площа___________________кв.м., корисна площа________кв.м.
Виходи: окремі для персоналу і надходження матеріалу,
сполучений з_________________________________
єдиний для персоналу і надходження матеріалу
Наявність окремих кімнат для:
Приймання матеріалу________________кв.м.
Реєстраційної______________________кв.м.
Препараторської____________________кв.м.
Серологічної_______________________кв.м.
Передбоксника до серологічної______________________кв.м.
Мийної_____________________________кв.м.
Автоклавної________________________кв.м.
Холодильної камери_________________кв.м.
Матеріальної (кількість)
загальна площа___________кв.м.
Ординаторської_____________________кв.м.
Кабінету завідуючого_______________кв.м.
Гардеробу__________________________кв.м.
Душової____________________________кв.м.
Туалету____________________________кв.м.
Схема руху матеріалу і план приміщення додаються.
Вентиляція : приточно-витяжна (автономна, загальна), природна
(необхідне підкреслити)
Водозабезпечення: водопровідне, інше джерело_________________
Каналізація: центральна, місцева
Джерело отримання гарячої води_______________________________
Енергозабезпечення: від мережі, автономне, акумулятор________
Прання спецодягу: на місці, в спеціалізованій, загальній
пральні.
Матеріальне забезпечення
Спектрофотометри:___________________марка____________________
Автоклави___________________________марка____________________
Промивачі планшетів:________________марка____________________
Мийні машини________________________марка____________________
Центрифуги__________________________марка____________________
Сухожарові шафи_____________________марка____________________
Термостати__________________________марка____________________
Холодильники________________________марка____________________
Бактерицидні лампи (кількість)_______потужність на куб.м.____
Автоматичні дозатори_________________________________________
Дані метрологічного контролю обладнання______________________
_____________________________________________________________
Кадровий склад (1):
лікарів________________
лаборантів_____________
санітарок______________
-----------------------------------------------------------------
| N | Посада | П.і.Б. | Де і коли | Дати |
|бригади| | | проходили | обстеження |
| | | | навчання з | на ВІЛ |
| | | | питань | |
| | | | діагностики ВІЛ- | |
| | | | інфекції | |
|-------+-----------+---------+-------------------+-------------|
| 1 |Лікар | | | |
| |Лаборант | | | |
| |Лаборант | | | |
| |Санітарка | | | |
|-------+-----------+---------+-------------------+-------------|
| | | | | |
-----------------------------------------------------------------
Кількість і результати проведення
лабораторних досліджень
------------------------------------------------------------------
|Роки з початку|Кількість | Кількість серопозитивних |
|відкриття |досліджень| результатів |
|лабораторії | | |
|--------------+----------+--------------------------------------|
| | |первиннопозитивних| повторнопозитивних|
|--------------+----------+------------------+-------------------|
|--------------+----------+------------------+-------------------|
------------------------------------------------------------------
Дозвіл___________________________обласної/міської режимної комісії
на функціонування лабораторії
N____________________________ від___________________________ р.
Керівник лабораторії
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
____________
(1) Бригада з 4-х осіб (1 лікар, 2 лаборанти, 1 санітарка) забезпечує первинне дослідження 3500 - 4000 зразків сироваток крові на місяць.
Додаток 15
Рекомендований перелік приміщень, необхідних для роботи лабораторії діагностики ВІЛ-інфекції *
----------------------------------------------------------------
| N | Назва приміщень | Кількість | Рекомендована|
|п/п| | кімнат | площа |
| | | | (кв.м) |
|---+-------------------------------+-----------+--------------|
|1. | Приміщення для приймання | 1 | 10 - 18 |
| | зразків сироваток крові, їх | | |
| | реєстрації, ведення протоколів| | |
| | та видачі результатів | | |
| | досліджень | | |
|---+-------------------------------+-----------+--------------|
|2. | Приміщення для обробки | 1 | 15 - 20 |
| | отриманих зразків сироваток | | |
| | крові, маркіровки, проведення | | |
| | досліджень методом ІФА | | |
|---+-------------------------------+-----------+--------------|
|3 | Препараторська та | 1 | 14 - 22 |
| | стерилізаційна | | |
|---+-------------------------------+-----------+--------------|
|4. | Кімната для проведення | 1 | 14 - 22 |
| |дезінфекції матеріалу та миття | | |
| | посуду | | |
|---+-------------------------------+-----------+--------------|
|5. | Кімната для співробітників | 1 | 20 - 25 |
|---+-------------------------------+-----------+--------------|
|6. | Кабінет лікаря | 1 | 10 |
|---+-------------------------------+-----------+--------------|
|7. | Душова, туалет | 1 | 3 + 3 |
----------------------------------------------------------------
____________
* - Перелік приміщень та їх площа відповідають СНіП N 2.08.02. - 89, розділ III.
Додаток 16
Рекомендований перелік обладнання та витратних матеріалів лабораторії діагностики ВІЛ-інфекції
-----------------------------------------------------------------
| N | Назва обладнання | Кількість |
|п/п| | |
|---+----------------------------------------------+------------|
|1 |Комплект обладнання для серологічної | |
| |діагностики методом ІФА: | |
|---+----------------------------------------------+------------|
| |- автоматичний спектрофотометр (рідер) | 1 |
|---+----------------------------------------------+------------|
| |- промивач планшетів автоматичний або | 1 |
| | напівавтоматичний | |
|---+----------------------------------------------+------------|
| |- автоматичні одноканальні дозатори: | |
|---+----------------------------------------------+------------|
| |на 10 - 50 мкл | 2 |
|---+----------------------------------------------+------------|
| |на 50 - 200 мкл | 2 |
|---+----------------------------------------------+------------|
| |на 100 - 1000 мкл | 2 |
|---+----------------------------------------------+------------|
| |- автоматичні 8-канальні дозатори: | |
|---+----------------------------------------------+------------|
| |на 10 - 50 мкл | 2 |
|---+----------------------------------------------+------------|
| |на 50 - 200 мкл | 2 |
|---+----------------------------------------------+------------|
| |одноразові пластикові наконечники (згідно | |
| |кількості досліджуваних сироваток) | |
|---+----------------------------------------------+------------|
|2. |Центрифуга ОПН-3 | 2 |
|---+----------------------------------------------+------------|
|3. |Холодильник побутовий з морозильною камерою | 3 |
|---+----------------------------------------------+------------|
|4. |Термостат | 1 |
|---+----------------------------------------------+------------|
|5. |Дистилятор | 1 |
|---+----------------------------------------------+------------|
|6. |Комплект лабораторних меблів | 1 |
|---+----------------------------------------------+------------|
|7. |Контейнер з холодоагентом для транспортування | 2 |
| |сироваток | |
|---+----------------------------------------------+------------|
|8. |Пробірки типу "Епендорф" | 1000 |
|---+----------------------------------------------+------------|
|9. |Пробірки скляні центрифужні | 1000 |
|---+----------------------------------------------+------------|
|10.|Флакони пеніцилінові | 1000 |
|---+----------------------------------------------+------------|
|11.|Пробки резинові N 14,5 | 1000 |
|---+----------------------------------------------+------------|
|12.|Пробки резинові для пеніцилінових флаконів | 1000 |
-----------------------------------------------------------------
Додаток 17
Рекомендовані засоби дезінфекції
------------------------------------------------------------------
|Об'єкт знезараження | Засіб для |Концентрація| Час |
| | знезараження*|розчину % | експозициї|
| | | | (хв.) |
|-----------------------+---------------+------------+-----------|
|Підлога | хлорамін | 1,0 | 60 |
| | | 3,0 | |
| | акт. розчин | 0,5 | 30 |
| | хлораміну | | |
| | освітл. розчин| 1,0 | 60 |
| | хлорного | | |
| | вапна | 3,0 | 30 |
|-----------------------+---------------+------------+-----------|
|Поверхні лабораторних | перекис водню | 6,0 | |
|столів | | | |
|-----------------------+---------------+------------+-----------|
|Лабораторний посуд, в | перекис водню | 6,0 | 60 |
|т.ч. пластикові | | | |
|наконечники для | | | |
|автоматичних дозаторів | | | |
|-----------------------+---------------+------------+-----------|
|Відходи крові (згустки,| сухе хлорне |співвідно- | 60 |
|сироватка) | вапно | шення | |
| | |препарату | |
| | | та | |
| | | відходів | |
| | | | |
| | | 1 : 5 | |
|-----------------------+---------------+------------+-----------|
|Гумові рукавички | перекис водню | 6,0 | 60 |
|-----------------------+---------------+------------+-----------|
|Руки | один з |готовий до | 5 |
| | препаратів |використання| |
| | дозволених до | | |
| | застосування в| | |
| | Україні | | |
------------------------------------------------------------------
____________
* - крім вище перелічених дезінфектантів дозволяється використання інших дезінфікуючих засобів, згідно з діючим Обліковим переліком дезінфекційних засобів в Україні, затверджених Головним державним санітарним лікарем України.