МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
18.04.2006 N 167 |
Про визнання сертифіката відповідності GMP
Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за N 908/7196 (зі змінами),
НАКАЗУЮ:
1. Визнати ліцензію на виробництво (в частині відповідності виробництва та контролю якості лікарських засобів вимогам GMP) N 2058 A/d, видану Міністерством здоров'я, добробуту та спорту, Нідерланди (Ministry of HEALTH, WELFARE and SPORT, The Netherlands) виробничій дільниці СОЛВЕЙ ФАРМАЦЕУТІКАЛЗ Б.В., Нідерланди (SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V., Veerveg 12, 8121 АА OLST, The Netherlands).
2. Встановити термін дії цього Рішення - 5 років.
3. Управлінню Інспектування виробництва, сертифікації та атестації:
3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.
3.2. Забезпечити контроль за. дотриманням СОЛВЕЙ ФАРМАЦЕУТІКАЛЗ Б.В., Нідерланди правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів .
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Перший заступник Голови Державної служби | І.Б.Демченко |