МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
28.12.2005 N 410 |
Про визнання сертифікатів
Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів (із змінами), затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 за N 908/7196,
НАКАЗУЮ:
1. Визнати Сертифікат статусу виробництва N MS059564 від 09.07.2005 виданий Агентством охорони здоров'я з контролю за лікарськими засобами (Medicines and Healthcare Regulatory Agency) Великобританії виробничій дільниці Пфайзер Інк, "Фармація Лімітед", Валтон Роад, Морпез, Норзумберланд NE61 3YA, Великобританія.
2. Установити термін дії цього Рішення - 5 років.
3. Управлінню Інспекторат систем якості, контролю дотримання ліцензійних умов:
3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.
3.2. Забезпечити контроль за дотриманням Пфайзер Інк, "Фармація Лімітед" правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифікату відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника голови Державної служби Підпружникова Ю.В.
Перший заступник голови Державної служби | І.Б.Демченко |