МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
| 09.11.2005 N 336 |
Про визнання сертифікатів
Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів (із змінами), затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 за N 908/7196,
НАКАЗУЮ:
1. Визнати сертифікат належної виробничої практики 2223/1/INS/2004 від 03.03.2004, виданий Державним інститутом з контролю якості лікарських засобів (State Institute for Drug Control) Чеської Республіки виробничій дільниці АТ "ЗЕНТІВА", У кабеловни, 130, 102 37 Прага 10, Долні Мєхолупи, Чеська Республіка.
2. Установити термін дії цього рішення - 5 років.
3. Управлінню Інспекторат систем якості, контролю дотримання ліцензійних умов:
3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику рішення та Перелік лікарських засобів до нього.
3.2. Забезпечити контроль за дотриманням АТ "ЗЕНТІВА" правил належної виробничої практики протягом терміну дії рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника голови Державної служби Підпружникова Ю.В.
| Перший заступник Голови Державної служби | І.Б.Демченко |