ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
N 409/12-04 від 05.03.2001
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в АР Крим,
областях, м. Києві та
Севастополі
За повідомленням Державної інспекції з контролю якості
лікарських засобів в Сумській області в ДПК "Аптека N 195", м. Суми, виявлено Розчин йоду спиртовий 5% по 10 мл у флаконах с. 20199 з маркуванням виробника "Харківська фармацевтична фабрика". Препарат не відповідає вимогам АНД за кількісним вмістом йоду та за маркуванням (відсутня адреса виробника). Надійшов препарат до ДКП "Аптека N 195" від ПП "Аконта", м. Харків, у супроводі фальсифікованого сертифікату аналізу лабораторії Державної інспекції у Харківській області N 2500 від 03.02.2000 року. За результатами службового розслідування встановлено наступне. КП "Харківська фармацевтична фабрика" (м. Харків, вул. Громадянська, 25) протягом 1999 р. не виробляла даного виду продукції. З початку виробничої діяльності цього виробника при маркуванні продукції вказується назва КП "Харківська фармацевтична фабрика", а не "Харківська фармацевтична фабрика". При перевірці за місцем здійснення діяльності та місцезнаходженням, вказаними у ліцензії ПП "Аконта" (Ліцензія серії ОРМ N 4381 від 14.07.1999 р.), зазначеного суб'єкта підприємницької діяльності не виявлено. Сертифікат аналізу лабораторії Державної інспекції у Харківській області фальсифікований. За N 2500 від 13.04.2000 р. був виданий сертифікат аналізу на Розчин кислоти нікотинової 1% в ампулах по 1 мл N 10 серії 90300 виробництва ФФ "Здоров'я". У зв'язку з викладеним пропонується вжити відповідних заходів щодо вилучення з обігу вищезазначеного фальсифікованого препарату та встановлення джерела його надходження до суб'єктів господарської діяльності. Про виконання доповісти Державній інспекції МОЗ до 25.03.2001 року.
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В.Г.ВарченкоЕженедельник "Аптека", N 10,
12.03.2001