ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я
N 373/12-01 від 31.07.2000
м.Київ
Начальникам державних інспекцій
з контролю лікарських засобів
в АР Крим, областях, містах
Києві і Севастополі
Генеральному директору
Уманського ВАТ "Вітаміни"
Домащуку Б.Б.
Голові ради директорів ВАТ
"Лубнифарм" Жадовцю Д.В.
Державна інспекція з контролю лікарських засобів МОЗ України забороняє реалізацію наступних лікарських засобів, які за результатами державного контролю не відповідають вимогам аналітичної нормативної документації:
Аскорутин, таблетки N 10 с.с. 10400, 20400, Аскорутин, таблетки N 50 с.с. 10300, 40200 виробництва Уманського ВАТ "Вітаміни" - за показником "Розпадання" (завищений);
Розчин діамантового зеленого спиртовий 1% по 15 мл у флаконах с. 70500 виробництва ВАТ "Лубнифарм" - за показником "Кількісне визначення" (завищений).
Пропонується терміново вжити відповідних заходів вилучення вищезазначених лікарських засобів з обігу та повернення постачальникам. Про виконання доповісти Державній інспекції з контролю лікарських засобів МОЗ до 15 серпня 2000 року.
Підприємствам - виробникам зазначених лікарських засобів відкликати вказану продукцію від покупців та поінформувати Державну інспекцію з контролю лікарських засобів МОЗ про кількість виробленої, відпущеної покупцям і поверненої продукції та вжиті заходи щодо неї. Одночасно повідомте про вжиті Вами заходи по недопущенню у подальшому випуску препаратів, що не відповідають нормативним вимогам.
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В.Г.Варченко"Аптека", 31\2000