• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоровя України від 04 січня 2021 року № 2

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ від 16.01.2021 № 58
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ
  • Дата: 16.01.2021
  • Номер: 58
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ
  • Дата: 16.01.2021
  • Номер: 58
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
16.01.2021 № 58
Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 04 січня 2021 року № 2
Відповідно до пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), наказів Міністерства охорони здоров'я України від 08 жовтня 2019 року № 2022 "Про затвердження Положення про Постійну робочу групу МОЗ України з питань профільного супроводу закупівель", від 02 березня 2017 року № 200 "Про затвердження Положення про групи експертів та фахівців, що залучаються до роботи Постійної робочої групи МОЗ України з питань профільного супроводу державних закупівель", протоколу засідання Постійної робочої групи МОЗ України з питань профільного супроводу закупівель від 16 січня 2021 року № 3,
НАКАЗУЮ:
1. Внести зміни до пункту 1 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 04 січня 2021 року № 2 "Про затвердження номенклатури лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуватимуться за напрямами використання бюджетних коштів у 2021 році за бюджетною програмою КПКВК 2301400 "Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру", доповнивши його підпунктами 22 - 28 такого змісту:
"22) Номенклатуру медичних виробів за напрямом "Тест-системи для діагностики ВІЛ-інфекції, супроводу АРТ та моніторингу перебігу ВІЛ-інфекції у хворих, визначення резистентності вірусу, проведення референт-досліджень";
23) Номенклатуру лікарських засобів та медичних виробів за напрямом "Імунобіологічні препарати для проведення імунопрофілактики населення та вироби для забезпечення умов температурного контролю імунобіологічних препаратів, та медичні вироби";
24) Номенклатуру лікарських засобів за напрямом "Хіміотерапевтичні препарати, радіо фармпрепарати та препарати супроводу для лікування онкологічних хворих";
25) Номенклатуру медичних виробів за напрямом "Тести, витратні матеріали для діагностики туберкульозу";
26) Номенклатуру лікарських засобів та медичних виробів за напрямом "Медикаменти для громадян, хворих на первинні (вроджені) імунодефіцити";
27) Номенклатуру лікарських засобів та медичних виробів за напрямом "Лікарські засоби та медичні вироби для закладів охорони здоров'я для забезпечення лікування хворих із серцево-судинними та судинно-мозковими захворюваннями";
28) Номенклатуру лікарських засобів та медичних виробів за напрямом "Медикаменти для громадян, які хворіють на вірусні гепатити B і C".
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Шаталову С.М.
МіністрМ. Степанов
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
16.01.2021 № 58
НОМЕНКЛАТУРА
медичних виробів за напрямом "Тест-системи для діагностики ВІЛ-інфекції, супроводу АРТ та моніторингу перебігу ВІЛ-інфекції у хворих, визначення резистентності вірусу, проведення референт-досліджень"
Назва медичного виробуОдиниця виміруПримітка
Тести СНІД
Заходи щодо профілактики передачі ВІЛ-інфекції від матері до дитини
Тест-система імуноферментна (набір реагентів) для одночасного виявлення антигена p24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ 1/2тестів
Швидкі (експрес) тести для виявлення антитіл до ВІЛ 1/2- " -
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Architect i1000sr
ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit, набір реагентів, 100 тестів, або еквівалентнаборів
ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Calibrator, калібратор, або еквівалент- " -
ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Controls, контролі, набір з 4 контролів, або еквівалент- " -
ARCHITECT Concentrated Wash Buffer, промивний буфер, 4 флакони по 975 мл, або еквівалентупаковок
ARCHITECT Pre-Trigger Solution претригерний розчин, 4 флакони по 975 мл, або еквівалент- " -
ARCHITECT Trigger Solution, тригерний розчин, 4 флакони по 975 мл, або еквівалент- " -
ARCHITECT Reaction Vessels, реакційні ємності, 4000 штук в упаковці, або еквівалент- " -
ARCHITECT Sample Cups, чашки для зразків, 1000 штук в упаковці, або еквівалент- " -
ARCHITECT Septum, мембрана, 200 штук в упаковці, або еквівалент- " -
ARCHITECT Replacement Caps, змінні кришки, 100 штук в упаковці, або еквівалент- " -
ARCHITECT Probe Conditioning Solution, розчин, 4 флакони по 25 мл, або еквівалент- " -
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Cobas e 411, e 601
Тест для визначення ВІЛ-1 антигена та загальних антитіл до ВІЛ-1 і ВІЛ-2, 100 тестівупаковок
Тест для контролю якості імуноаналізів Elecsys HIV combi PT, Elecsys HIV Duo і Elecsys HIV Ag, або еквівалент- " -
Розчинник Universal Diluent, 2 флакони по 16 мл, або еквівалент- " -
Системний розчин для генерації електрохімічних сигналів в імуноаналізаторах Elecsys, cobas e, 6 флаконів по 380 мл, або еквівалент- " -
Системний розчин для очищення детекторного блока, Elecsys, cobas e, 6 флаконів по 380 мл, або еквівалент- " -
Очищуючий розчин ISE Cleaning Solution/Elecsys SysClean, 5 флаконів по 100 мл, або еквівалент- " -
Наконечник для використання в системах cobas e 411/Elecsys 2010, 3600 штук, або еквівалент- " -
Ковпачок (реакційна пробірка) для використання в системах cobas e 411 / Elecsys 2010, 3600 штук, або еквівалент- " -
Розчин Elecsys Sys Wash, 500 мл, або еквівалент- " -
Сервісний калібраційний розчин Elecsys, cobas e, 2 флакони по 50 мл, або еквівалент- " -
Контрольний розчин Elecsys, cobas e, 3 флакони по 40 мл, або еквівалент- " -
Сервісний набір SAP, Elecsys, cobas e, 250 тестів, або еквівалент- " -
Пробірка для зразків, 5000 штук- " -
Набір ProCell M, або еквівалент- " -
Набір для очищення CleanCell M Elecsys, cobas e, або еквівалент- " -
Промивний розчин PreClean M, або еквівалент- " -
Очищуючий розчин ProbeWoshe M, або еквівалентупаковок
Наконечник/чашка для використання в системах cobas e 601 / cobas e 602, модулі E170, або еквівалент- " -
Заходи для проведення підтверджувальних досліджень при виявленні серологічних маркерів ВІЛ
Назва медичного виробуОдиниця виміруПримітка
Тест-система (набір) ІФА для одночасного виявлення антигена p24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ 1/2тестів
Тест-система (набір) ІФА для виявлення антитіл до ВІЛ 1/2- " -
Тест-система (набір) ІФА для виявлення антитіл до ВІЛ першого та другого типів- " -
Тест-система (набір) для імунологічної діагностики ВІЛ методом імунного блоту- " -
Тест-система (набір) для кількісного визначення антигена p24 ВІЛ-1- " -
Тест-система (набір) для підтвердження наявності антигена 24 ВІЛ-1- " -
Визначення кількості CD4-лімфоцитів у ВІЛ-інфікованих вагітних, для супроводу АРТ, для пацієнтів диспансерної групи
Назва медичного виробуОдиниця виміруПримітка
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з проточними цитофлюориметрами FC 500, EPICS XL, DxFLEX, Beckman Coulter
CYTO-STAT triCHROME CD45-FITC/CD4-RD1/CD3-PC5, 50 тестів, або еквівалентфлаконів
Засіб для очищення COULTER CLENZ, 5 л, або еквівалентупаковок
Обжимна рідина ISOFLOW, 10 л, або еквівалент- " -
Система реагентів IMMUNOPREP, 100 досліджень, або еквівалент- " -
Система реагентів IMMUNOPREP, 300 досліджень, або еквівалентупаковок
Флюоросфери Flow-Check, 3 флакони по 10 мл, або еквівалент- " -
Флюоросфери Flow-Count, 200 тестів, або еквівалентфлаконів
Пробірки для аналізу, 12 x 75 мм, блакитні, 250 штук, або еквівалентупаковок
Клітини IMMUNO-TROL, низькі, 2 флакони по 3 мл, або еквівалент- " -
Обжимна рідина DxFLEX, 10 л, або еквівалент- " -
Засіб для очищення CONTRAD 70, 1 л, або еквівалент- " -
Калібрувальні флюоросфери CytoFLEX Daily QC Fluorospheres, 2 мл, або еквівалент- " -
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з проточним цитофлюориметром FACS Calibur, Becton Dickinson
Реагенти BD TriTEST™ для визначення CD3/CD4/CD45 мічені FITC/PE/PerCP з BD TruCount™ пробірками, 50 тестів, або еквівалент- " -
Проточна рідина BD FACSFlow, 20 л, або еквівалент- " -
Розчин для очищення приладу BD FACS Clean, 5 л, або еквівалент- " -
Розчин для промивання приладу BD FACS Rinse, 5 л, або еквівалент- " -
CaliBRITE™, 3 частки для налаштування приладу, немічені, мічені, FITC, PE, PerCP, 25 тестів, або еквівалентнаборів
Лізуючий розчин BD FACS™ Lysing Solution, 100 мл, або еквівалентфлаконів
Низький контроль BD™ Multi-Check CD4, 1 флакон по 2,5 мл, або еквівалент- " -
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з проточним цитофлюориметром AQUIOS CL, Beckman Coulter
AQUIOS тетра-1 панель Tetra-1 Panel, 50 тестів, або еквівалентфлаконів
AQUIOS фокусуючий розчин Sheath Solution, 10 л, або еквівалентупаковок
AQUIOS Immuno-Trol клітини Immuno-Trol Cells, 30 тестів, або еквівалент- " -
AQUIOS Immuno-Trol низькі клітини Immuno-Trol Low Cells, 30 тестів, або еквівалент- " -
AQUIOS розчин гіпохлориту натрію Sodium Hypochlorite Solution, 4 флакони по 50 мл, або еквівалент- " -
AQUIOS очисний агент Cleaning Agent, 0,5 л, або еквівалент- " -
AQUIOS набір лізуючих реагентів Lysing Reagent Kit, 100 тестів, або еквівалентнаборів
AQUIOS, 96-лунковий планшет, 50 планшетів, або еквівалентупаковок
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом BD FACSPresto, BD Biosciences
Упаковка картриджів BD FACSPresto™ Cartridge (картриджі BD FACSPresto™ Cartridges; одноразові піпетки BD™ об'ємом 100 мкл), 100 картриджів в упаковці, або еквівалент- " -
Визначення рівня вірусного навантаження у ВІЛ-інфікованих вагітних, для супроводу АРТ, для пацієнтів диспансерної групи
Назва медичного виробуОдиниця виміруПримітка
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Abbott m2000sp і ампліфікатором Abbott RealTime m2000rt
Набір реагентів для підготовки зразків, 96 тестівупаковок
Набір калібраторів Abbott RealTime HIV-1 Calibrator Kit, або еквівалент- " -
Контролі Abbott RealTime HIV-1 Controls, або еквівалентупаковок
Набір реагентів для ампліфікації- " -
Клейка оптична плівка- " -
Оптичний реакційний планшет на 96 лунок- " -
Наконечники для піпеток на 1000 мкл- " -
Реакційна пробірка на 5 мл- " -
Ємності для реагентів на 200 мл- " -
Планшети на 96 глибоких лунок- " -
Пробірки з кришками, 1,5 мл, ASPS, або еквівалент- " -
Наконечники для піпеток на 200 мкл- " -
Пробірки для мастер-міксу Master Mix Tubes, або еквівалент- " -
Наконечник з фільтром, 1000 мкл, стерильнийштативів
Пробірка, 4,5 мл, 75 x 12 мм, поліпропіленова (ПП)упаковок
Наконечник з фільтром, 200 мкл, стерильнийштативів
Наконечник без фільтра, 1000 мкл, стерильний- " -
Пакети для біологічно небезпечних відходівупаковок
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом AmpliPrep/cobas
Тест для визначення ВІЛ-1, версія 2 / COBAS® AmpliPrep, 48 тестів, або еквівалент- " -
Реагент для промивки систем cobas AmpliPrep/cobas TaqMan, 5,1 л, або еквівалент- " -
Наконечники K-tips/K-Tip, 12 по 36 штук, або еквівалент- " -
Пробірка K-tube 12 x 96/K-Tube Rack, 12 по 96 штук, або еквівалент- " -
Вхідні S-трубки, 12 по 24 штуки + Barcode Flips/S-Tube Input, 12 по 24 штуки, або еквівалент- " -
Пристрій для підготовки зразка/Specific sample processing unit (SPU), 12 по 24 штуки, або еквівалент- " -
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з ампліфікатором iQ5 з детекцією флюоресцентного сигналу в режимі реального часу (режим Fluorescence detection in RealTim - FRT)
Набір реагентів для кількісного визначення РНК ВІЛ-1 з детекцією в режимі реального часу - FRT, 100 тестів, або еквівалентнаборів
Наконечник з фільтром, 1000 мкл, стерильнийштативів
Наконечник з фільтром, 200 мкл, стерильний- " -
Наконечник без фільтра, 1000 мкл, стерильний- " -
Наконечник без фільтра, 200 мкл, стерильний- " -
Мікропробірки, 1,5 млштук
Тонкостінні ПЛР-пробірки, плоска кришка, 0,2 мл- " -
Тонкостінні ПЛР-пробірки, випукла кришка, 0,2 мл- " -
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором cobas 4800
Тест для визначення нуклеїнових кислот у системі cobas® 4800 System (ВІЛ-1), або еквівалентупаковок
Набір контролів cobas® HBV/HCV/HIV-1 Control Kit, 10 наборів, або еквівалент- " -
Наконечники Tip CORE TIPS з фільтром, 3840 штук, або еквівалент- " -
AD-пластина 0,3 мл / AD-plate, 0,3 мл, 50 штук, або еквівалент- " -
Резервуар для реагента, 50 мл, 200 штук- " -
Резервуар для реагента, 200 мл, 100 штук- " -
Пластина для виділення 2 мл / Extraction plate 2 мл, 40 штук, або еквівалент- " -
Буфер для промивання cobas 4800, 960 тестів, або еквівалент- " -
Набір для пробопідготовки cobas 4800, 960 тестів, або еквівалент- " -
Набір для лізису клітин cobas 4800, 960 тестів, або еквівалент- " -
Пакет для відходів малий, 25 штук в упаковціупаковок
Пакет для відходів великий, 50 штук в упаковці- " -
Лоток для відходів, 10 штук в упаковці- " -
Розбавлювач зразка cobas 4800, 240 тестів, або еквівалент- " -
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором GeneXpert
Xpert HIV-1 Viral Load тест для виявлення та кількісного визначення РНК ВІЛ-1, набір, 10 тестів, GeneXpert Xpert HIV-1/VL Assay, 10 Cartridges with Sample Reagent, 1 Unit, або еквівалент- " -
Заходи для профілактики передачі ВІЛ-інфекції від матері до дитини (тест-системи для новонароджених від ВІЛ-інфікованих жінок)
Назва медичного виробуОдиниця виміруПримітка
Реагенти та витратні матеріали до ампліфікатора Rotor-Gene 6000TM або iQ5 з детекцією флюоресцентного сигналу у режимі реального часу (режим Fluorescence detection in RealTime - FRT)
Набір реагентів для виявлення противірусної ДНК ВІЛ-1 з детекцією в режимі реального часу - FRT, 100 тестів, або еквівалентнаборів
Наконечник без фільтра, 1000 мкл, стерильнийштативів
Наконечник з фільтром, 1000 мкл, стерильний- " -
Наконечник без фільтра, 200 мкл, стерильний- " -
Мікропробірки, 1,5 млштук
Тонкостінні ПЛР-пробірки, плоска кришка, 0,2 мл- " -
Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильнийштативів
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Abbott m2000sp та ампліфікатором Abbott RealTime m2000rt
Набір реагентів для ампліфікації Abbott RealTime HIV-1 Qualitative Amplification Reagent Kit, або еквівалентупаковок
Набір контролів Abbott RealTime HIV-1 Qualitative Control Kit, або еквівалент- " -
Набір реагентів для підготовки зразків Abbott mSample Preparation System DNA, 96 тестів, або еквівалентупаковок
Наконечники для піпеток на 1000 мкл- " -
Наконечники для піпеток на 200 мкл- " -
Реакційна пробірка на 5 мл- " -
Ємності для реагентів на 200 мл- " -
Оптичний реакційний планшет на 96 лунок- " -
Планшети на 96 глибоких лунок- " -
Клейка оптична плівка- " -
Пробірки для мастер-міксу Master Mix Tubes, або еквівалент- " -
Пакети для біологічно небезпечних відходів- " -
Наконечник з фільтром, 1000 мкл, стерильнийштативів
Пробірки, 4,5 мл, 75 x 12 мм, поліпропіленові (ПП)упаковок
Наконечник з фільтром, 200 мкл, стерильнийштативів
Пробірки з кришками, 1,5 мл, ASPS, або еквівалентупаковок
Набір буферного розчину Abbott mSample / Preparation System RNA Bulk Lysis Buffer Kit, або еквівалент- " -
Пробірки з кришками об'ємом 50 мл, Test-tube with cap 50 ml, 25 штук у штативі, або еквівалент- " -
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором AmpliPrep/oobas
Тест для якісного визначення ВІЛ-1 в 2/COBAS® AmpliPrep, 48 тестів, або еквівалент- " -
Реагент для промивання систем cobasAmpliPrep/cobas TaqMan, 5,1 л, або еквівалент- " -
Реагент COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® для попередньої екстракції зразка, 5 флаконів по 78 мл, або еквівалент- " -
Наконечники K-tips/K-Tip, 12 по 36 штук, або еквівалент- " -
Пробірка K-tube 12 по 96/K-Tube Rack, 12 по 96 штук, або еквівалентупаковок
Вхідні S-трубки, 12 по 24 штуки + Barcode Flips/S-Tube Input, 12 по 24 штуки, або еквівалент- " -
Пристрій для підготовки зразка / Specific sample processing unit (SPU), 12 по 24 штук, або еквівалент- " -
Реагент COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® для попередньої екстракції зразка, Kit CAP/CTM Spec Preextract GPR, або еквівалент- " -
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором Gobas 4800, для виявлення провірусної ДНК у зразках сухих краплин крові
Тест для визначення нуклеїнових кислот в системі cobas® 4800 System, (ВІЛ-1) cobas® HIV-1, або еквівалент- " -
Набір контролів cobas® HBV/HCV/HIV-1 Control Kit, або еквівалент- " -
Набір для пробопідготовки cobas 4800, 240 тестів, KIT COBAS 4800 SAMPLE PREP 2 240T CE-IVD, або еквівалент- " -
Буфер для промивання cobas 4800, 240 тестів, KIT cobas 4800 SYS WASH BUFFER 240T IVD, або еквівалент- " -
Набір для лізису клітин cobas 4800, 240 тестів, KIT COBAS 4800 LYSIS 2 240T CE-IVD, або еквівалент- " -
Реагент для попередньої екстракції зразка cobas® 4800/6800/8800 cobas® Specimen Pre-Extraction Reagent, або еквівалент- " -
Пластина для виділення, 2 мл, Extraction plate 2 mL, або еквівалент- " -
AD-пластина, 0,3 мл, AD-plate 0,3 mL, або еквівалент- " -
Наконечники Tip CORE TIPS з фільтром HIGH VOL. CO-RE TIPS, FILTER, або еквівалент- " -
Резервуар для реагента, 200 мл, Reagent reservoir 200 ml, або еквівалент- " -
Резервуар для реагента, 50 мл, Reagent reservoir 50 ml, або еквівалентупаковок
Пакет для відходів малий, 25 штук у коробці Waste bag small (25/box)- " -
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором GeneXpert
Xpert HIV-1 Qual, тест для виявлення сумарних нуклеїнових кислот вірусу імунодефіциту людини типу 1 (ВІЛ-1), набір на 10 тестів, GeneXpert Xpert HIV-1 Qual, 10 Cartridges with Sample Reagent, 1 Unit, або еквівалент- " -
Набір витратних матеріалів, необхідних для приготування одного зразка сухої краплини крові (далі - СКК) дітей, народжених ВІЛ-інфікованими матерями, з метою ранньої діагностики ВІЛ-інфекції протягом 48 годин після народження
Фільтрувальний папір для приготування СКК, 100 штук в упаковці- " -
Пакет із застібкою малийштук
Пакет із застібкою великий- " -
Картка-індикатор вологості, 50 штук в упаковціупаковок
Автоматичні скарифікатори-ланцети, 200 штук в упаковці- " -
Антисептик (серветка спиртова 60 х 30 мм), 100 штук в упаковці- " -
Нітрилові рукавички, неопудрені, 100 штук в упаковці- " -
Силікагель у саше по 2 г- " -
Лабораторний моніторинг резистентності ВІЛ до АРТ
Система генотипування ВІЛ-1 ViroSeq HIV-1 Genotyping System v 2.0, або еквівалентупаковок
Комплект для очищення PCR Cleanup Kitкомплектів
Комплект витратних матеріалів для секвенування Sequencing Cosumables Kit, або еквівалент- " -
Суміш стандартів BigDye Terminator, або еквівалентупаковок
Полімер POP-6, або еквівалент- " -
Буфер Genetic Analyzer концентрований 10-кратний, або еквівалентупаковок
Покриття до 96-лункових плашок- " -
Розчин Hi-Di, 25 мл- " -
Мікропробірки, 1,5 млштук
Наконечник з фільтром, 20 мкл, стерильнийштативів
Наконечник з фільтром, 1000 мкл, стерильний- " -
Тонкостінні ПЛР-пробірки, плоска кришка, 0,2 млштук
Наконечник з фільтром, 200 мкл, стерильнийштативів
Тонкостінні ПЛР-пробірки, 8 у стрипі, 0,2 млстрипів
Тонкостінні ПЛР-кришки, 8 у стрипі, 0,2 мл- " -
Покриття до 96-лункових плашок Septa for 3500 Dx/3500xL Dx Genetic Analyzers, 96 well, 20 шт/уп, або еквівалент.упаковка
Капіляри 3500XL Dx Genetic Analyzer 24-Capillary Array, 50 cm, або еквівалент- " -
Полімер POP-7™ Polymer 3500 Dx Series, 384 зразки, або еквівалент- " -
Формамід Hi-Di™ Formamide, 3500 Dx Series, 5 мл- " -
Анодний буфер Anode Buffer Container, 3500 Dx Series 4 шт/уп, або еквівалент- " -
Катодный буфер Cathode Buffer Container, 3500 Dx Series 4 шт/уп, або еквівалент- " -
Реагент для промивання Conditioning Reagent 3500 Dx Series, або еквівалент- " -
Плашки MicroAmp 96 Well Reaction Plate 10/Pkg, або еквівалент- " -
Гумові покриття для буферного контейнера Septa Cathode Buffer Container for 3500 Dx/3500xL Dx Genetic Analyzers (10 шт/уп), або еквівалент- " -
Вода для молекулярно-генетичних досліджень деіонізована, вільна від нуклеаз, 500 мл Nuclease-Free Water (not DEPC-Treated), або еквівалентфлакон
Агароза порошокграм
Ізопропанол 100 %мл
TBE буфер, концентрат 10X з бромистим етидієм- " -
TBE буфер, концентрат 10X- " -
Розчин бромистого етидію, 0,625 мг/мл- " -
Ацетат натрію (3 M), pH 4.6- " -
Заходи для забезпечення зовнішнього та внутрішнього контролю якості лабораторних досліджень у сфері ВІЛ-інфекції/СНІДу
Стандартна контрольна (кваліфікаційна) панель сироваток, які містять (у різних концентраціях) і не містять антитіла до ВІЛфлаконів
Контрольні зразки сироваток, які містять антитіла до ВІЛ (для внутрішньолабораторного контролю якості)- " -
Стандартний зразок сироваток, які містять антиген p24 ВІЛ-1 (для внутрішньолабораторного контролю якості)- " -
Панель для зовнішньої оцінки якості досліджень з визначення ДНК ВІЛ (HIV-1 DNA External Quality Assessment (EQA) Panel), або еквівалентнабір
Панель для зовнішньої оцінки якості досліджень з визначення РНК ВІЛ (Human Immunodeficiency Virus RNA External Quality Assessment (EQA) Panel), або еквівалент- " -
Набір контрольних матеріалів для зовнішнього сервісу із забезпечення якості (ЗСЗЯ) програми з ВІЛ/гепатитів, 12 по 2 мл (External Quality Assurance Services (EQAS®) HIV-Hepatitis Program), або еквівалентупаковок
Закриті системи для забору крові у ВІЛ-інфікованих пацієнтів для проведення імунологічних та вірусологічних досліджень
Назва медичного виробуОдиниця виміруПримітка
Системи закриті для забору крові (пробірки типу вакутайнер із калію етилендіаментраоцтової кислоти (К3ЕДТА), утримувачі, голки)комплектів
Системи закриті для забору крові (пробірки типу вакутайнер із двовалентної калію етилендіаментраоцтової кислоти (К2ЕДТА) з розділяючим гелем, утримувачі, голки)- " -
Заступник Міністра охорони здоров'я С. Шаталова
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
16.01.2021 № 58
НОМЕНКЛАТУРА
лікарських засобів та медичних виробів за напрямом "Імунобіологічні препарати для проведення імунопрофілактики населення та вироби для забезпечення умов температурного контролю імунобіологічних препаратів, та медичні вироби"
Міжнародна непатентована назва лікарського засобуФорма випускуДозуванняПримітка
Вакцина для профілактики поліомієліту (оральна)флакони, пероральне застосування10 доз
Вакцина для профілактики поліомієліту (інактивована)флакони, ампули, заповнений шприц, для ін'єкцій1/10 доз
Вакцина для профілактики туберкульозуфлакони, ампули у комплекті з розчинником, для ін'єкцій10/20 доз
Вакцина для профілактики пневмококової інфекціїфлакони, ампули, заповнений шприц, для ін'єкцій1/4 дози
Вакцина для профілактики кашлюку, дифтерії та правця з цільноклітинним кашлюковим компонентомсуспензія для ін'єкцій1/2/10 доза
Вакцина для профілактики кору, паротиту та краснухифлакони, ампули1 та 2 дози
Вакцина для профілактики гепатиту B для дітейфлакони, ампули, заповнений шприц, для ін'єкцій1 доза
Анатоксин для профілактики дифтерії та правця (АДП)- " -1/2/10 доз
Анатоксин для профілактики дифтерії та правця з зменшеним вмістом антигену (АДП-М)флакони, ампули1/2/5/10 доз
Вакцина для профілактики гемофільної інфекції типу bфлакони, ампули, заповнений шприц, для ін'єкцій1 доза
Комбінована вакцина для профілактики кашлюку з цільноклітинним кашлюковим компонентом, дифтерії, правця, гепатиту B та гемофільної інфекції типу bфлакони, ампули для ін'єкцій1/2/5/10 доз
Вакцина для профілактики сказуфлакони, ампули1 доза
Назва медичного виробуОдиниця виміруПримітка
Шприци з голкою одноразові для розведення вакциниодноразові шприци (1/2/5 мл)
Шприци з голкою самоблокуючі одноразові для ін'єкційодноразові самоблокуючі шприци (0,05/0,1/0,5/1/2/5 мл)
Коробки для безпечної утилізації використаного матеріалу5 - 8 л
Заступник Міністра охорони здоров'я С. Шаталова
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
16.01.2021 № 58
НОМЕНКЛАТУРА
лікарських засобів за напрямом "Хіміотерапевтичні препарати, радіофармпрепарати та препарати супроводу для лікування онкологічних хворих"
Міжнародна непатентована назва лікарського засобуФорма випускуДозуванняПримітка
Препарати для лікування онкологічних та онкогематологічних хворих
Абіратеронтаблетки, капсули, драже250 мг
Анагрелід- " -0,5 мгдля пацієнтів з ессенціальною тромбоцитопенією
Азацитидинампули, флакони, шприци100 мг
Бікалутамідтаблетки, капсули, драже50 мг
Бікалутамід- " -150 мг
Блеоміцинампули, флакони, шприци15 мг (15 МО)
Вінкристин- " -1 мг
Вінорельбін- " -50 мг
Гемцитабін- " -200 мг
Гемцитабін- " -1000 мг
Гозерелін- " -10,8 мг
Гозерелін- " -3,6 мг
Дакарбазин- " -200 мг
Доксорубіцин- " -50 мг
Доцетаксел- " -80 мг
Доцетаксел- " -20 мг
Екземестантаблетки, капсули, драже25 мг
Еверолімус- " -2,5 мг
Еверолімус- " -5 мг
Еверолімус- " -10 мг
Етопозидампули, флакони, шприци100 мг
Іринотекан- " -100 мг
Капецитабінтаблетки, капсули, драже150 мг
Капецитабін- " -500 мг
Кислота золедроноваампули, флакони, шприци4 мг
Летрозолтаблетки, капсули, драже2,5 мг
Метотрексатампули, флакони, шприци50 мг
Паклітаксел- " -100 мг
Топотекан- " -4 мг
Трастузумаб- " -150 мг
Філграстим- " -48 млн. МО
Флуороурацил- " -500 мг
Цисплатин- " -50 мг
Цисплатин- " -100 мг
Метотрексат- " -1000 мг
Паклітаксел- " -30 мг
Доксорубіцин- " -100 мг
Іринотекан- " -300 мг
Кабазитаксел- " -60 мг
Кальцію фолінат- " -100 мг
Кальцію фолінат- " -50 мг
Карбоплатин- " -150 мг
Карбоплатин- " -450 мг
Епірубіцин- " -50 мг
Епірубіцин- " -10 мг
Іфосфамід- " -1000 мг
Інтерферон альфа-2b- " -3 млн. МО
Натрію йодид (131I)розчин для ін'єкцій4000 МБк
Натрію йодид (131I)капсули тверді4000 МБк
Самарій (153Sm) лексидронамрозчин для ін'єкцій2000 МБк у флаконах об'ємом по 10 мл
Технецій (99mTc) пертехнетатгенератор радіонуклідів (шляхом елюації з генератора 99mTc одержують розчин у флаконі)15000 МБк
Тамоксифентаблетки, капсули, драже20 мг
Темозоломід- " -20 мг
Темозоломід- " -100 мг
Темозоломід- " -250 мг
Ерлотініб- " -150 мг
Меснаампули, флакони, шприци400 мг
Оксаліплатин- " -50 мг
Оксаліплатин- " -100 мг
Аспарагіназа- " -10000 МО
Пегаспаргаза- " -3750 МО
Посаконазол- " -105 мл (40 мг/мл)для пацієнтів з гострим мієлогенним лейкозом або мієлодиспластичним синдромом
Бендамустин- " -25 мг
Бендамустин- " -100 мг
Бортезоміб- " -1 мг
Бортезоміб- " -3,5 мг
Ванкоміцин- " -500 мг
Вінбластин- " -10 мг
Вориконазолтаблетки, капсули, драже200 мг
Гідроксикарбамід- " -500 мг
Етопозидампули, флакони, шприци200 мг
Ідарубіцин- " -5 мг
Кальцію фолінат- " -30 мг
Ломустинтаблетки, капсули, драже40 мг
Мітоксантронампули, флакони, шприци20 мг
Мелфалантаблетки, капсули, драже2 мг
Піперащилін/тазобактамампули, флакони, шприци4500 мг (4000 мг / 500 мг)
Прокарбазинтаблетки, капсули, драже50 мг
Помалідомід- " -4 мг
Пеметрекседампули, флакони, шприци100 мг
Пеметрексед- " -500 мг
Ритуксимабампули, флакони, шприци100 мг
Ритуксимаб- " -500 мг
Сунітініб або пазопанібтаблетки, капсули, драже12,5 мг або 400 мгдля нововиявлених пацієнтів з раком нирки. Розрахунок у 12-тижневих курсах
Сунітінібтаблетки, капсули, драже12,5 мгдля пацієнтів, які отримують препарат, закуплений за кошти державного бюджету
Сунітініб- " -25 мг- " -
Сунітініб- " -50 мг- " -
Талідомід- " -100 мг
Флударабінампули, флакони, шприци50 мг
Фулвестрант- " -250 мг
Циклофосфамід- " -500 мг
Цитарабін- " -1000 мг
Цитарабін- " -100 мг
Вориконазол- " -200 мг
Кладрибін- " -10 мг
Хлорамбуцилтаблетки, капсули, драже2 мг
Даунорубіцинампули, флакони, шприци20 мг
Леналідомідтаблетки, капсули, драже10 мг
Леналідомід- " -25 мг
6-Меркаптопурин- " -50 мг
Амфотерицин B-ліпідний комплексампули, флакони, шприци50 мг
Лікарські засоби для лікування хворих на хронічний мієлоїдний лейкоз
Іматинібтаблетки, капсули, драже100 мг
Іматиніб- " -400 мг
Нілотиніб- " -200 мг
Бозутиніб- " -100 мг
Бозутиніб- " -500 мг
Дазатиніб- " -50 мг
Дазатиніб- " -70 мг