МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
09.04.2020 N 831
Про затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань
Відповідно до статті 7 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 3.2 розділу ІІІ, пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 "Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), та абзацу сорок третього підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 р. № 90), на підставі висновків експертизи матеріалів щодо внесення суттєвої поправки, наданих Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України",
НАКАЗУЮ:
Внести суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 47).
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Міністр | Максим СТЕПАНО |
Додатки 1 – 47
( див. текст )