187. | ДСТУ EN 60601-1:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 1. Загальні вимоги щодо безпеки основних та робочих характеристик | EN 60601-1:2006 | 27.11.2008 | EN 60601-1:1990 + A13:1996 + A1:1993 + A2:1995 EN 60601-1-1:2001, EN 60601-1-4:1996 + A1:1999 Примітка 2.1 | 01.06.2012 |
EN 60601-1:2006/AC:2010 | 18.01.2011 | | |
EN 60601-1:2006/A1:2013 IEC 60601-1:2005/A1:2012 | 16.05.2014 | Примітка 3 | 31.12.2017 |
188. | ДСТУ EN 60601-1-1:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 1-1. Загальні вимоги безпеки. Додаткові вимоги до медичних електричних систем | EN 60601-1-1:2001 | 14.11.2001 | EN 60601-1-1:1993 + A1:1996 Примітка 2.1 | 01.11.2003 |
189. | ДСТУ EN 60601-1-2:2017 (чинний до 01.01.2020) | Вироби медичні електричні. Частина 1-2. Загальні вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик. Додатковий стандарт. Електромагнітна сумісність. Вимоги та випробування | EN 60601-1-2:2015, IEC 60601-1-2:2014 | 13.05.2016 | EN 60601-1-2:2007 Примітка 2.1 | 31.12.2018 |
190. | ДСТУ EN 60601-1-2:2018 (чинний з 01.01.2020) | Вироби медичні електричні. Частина 1-2. Загальні вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик. Додатковий стандарт. Електромагнітні збурення. Вимоги та випробування | EN 60601-1-2:2015; IEC 60601-1-2:2014 | 13.05.2016 | EN 60601-1-2:2007 Примітка 2.1 | 31.12.2018 |
191. | ДСТУ EN 60601-1-3:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 1-3. Загальні вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик. Додаткові вимоги щодо радіаційного захисту діагностичного рентгенівського обладнання | EN 60601-1-3:2008 | 27.11.2008 | EN 60601-1-3:1994 Примітка 2.1 | 01.06.2012 |
EN 60601-1-3:2008/AC:2010 | 18.01.2011 | | |
EN 60601-1-3:2008/A11:2016 | Публікується вперше | Примітка 3 | 01.11.2019 |
192. | ДСТУ EN 60601-1-4:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 1-4. Загальні вимоги безпеки. Додаткові вимоги до програмних медичних електричних систем | EN 60601-1-4:1996 | 08.11.1997 | | |
EN 60601-1-4:1996/A1:1999 IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 | 08.11.1997 | Примітка 3 | 01.12.2002 |
193. | ДСТУ EN 60601-1-6:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 1-6. Загальні вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик. Додатковий стандарт: Експлуатаційна придатність | EN 60601-1-6:2010 | 18.01.2011 | EN 60601-1-6:2007 Примітка 2.1 | 01.04.2013 |
194. | ДСТУ EN 60601-1-8:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 1-8. Загальні вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик. Загальні вимоги, випробування і настанова щодо систем тривожної сигналізації в медичних електричних виробах та медичних електричних системах | EN 60601-1-8:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-1-8:2004 + A1:2006 Примітка 2.1 | 01.06.2012 |
EN 60601-1-8:2007/AC:2010 | 18.01.2011 | | |
EN 60601-1-8:2007/A11:2017 | Публікується вперше | Примітка 3 | 07.01.2020 |
195. | ДСТУ EN 60601-1-10:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 1-10. Загальні вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик. Додаткові вимоги щодо розроблення фізіологічних контролерів з фізіологічним зворотним зв'язком | EN 60601-1-10:2008 | 27.11.2008 | | |
196. | ДСТУ EN 60601-1-11:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 1-11. Загальні вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик. Додаткові вимоги до медичного електричного обладнання та медичних електричних систем, призначених для надання медичної допомоги в домашніх умовах | EN 60601-1-11:2010 | 18.01.2011 | | |
197. | ДСТУ EN 60601-2-1:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-1. Додаткові вимоги щодо безпеки прискорювачів електронів в діапазоні від 1 МеВ до 50 МеВ | EN 60601-2-1:1998 | 14.11.2001 | | |
EN 60601-2-1:1998/A1:2002, IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 | 13.12.2002 | Примітка 3 | 01.06.2005 |
198. | ДСТУ EN 60601-2-2:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-2. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик високочастотної хірургічної апаратури та високочастотного хірургічного приладдя | EN 60601-2-2:2009 | 07.07.2010 | EN 60601-2-2:2007 Примітка 2.1 | 01.04.2012 |
199. | ДСТУ EN 60601-2-3:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-3. Додаткові вимоги щодо безпеки апаратів для короткохвильової терапії | EN 60601-2-3:1993 | 18.11.1995 | | |
EN 60601-2-3:1993/A1:1998, IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 | 18.11.1995 | Примітка 3 | 01.07.2001 |
200. | ДСТУ EN 60601-2-4:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-4. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик кардіодефібриляторів | EN 60601-2-4:2003 | 15.10.2003 | | |
201. | ДСТУ EN 60601-2-5:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-5. Додаткові вимоги щодо безпеки апаратів для ультразвукової фізіотерапії | EN 60601-2-5:2000 | 13.12.2002 | | |
202. | ДСТУ EN 60601-2-8:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-8. Додаткові вимоги щодо безпеки рентгенівських терапевтичних апаратів, що працюють в діапазоні від 10 кВ до 1 МВ | EN 60601-2-8:1997 | 14.11.2001 | | |
EN 60601-2-8:1997/A1:1997, IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 | 14.11.2001 | Примітка 3 | 01.07.1998 |
203. | ДСТУ EN 60601-2-10:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-10. Додаткові вимоги щодо безпеки апаратів для стимуляції нервів і м'язів | EN 60601-2-10:2000 | 13.12.2002 | | |
EN 60601-2-10:2000/A1:2001 IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 | 13.12.2002 | Примітка 3 | 01.11.2004 |
204. | ДСТУ EN 60601-2-11:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-11. Додаткові вимоги щодо безпеки гамма-променевого терапевтичного обладнання | EN 60601-2-11:1997 | 09.10.1999 | | |
EN 60601-2-11:1997/A1:2004, IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 | 09.10.1999 | Примітка 3 | 01.09.2007 |
205. | ДСТУ EN 60601-2-12:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-12. Додаткові вимоги щодо безпеки апаратів штучної вентиляції легень, які застосовуються для інтенсивної терапії й реанімації | EN 60601-2-12:2006 | 22.12.2007 | | |
206. | ДСТУ EN 60601-2-13:2006 | Вироби медичні електричні. Частина 2-13. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик анестезувальних систем | EN 60601-2-13:2006 | 22.12.2007 | | |
EN 60601-2-13:2006/A1:2007, IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 | 22.12.2007 | Примітка 3 | 01.03.2010 |
207. | ДСТУ EN 60601-2-16:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-16. Додаткові вимоги щодо безпеки апаратів для гемодіалізу, гемодіафільтрації та гемофільтрації | EN 60601-2-16:1998 | 09.10.1999 | | |
EN 60601-2-16:1998/AC:1999 | 18.01.2011 | | |
208. | ДСТУ EN 60601-2-17:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-17. Додаткові вимоги щодо безпеки автоматично керованої брахітерапевтичної апаратури послідовного введення радіоактивного препарату | EN 60601-2-17:2004 | 08.11.2005 | EN 60601-2-17:1996 + A1:1996 Примітка 2.1 | 01.03.2007 |
209. | ДСТУ EN 60601-2-18:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-18. Додаткові вимоги щодо безпеки ендоскопічного обладнання | EN 60601-2-18:1996 | 09.10.1999 | | |
EN 60601-2-18:1996/A1:2000, IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 | 09.10.1999 | Примітка 3 | 01.08.2003 |
210. | ДСТУ EN 60601-2-19:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-19. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик інкубаторів для новонароджених | EN 60601-2-19:2009 | 07.07.2010 | EN 60601-2-19:1996 + A1:1996 Примітка 2.1 | 01.04.2012 |
211. | ДСТУ EN 60601-2-20:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-20. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик транспортних інкубаторів для новонароджених | EN 60601-2-20:2009 | 18.01.2011 | EN 60601-2-20:1996 Примітка 2.1 | 01.09.2012 |
212. | ДСТУ EN 60601-2-21:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-21. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик інфрачервоних обігрівачів для новонароджених | EN 60601-2-21:2009 | 07.07.2010 | EN 60601-2-21:1994 + A1:1996 Примітка 2.1 | 01.04.2012 |
213. | ДСТУ EN 60601-2-22:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-22. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних експлуатаційних робочих характеристик хірургічного, косметичного, діагностичного та терапевтичного лазерного обладнання | EN 60601-2-22:1996 Medical electrical | 17.05.1997 | | |
214. | ДСТУ EN 60601-2-23:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-23. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик апаратури крізьшкірної контролювання парціального тиску | EN 60601-2-23:2000 | 14.11.2001 | EN 60601-2-23:1997 Примітка 2.1 | 01.01.2003 |
215. | ДСТУ EN 60601-2-24:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-24. Додаткові вимоги щодо безпеки інфузійних насосів та регуляторів | EN 60601-2-24:1998 | 09.10.1999 | | |
216. | ДСТУ EN 60601-2-25:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-25. Додаткові вимоги щодо безпеки електрокардіографів | EN 60601-2-25:1995 | 17.05.1997 | | |
EN 60601-2-25:1995/A1:1999, IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 | 13.12.2002 | Примітка 3 | 01.05.2002 |
217. | ДСТУ EN 60601-2-26:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-26. Окремі вимоги щодо безпеки до електроенцефалографів | EN 60601-2-26:2003 | 08.11.2005 | EN 60601-2-26:1994 Примітка 2.1 | 01.03.2006 |
218. | ДСТУ EN 60601-2-27:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-27. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик обладнання для ЕКГ-моніторингу | EN 60601-2-27:2006 | 26.07.2006 | EN 60601-2-27:1994 Примітка 2.1 | 01.11.2008 |
EN 60601-2-27:2006/AC:2006 | 18.01.2011 | | |
219. | ДСТУ EN 60601-2-28:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-28. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик діагностичних рентгенівських випромінювачів | EN 60601-2-28:2010 | 18.01.2011 | EN 60601-2-28:1993 Примітка 2.1 | 01.04.2013 |
220. | ДСТУ EN 60601-2-29:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-29. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик імітаторів для променевої терапії | EN 60601-2-29:2008 | 15.07.2009 | EN 60601-2-29:1999 Примітка 2.1 | 01.11.2011 |
221. | ДСТУ EN 60601-2-30:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-30. Окремі вимоги щодо безпеки приладів для автоматичного циклічного неінвазивного контролювання тиску крові | EN 60601-2-30:2000 | 14.11.2001 | EN 60601-2-30:1995 Примітка 2.1 | 01.02.2003 |
222. | ДСТУ EN 60601-2-33:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-33. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик медичного діагностувального магнітно-резонансного обладнання | EN 60601-2-33:2010, A11:2011 | Публікується вперше | EN 60601-2-33:2002 + A1:2005 + A2:2008 Примітка 2.1 | 31.12.2017 |
223. | ДСТУ EN 60601-2-33:2015 / Зміна № 1:2018 | EN 60601-2-33:2010/A1:2015; IEC 60601-2-33:2010/A1:2013 | Публікується вперше | Примітка 3 | 14.04.2018 |
224. | ДСТУ EN 60601- 2-33:2015 / Зміна № 2:2018 | EN 60601-2-33:2010/A2:2015; IEC 60601-2-33:2010/A2:2015 | Публікується вперше | Примітка 3 | 23.07.2018 |
225. | ДСТУ EN 60601-2-33:2015 / Поправка № 1:2018 | EN 60601-2-33:2010/AC:2016-03; IEC 60601-2-33:2010/Cor 2:2016 | Публікується вперше | | |
226. | ДСТУ EN 60601-2-33:2015 / Зміна № 12:2018 | EN 60601-2-33:2010/A12:2016 | Публікується вперше | Примітка 3 | 01.11.2019 |
227. | ДСТУ EN 60601-2-34:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-34. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик обладнання для інвазивного контролю кров'яного тиску | EN 60601-2-34:2000 | 15.10.2003 | EN 60601-2-34:1995 Примітка 2.1 | 01.11.2003 |
228. | ДСТУ EN 60601-2-36:2017 | Вироби медичні електричні. Частина 2-36. Додаткові вимоги щодо безпеки устатковання для проведення екстракорпорального каменедробіння | EN 60601-2-36:1997, IEC 60601-2-36:1997 | 09.10.1999 | | |
229. | ДСТУ EN 60601-2-37:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-37. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик ультразвукового медичного обладнання для діагностики та контролю | EN 60601-2-37:2008 | 27.11.2008 | EN 60601-2-37:2001 + A1:2005 + A2:2005 Примітка 2.1 | 01.10.2010 |
230. | ДСТУ EN 60601-2-39:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-39. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик апаратури для перитонеального діалізу | EN 60601-2-39:2008 | 27.11.2008 | EN 60601-2-39:1999 Примітка 2.1 | 01.03.2011 |
231. | ДСТУ EN 60601-2-40:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-40. Додаткові вимоги щодо безпеки електроміографів і приладів для аналізування зворотньої реакції організму | EN 60601-2-40:1998 | 09.10.1999 | | |
232. | ДСТУ EN 60601-2-41:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-41. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик хірургічних світильників та світильників для діагностики | EN 60601-2-41:2009 | 18.01.2011 | EN 60601-2-41:2000 Примітка 2.1 | 01.11.2012 |
233. | ДСТУ EN 60601-2-43:2018 | Вироби медичні електричні. Частина 2-43. Окремі вимоги щодо безпеки рентгенівських апаратів для інтервенційних процедур | EN 60601-2-43:2010, IEC 60601-2-43:2010 | 18.01.2011 | EN 60601-2-43:2000 Примітка 2.1 | 01.06.2013 |
234. | ДСТУ EN 60601-2-44:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-44. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик рентгенівського обладнання для комп'ютерної томографії | EN 60601-2-44:2009 | 07.07.2010 | EN 60601-2-44:2001 + A1:2003 Примітка 2.1 | 01.05.2012 |
235. | ДСТУ EN 60601-2-45:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-45. Окремі вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик мамографічного рентгенівського обладнання та мамографічних стереотаксичних пристроїв | EN 60601-2-45:2001 | 14.11.2001 | EN 60601-2-45:1998 Примітка 2.1 | 01.07.2004 |
236. | ДСТУ EN 60601-2-46:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-46. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик операційних столів | EN 60601-2-46:1998 | 14.11.2001 | | |
237. | ДСТУ EN 60601-2-47:2017 | Вироби медичні електричні. Частина 2-47. Додаткові вимоги щодо безпеки, охоплюючи вимоги до основних характеристик, амбулаторних електрокардіографічних систем | EN 60601-2-47:2001, IEC 60601-2-47:2001 | 13.12.2002 | | |
238. | ДСТУ EN 60601-2-49:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-49. Додаткові вимоги щодо безпеки багатофункційного обладнання для контролювання стану пацієнта | EN 60601-2-49:2001 | 13.12.2002 | | |
239. | ДСТУ EN 60601-2-50:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-50. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик апаратів для фототерапії новонароджених | EN 60601-2-50:2009 | 07.07.2010 | EN 60601-2-50:2002 Примітка 2.1 | 01.05.2012 |
240. | ДСТУ EN 60601-2-51:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-51. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик реєструвальних та аналізувальних одноканальних та багатоканальних електрокардіографів | EN 60601-2-51:2003 | 24.06.2004 | | |
241. | ДСТУ EN 60601-2-52:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-52: Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик медичних ліжок | EN 60601-2-52:2010 | 13.05.2011 | EN 1970:2000 + A1:2005 EN 60601-2-38:1996 + A1:2000 Примітка 2.1 | 01.06.2012 |
EN 60601-2-52:2010/AC:2011 | 30.08.2012 | | |
242. | ДСТУ EN 60601-2-54:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-54: Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик рентгенівського устатковання для радіографії та радіоскопії | EN 60601-2-54:2009 | 18.01.2011 | EN 60601-2-7:1998, EN 60601-2-28:1993, EN 60601-2-32:1994 Примітка 2.1 | 01.08.2012 |
243. | ДСТУ EN 60627:2014 | Діагностичне устатковання для отримання рентгенівських зображень. Характеристики відсіювальних растрів загальної призначеності та мамографічних відсіювальних растрів | EN 60627:2001 | 13.12.2002 | | |
EN 60627:2001/AC:2002 | 18.01.2011 | | |
244. | ДСТУ EN 60645-1:2015 | Електроакустика. Устатковання аудіометричне. Частина 1. Устатковання для тональної аудіометрії | EN 60645-1:2001 | 13.12.2002 | EN 60645-1:1994 Примітка 2.1 | 01.10.2004 |
245. | ДСТУ EN 60645-2:2015 | Електроакустика. Устатковання аудіометричне. Частина 2. Устатковання для тональної аудіометрії | EN 60645-2:1997 | 17.05.1997 | | |
246. | ДСТУ EN 60645-3:2014 | Електроакустика. Устатковання аудіометричне. Частина 3. Сигнали випробувальні короткотривалі | EN 60645-3:2007 | 27.11.2008 | EN 60645-3:1995 Примітка 2.1 | 01.06.2010 |
247. | ДСТУ EN 60645-4-2001 | Аудіометри. Частина 4. Прилади для аудіометрії з розширеним діапазоном високих частот | EN 60645-4:1995 | 23.08.1996 | | |
248. | ДСТУ EN 61217:2015 | Обладнання радіотерапевтичне. Система координат, переміщення та шкали | EN 61217:2012 | 30.08.2012 | EN 61217:1996 + A1:2001 + A2:2008 Примітка 2.1 | 11.01.2015 |
249. | ДСТУ EN 61676:2015 | Вироби медичні електричні. Дозиметричні прилади для неінвазивного вимірювання потенціалу рентгенівської трубки в рентгенодіагностиці | EN 61676:2002 | 15.10.2003 | | |
EN 61676:2002/A1:2009, IEC 61676:2002/A1:2008 | 07.07.2010 | Примітка 3 | 01.03.2012 |
250. | ДСТУ EN 62083:2015 | Вироби медичні електричні. Вимоги щодо безпеки систем планування променевої терапії | EN 62083:2009 | 18.01.2011 | EN 62083:2001 Примітка 2.1 | 01.11.2012 |
251. | ДСТУ EN 62220-1:2015 | Вироби медичні електричні. Характеристики цифрових рентгенівських електронно-оптичних перетворювачів. Частина 1. Метод визначання квантової ефективності реєстрації | EN 62220-1:2004 | 24.06.2004 | | |
252. | ДСТУ EN 62220-1-2:2015 | Вироби медичні електричні. Характеристики цифрових рентгенівських пристроїв відтворення зображення. Частина 1-2. Визначення квантової ефективності реєстрування. Детектори для мамографії | EN 62220-1-2:2007 | 27.11.2008 | | |
253. | ДСТУ EN 62220-1-3:2015 | Вироби медичні електричні. Характеристики цифрових рентгенівських пристроїв відтворення зображення. Частина 1-3. Визначення квантової ефективності реєстрування. Детектори, використовувані в динамічному відтворенні зображення | EN 62220-1-3:2008 | 15.07.2009 | | |
254. | ДСТУ EN 62304:2014 | Програмне забезпечення медичних пристроїв. Процеси життєвого циклу програмного забезпечення | EN 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
EN 62304:2006/AC:2008 | 18.01.2011 | | |
255. | ДСТУ EN 62366:2015 | Вироби медичні. Застосування ергономічного проектування медичних виробів | EN 62366:2008 | 27.11.2008 | | |
256. | ДСТУ EN 80601-2-35:2014 | Вироби медичні електричні. Частина 2-35. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних характеристик ковдр, подушок і матраців з електропідігрівом для медичного застосування | EN 80601-2-35:2009 | 18.01.2011 | EN 60601-2-35:1996 Примітка 2.1 | 01.11.2012 |
257. | ДСТУ EN 80601-2-58:2014 | Вироби медичні електричні. Частина 2-58. Окремі вимоги щодо основної безпеки та основних робочих характеристик приладів для видалення склоподібного тіла в очній хірургії | EN 80601-2-58:2009 | 07.07.2010 | | |
258. | ДСТУ EN 806012-59:2015 | Вироби медичні електричні. Частина 2-59. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик термографів для скринінгу фебрильної температури тіла людини | EN 80601-2-59:2009 | 18.01.2011 | | |