• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарського засобу

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ від 30.08.2016 № 905
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ
  • Дата: 30.08.2016
  • Номер: 905
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ
  • Дата: 30.08.2016
  • Номер: 905
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
30.08.2016 N 905
Про державну реєстрацію лікарського засобу
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)", абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, пункту 3 Розділу І Порядку проведення експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 03 листопада 2015 року № 721, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 19 листопада 2015 року за № 1453/27898, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів, доданих до заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, який підлягає закупівлі спеціалізованою організацією, проведеної Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України", та висновку за результатами експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією,
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарський засіб згідно з додатком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р. Р.
В. о. Міністра охорони здоров'я УкраїниУляна СУПРУН
Додаток
до наказу Міністерства охорони здоров'я України
30.08.2016 № 905
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ СПЕЦІАЛІЗОВАНОЮ ОРГАНІЗАЦІЄЮ
№ п/пНазва лікарського засобуФорма випуску (лікарська форма, упаковка)ЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна процедураУмови відпускуРекламув анняНомер реєстраційного посвідчення
01.ЛАМІВІРрозчин оральний, 50 мг/5 мл по 100 мл у флаконі № 1 із ПЕТ і комплект, що містить поліпропіленовий шприц об'ємом 2 мл для перорального дозування та поліетиленовий перехідний пристрій (канюлю) у картонній пачці з маркуванням іноземними мовамиЦипла ЛімітедІндіяЦипла Лтд.Індіяреєстрація до 31.03.2019за рецептом непідлягаєUA/15456/01/01
Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукціїТ.М. Лясковський
Джерело інформаціі:http://www.moz.gov.ua