| 139. | СОЛУ-МЕДРОЛ | порошок ліофілізований для приготування розчину для
ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по
15,6 мл у флаконах № 1 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н. В. | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
вилучення виробничої дільниці | за рецептом | UA/2047/01/03 |
| 140. | СОЛУ-МЕДРОЛ | порошок ліофілізований для приготування розчину для
ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 7,8
мл у флаконах № 1 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н. В. | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
вилучення виробничої дільниці | за рецептом | UA/2047/01/04 |
| 141. | СОМАТУЛІН 30 МГ | порошок ліофілізований по 30 мг для приготування
суспензії для ін'єкцій пролонгованої дії у флаконах № 1 у комплекті
з розчинником по 2 мл в ампулах № 1 з одноразовим шприцом та двома
голками | Бофур Іпсен Фарма | Франція | Іпсен Фарма Біотек | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у
р. "Упаковка" | за рецептом | UA/8942/01/01 |
| 142. | СОНМІЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 15 мг № 10
х 1, № 10 х 3 у блістерах | ПАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/5288/01/01 |
| 143. | ТАСИГНА | капсули тверді по 200 мг № 28 (14 х 2), № 28 (4 х
7) | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма Штейн АГ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням зі
шрифтом Брайля | за рецептом | UA/8979/01/01 |
| 144. | ТЕНОТЕН | таблетки № 20 (20 х 1), № 40 (20 х 2) у
блістерах | ТОВ "Матеріа Медика-Україна" | Україна, м. Київ | ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна
місцезнаходження виробника (приведення у відповідність до
сертифіката GMP) | без рецепта | UA/4206/01/01 |
| 145. | ТЕНОТЕН ДИТЯЧИЙ | таблетки № 40 | ТОВ "Матеріа Медика-Україна" | Україна, м. Київ | ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна
місцезнаходження виробника (приведення у відповідність до
сертифіката GMP) | без рецепта | UA/8588/01/01 |
| 146. | ТЕРБІЗИЛ | таблетки по 250 мг № 14 (14 х 1), № 28 (14 х 2) | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням, зі
шрифтом Брайля | за рецептом | UA/4558/02/02 |
| 147. | ТИРОЗОЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 20
(10 х 2), № 50 (10 х 5; 25 х 2), № 100 (10 х 10; 25 х 4) у
блістерах | Мерк КгаА | Німеччина | Мерк КгаА | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матерілаів: зміни в
інструкції для медичного застосування (приведення у відповідність
до оговленого SmPC та звіту з безпеки на лікарські засоби); подання
оновленого сертифіката відпвоідності Європейськорї фармакопеї для
активної субстанції від вже затвердженого виробника; зміни у
методах випробування допоміжної речовини; вилучення виробника
активної речовини; зміни у методах випробування активної субстанції
(незнані зміни в затверджених методах випробування); зміни у
специфікації та методах контролю готового лікарського засобу | за рецептом | UA/8848/01/01 |
| 148. | ТИРОЗОЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 20
(10 х 2), № 50 (10 х 5; 25 х 2), № 100 (10 х 10; 25 х 4) у
блістерах | Мерк КгаА | Німеччина | Мерк КгаА | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матерілаів: зміни в
інструкції для медичного застосування (приведення у відповідність
до оговленого SmPC та звіту з безпеки на лікарські засоби); подання
оновленого сертифіката відпвоідності Європейськорї фармакопеї для
активної субстанції від вже затвердженого виробника; зміни у
методах випробування допоміжної речовини; вилучення виробника
активної речовини; зміни у методах випробування активної субстанції
(незнані зміни в затверджених методах випробування); зміни у
специфікації та методах контролю готового лікарського засобу | за рецептом | UA/8848/01/02 |
| 149. | ТРАЙФЕД-® - ЕКСПЕКТОРАНТ | сироп по 100 мл у флаконах | Аль-Хікма Фармасьютикалз | Йорданія | Аль-Хікма Фармасьютикалз | Йорданія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна
умов відпуску (було - без рецепта); зміна графічного зображення
упаковки | за рецептом | UA/7401/01/01 |
| 150. | ТРАНКВІЛАР-® ІС | таблетки по 0,3 г № 20 | Товариство з додатковою відповідальністю
"ІНТЕРХІМ" | Україна | Товариство з додатковою відповідальністю
"ІНТЕРХІМ" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
методу випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | UA/8851/01/01 |
| 151. | ФАМОТИДИН | таблетки по 0,02 г № 20 (10 х 2) у блістерах у
пачці | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна
терміну зберігання (з 3-х до 4-х років) | за рецептом | UA/8118/01/01 |
| 152. | ФЕРВЕКС ДЛЯ ДОРОСЛИХ З МАЛИНОВИМ СМАКОМ | порошок для орального розчину у саше № 8 | Брістол-Майєрс Сквібб | Франція | Брістол-Майєрс Сквібб | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів:
вилучення ділянки виробництва, відповідальної за пакування та
контроль серії; зміна специфікації готового лікарського засобу;
зміна адреси заявника; введення додаткової дільниці виробництва;
введення додаткового виробника активної субстанції; зменшення
терміну зберігання (з 4-х до 3-х років) реєстрація додаткової
упаковки з іншим графічним зображенням; зміна тесту "Однорідність
дозування" на "Однорідність дозованих одиниць" | без рецепта | UA/3128/01/01 |
| 153. | ФЛУКОНАЗОЛ | розчин для інфузій, 200 мг/100 мл по 100 мл у
флаконах № 1 (пакування із in bulk фірми-виробника АХЛКОН
ПАРЕНТЕРАЛС (ІНДІЯ) ЛТД, Індія) | ТОВ "ЛЮМ'ЄР ФАРМА" | Україна, м. Київ | ТОВ "ЛЮМ'ЄР ФАРМА" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна
назви лікарського засобу (було - ФЛУКОНАЗ); зміна адреси заявника;
зміна юридичної адреси виробництва на фактичну; зміна графічного
оформлення упаковки | за рецептом | UA/10692/01/01 |
| 154. | ФЛУКОНАЗОЛ- ЗДОРОВ'Я | капсули по 50 мг № 7, № 10 у блістерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів:
оновлення IIB реєстраційного досьє (введення в дію нового цеху з
новим розміром серії препарату) (стало - для діючого цеху: по 50 мг
60 тис.уп. № 10; для нового цеху: по 50 мг 60 тис.уп. № 10) | за рецептом | UA/3938/01/01 |
| 155. | ФЛУКОНАЗОЛ- ЗДОРОВ'Я | капсули по 150 мг № 1, № 2 (1 х 2), № 3 (1 х 3), №
3 (3 х 1), № 7 (7 х 1) у блістерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів:
оновлення IIB реєстраційного досьє (введення в дію нового цеху з
новим розміром серії препарату) (стало - для діючого цеху: по 150
мг 200,0 тис.уп. № 1, 100,0 тис.уп. № 1 х 2, 66,666 тис.уп. № 1 х
3, для нового цеху: по 150 мг 200,0 тис.уп. № 1, 100,0 тис.уп. № 1
х 2, 33,333 тис.уп. № 1 х 3) | за рецептом | UA/3938/01/03 |
| 156. | ФЛУЦИНАР-® | гель 0,025% по 15 г у тубах | Фармзавод "Єльфа" А. Т. | Польща | Фармзавод "Єльфа" А. Т. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання
оновленого сертифіката відповідності Європейської фармакопеї для
активної субстанції від уже затвердженого виробника R1-CEP
2004-103-Rev 00 | за рецептом | UA/2878/01/01 |
| 157. | ФРАГМІН-® | розчин для ін'єкцій, 5000 МО (анти-Ха)/0,2 мл по
0,2 мл в одноразових шприцах № 10 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н. В., Бельгія; Ветер
Фарма-Фертигунг ГмбХ Ко. КГ, Німеччина<empty></empty></Line></TD><TD ALIGN="0"><Line>Бельгія/Німеччина<empty></empty></Line></TD><TD ALIGN="0"><Line>внесення змін до реєстраційних матеріалів: </Line><Line>вилучення виробничої дільниці зміна тесту процедури у процесі
виробництва активної субстанції та незначні зміни в виробничому
процесі активної субстанції | за рецептом | UA/1581/01/01 | | |
| 158. | ФРАГМІН-® | розчин для ін'єкцій, 2500 МО (анти-Ха)/0,2 мл по
0,2 мл в одноразових шприцах № 10 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н. В., Бельгія; Ветер
Фарма-Фертигунг ГмбХ Ко. КГ, Німеччина<empty></empty></Line></TD><TD ALIGN="0"><Line>Бельгія/Німеччина<empty></empty></Line></TD><TD ALIGN="0"><Line>внесення змін до реєстраційних матеріалів: </Line><Line>вилучення виробничої дільниці зміна тесту процедури у процесі
виробництва активної субстанції та незначні зміни в виробничому
процесі активної субстанції | за рецептом | UA/1581/01/02 | | |
| 159. | ФРАГМІН-® | розчин для ін'єкцій, 10000 МО (анти-Ха)/мл по 1 мл
в ампулах № 10 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н. В. | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів:
вилучення виробничої дільниці; зміна тесту процедури у процесі
виробництва активної субстанції та незначні зміни в виробничому
процесі активної субстанції | за рецептом | UA/1581/01/03 |
| 160. | ХЛОРОФІЛІН-ОЗ | спрей по 15 мл у контейнерах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в
інструкції для медичного застосування | без рецепта | UA/6788/01/01 |
| 161. | ХЛОРОФІЛІПТУ ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ | екстракт густий (субстанція) у бочках для
виробництва нестерильних лікарських форм | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення
тесту "Етанол" | - | UA/9744/01/01 |
| 162. | ХОНДРА-СИЛА | капсули № 60 (10 х 6) у блістерах у пачці | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Унітарне підприємство "Мінськінтеркапс" | Республіка Білорусь | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна
графічного оформлення упаковки | без рецепта | UA/7515/01/01 |
| 163. | ЦЕФАСЕЛЬ | таблетки по 100 мкг № 20 | Цефак КГ | Німеччина | Цефак КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни
розділів "Ідентифікація" та "Кількісне визначення" | без рецепта | UA/8891/01/02 |
| 164. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | розчин для інфузій, 2 мг/мл по 100 мл (200 мг) або
по 200 мл (400 мг) у флаконах (пакування із in bulk фірми-виробника
Алкон Парентералс (І) Лтд., Індія; заявник - Уелш Трейд Лімітед,
Гонконг) | ТОВ "Люм'єр Фарма" | Україна, м. Київ | ТОВ "Люм'єр Фарма" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна
місцезнаходження заявника/ виробника; зміна графічного зображення
пакування | за рецептом | UA/10577/01/01 |
