| 50. | ПЕРМЕТРИН | рідина (субстанція) у HM-HDPE каністрах (з поліетилену високої щільності) для виробництва нестерильних лікарських форм | АТ "Стома" | Україна, м. Харків | Gemini Exports | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання упаковки в процесі реєстрації (наказN 810 від 22.11.2011) | - | UA/11901/01/01 |
| 51. | ПОТЕНЦІАЛЕ | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 1, N 1 х 2, N 1 х 4, N 2 х 1, N 2 х 2 | ПрАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ПрАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника; зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/6415/01/01 |
| 52. | ПОТЕНЦІАЛЕ | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 1, N 1 х 2, N 1 х 4, N 2 х 1, N 2 х 2 | ПрАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ПрАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника; зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/6415/01/02 |
| 53. | ПРАЗОН-С | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г / 1 г у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Вінус Ремедіс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/10227/01/02 |
| 54. | ПРАЗОН-С | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г/ 0,5 г у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Вінус Ремедіс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/10227/01/01 |
| 55. | ПРАЙТОР(R) | таблетки по 40 мг N 14, N 28 | Байєр Шерінг Фарма АГ | Німеччина | Байєр Хелскер АГ, Німеччина, Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина, Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення первинної упаковки для виробника Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина | за рецептом | UA/7444/01/01 |
| 56. | ПРАЙТОР(R) | таблетки по 80 мг N 14, N 28 | Байєр Шерінг Фарма АГ | Німеччина | Байєр Хелскер АГ, Німеччина, Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина, Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення первинної упаковки для виробника Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина | за рецептом | UA/7444/01/02 |
| 57. | ПРОПОФОЛ- ЛІПУРО 1% | емульсія для інфузій, 10 мг/мл по 20 мл в ампулах N 5; по 50 мл або 100 мл у флаконах N 10 | Б.Браун Мельзунген АГ | Німеччина | Б.Браун Мельзунген АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки; зміни в інструкції для медичного застосування; зміна місцезнаходження заявника; уточнення адреси виробника (термін введення змін - з 10 січня 2012 р.) | за рецептом | UA/8172/01/01 |
| 58. | ПУЛЬСІТЕКС | таблетки вагінальні N 8 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на графічному зображенні первинної упаковки | за рецептом | UA/1940/01/01 |
| 59. | РЕГІДРОН ОПТІМ | порошок для орального розчину по 10,7 г у пакетах N 2, N 4, N 6, N 10, N 20 | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | Оріон Корпорейшн, завод в Еспоо, Фінляндія; Оріон Корпорейшн, Оріон Фарма, завод в Турку, Фінляндія; Ой Медфайлз Лтд, Фінляндія; Інпак АС, Норвегія; Аянда Ой, Фінляндія | Фінляндія/ Норвегія/ Фінляндія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) | без рецепта | UA/9267/01/01 |
| 60. | РЕКОРМОН(R) | розчин для ін'єкцій по 30000 МО/ 0,6 мл у шприц- тюбиках N 1, N 4 в комплекті з голками 27 G1/2 | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія; вторинне пакування: Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія; Ветттер Фарма- Фертигунг ГмбХ і Ко КГ, Німеччина для Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки для виробника Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія | за рецептом | UA/5146/01/04 |
| 61. | РІДИНА ДЛЯ ПОМ'ЯКШЕННЯ ШКІРИ РУК | рідина для зовнішнього застосування по 80 мл у флаконах | ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/0418/01/01 |
| 62. | СИРОП ВІД КАШЛЮ З ПОДОРОЖНИКОМ ТА МАТИ-Й- МАЧУХОЮ | сироп по 100 мл у флаконах скляних або пластикових N 1 | Натур Продукт Європа Б.В. | Нідерланди | Херкель Б.В., Нідерланди, Натур Продукт Європа Б.В., Нідерланди | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви виробника; зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/10419/01/01 |
| 63. | СОЛПАДЕЇН | таблетки N 12 х 1 | Глаксо Сміт Клайн Консьюмер Хелскер | Великобританія | Глаксо Сміт Клайн Дангарван Лімітед | Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування; реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном з терміном введення змін через 3 місяці після затвердження | без рецепта | UA/4740/03/01 |
| 64. | ТОЛЕВАС | таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 30 (6 х 5), N 90 (6 х 15) у блістерах | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у специфікації Методів контролю якості лікарського засобу | за рецептом | UA/11195/01/04 |
| 65. | ФАБРАЗИМ(R) | порошок для приготування концентрату, 5 мг/мл для розчину для інфузій по 5 мг або по 35 мг у флаконах N 1 | Джензайм Юроп Б.В. | Нідерланди | Джензайм Лтд, Сполучене Королівство; Джензайм Корпорейшн, Сполучені Штати Америки; Хоспіра Інк., США | Сполучене Королівство/ Сполучені Штати Америки/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника активної субстанції | за рецептом | UA/10306/01/01 |
| 66. | ФЛІКСОНА- ЗЕ(ТМ) | спрей назальний, водний, дозований, 50 мкг/дозу по 120 доз у флаконах | Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед | Великобританія | Глаксо Сміт Кляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; Глаксо Веллком С.А., Іспанія | Польща/ Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у специфікації на випуск у р. "Концентрація бензалконію хлориду у суспензії" | за рецептом | UA/8702/01/01 |
| 67. | ФЛОКСАЛ | мазь очна 0,3% по 3 г у тубах N 1 | Др. Герхард Манн, Хем.- фарм. Фабрик ГмбХ | Німеччина | Др. Герхард Манн, Хем.- фарм. Фабрик ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковок | за рецептом | UA/8528/02/01 |
| 68. | ФОСМІЦИН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 10 | Мейджі Сейка Фарма Ко., Лтд. | Японія | Мейджі Сейка Фарма Ко., Лтд., Одавара Плант | Японія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника; зміна назви та місцезнаходження виробника (зазначення фактичної адреси); зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/5664/01/01 |
| 69. | ФОСМІЦИН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2 г у флаконах N 10 | Мейджі Сейка Фарма Ко., Лтд. | Японія | Мейджі Сейка Фарма Ко., Лтд., Одавара Плант | Японія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника; зміна назви та місцезнаходження виробника (зазначення фактичної адреси); зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/5664/01/02 |
| 70. | Хепі Дерм Форте | аерозоль нашкірний по 58,5 г або по 117,0 г у балонах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, що потребують нової реєстрації (додання активної речовини) | без рецепта | UA/11691/01/02 |
| 71. | ЦИТОФЛАВІН | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 50 | ТОВ "Науково- технологічна фармацевтична фірма "ПОЛІСАН" | Російська Федерація | ТОВ "Науково- технологічна фармацевтична фірма "ПОЛІСАН" (ТОВ "НТФФ "ПОЛІСАН") | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення упаковки | за рецептом | UA/5449/02/01 |
_______________
(*) - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення
| В.о. начальника Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | Л.В.Коношевич |
