| 30. | КЕППРА(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6) у блістерах у пачці | ЮСБ Фарма С.А. | Бельгія | ЮСБ Фарма С.А. | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення графічного зображення вторинної упаковки N 10 х 3; зміна графічного зображення первинної упаковки N 10 х 3 | за рецептом | UA/9155/01/02 |
| 31. | КЕППРА(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 1000 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6) у блістерах у пачці | ЮСБ Фарма С.А. | Бельгія | ЮСБ Фарма С.А. | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/9155/01/03 |
| 32. | КЕППРА(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 60 (10 х 6) у блістерах у пачці | ЮСБ Фарма С.А. | Бельгія | ЮСБ Фарма С.А. | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/9155/01/01 |
| 33. | КОАПРОВЕЛЬ(R) 150 МГ/ 12,5 МГ | таблетки, вкриті оболонкою, N 28 | ТОВ "Санофі- Авентіс Україна" | Україна | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, пов'язані із змінами в Європейській фармакопеї (для ірбесартрану згідно з монографією Eur. Ph. 6.7) | за рецептом | UA/10346/01/01 |
| 34. | КОАПРОВЕЛЬ(R) 300 МГ/ 12,5 МГ | таблетки, вкриті оболонкою, N 28 | ТОВ "Санофі- Авентіс Україна" | Україна | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, пов'язані із змінами в Європейській фармакопеї (для ірбесартрану згідно з монографією Eur. Ph. 6.7) | за рецептом | UA/10347/01/01 |
| 35. | КОАПРОВЕЛЬ(R) 300 МГ/ 25 МГ | таблетки, вкриті оболонкою, N 28 | ТОВ "Санофі- Авентіс Україна" | Україна | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, пов'язані із змінами в Європейській фармакопеї (для ірбесартрану згідно з монографією Eur. Ph. 6.7) | за рецептом | UA/10346/01/02 |
| 36. | КРОМО САНДОЗ(R) | краплі очні, розчин 2% (20 мг/мл) по 10 мл у флаконах N 1 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Аерофарм ГмбХ, Німеччина; Др. Герхард Манн, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/3139/01/01 |
| 37. | КСЕНІКАЛ | капсули по 120 мг N 21 (21 х 1), N 42 (21 х 2), N 84 (21 х 4) у блістерах | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Рош С.п.А., Італія, за ліцензією Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Кайзераугст, Швейцарія; Рош С.п.А., Сеграте, Італія | Швейцарія/ Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення для упаковки N 21 виробництва Рош С.п.А., Сеграте, Італія | за рецептом | UA/10540/01/01 |
| 38. | ЛОРАТАДИН | сироп, 5 мг/ 5 мл по 90 мл у банках, у флаконах з дозуючою скляночкою або мірною ложкою | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/9333/01/01 |
| 39. | МЕКСИПРИМ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 125 мг N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3), N 40 (10 х 4), N 60 (10 х 6) у блістерах | ТОВ "Мир-Фарм" | Російська Федерація | ЗАТ "Обнінська хіміко- фармацевтична компанія" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/10375/01/01 |
| 40. | МЕЛІПРАМІН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 50 у флаконах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування; уточнення лікарської форми; зміна складу допоміжних речовин; зміна виробничої дільниці; зміни в специфікаціях та методах контроля лікарського засобу; зміни в умовах зберігання; зміна маркування графічного зображення | за рецептом | UA/0320/02/01 |
| 41. | МЕМОСТАН | капсули, 400 мг/ 25 мг N 60 (10 х 6) у блістерах (фасування із форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна) | ТОВ "Фармекс Груп" | Україна | ТОВ "Фармекс Груп" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення первинної упаковки | без рецепта | UA/11311/01/01 |
| 42. | МІЛДРОНАТ(R) | розчин для ін'єкцій, 0,5 г/ 5 мл по 5 мл в ампулах N 10 | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Санітас", Литва; Фармацевтична компанія АТ "Єльфа", Польща; ХБМ Фарма с.р.о., Словаччина | Литва/Польща/ Словаччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення первинної упаковки; зміни показників випробувань або допустимих меж у процесі виробництва лікарського засобу; зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/3419/01/01 |
| 43. | МІРАПЕКС(R) | таблетки по 1 мг N 10 х 3 у блістерах | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань та специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/3432/01/02 |
| 44. | МІРАПЕКС(R) | таблетки по 0,25 мг N 10 х 3 у блістерах | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань та специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/3432/01/01 |
| 45. | НАЗАЛОНГ(R) | спрей назальний, дозований 0,05% по 10 г у флаконах N 1 | ТОВ "Універсальне агентство "ПРО- ФАРМА" | Україна, м. Київ | ТОВ "Мікрофарм", Україна, м. Харків; Амман Фармасьютикал Індастріс, Йорданія | Україна/ Йорданія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва та, як наслідок, реєстрація додаткової упаковки; зміни в умовах випуску серії і методах контролю якості; зміна процедури випробувань ГЛЗ | без рецепта | UA/10620/01/01 |
| 46. | НО-Х-ША(R) ФОРТЕ | таблетки 0,08 г N 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у змінах до методів контролю якості лікарського засобу у р. "Графічне зображення упаковки" | без рецепта | UA/3611/02/02 |
| 47. | НУРОФЄН(R) ФОРТЕ | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 12 | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл | Великобританія | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | без рецепта | UA/6313/02/01 |
| 48. | НУРОФЄН(ТМ) ДЛЯ ДІТЕЙ | суспензія для перорального застосування з полуничним смаком, 100 мг/ 5 мл по 100 мл у флаконах в комплекті з шприцом- дозатором | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл | Великобританія | БСМ, Великобританія; Хермал Курт Херрманн Г.м.б.Х. і Ко ОХГ, Німеччина; Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед, Великобританія | Великобританія/ Німеччина/ Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання комплектації препарату в процесі внесення змін - реєстрація додаткової упаковки з іншим смаком; зміна графічного оформлення упаковки; уточнення дозування препарату в залежності від віку дитини(N 123 від 13.03.2008) | без рецепта | UA/7914/01/01 |
| 49. | НУРОФЄН(ТМ) ДЛЯ ДІТЕЙ | суспензія для перорального застосування з апельсиновим смаком, 100 мг/ 5 мл по 100 мл у флаконах в комплекті з шприцом- дозатором | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл | Великобританія | БСМ, Великобританія; Хермал Курт Херрманн Г.м.б. Х. і Ко ОХГ, Німеччина; Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед, Великобританія | Великобританія/ Німеччина/ Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання комплектації препарату в процесі внесення змін - зміна графічного оформлення упаковки; уточнення дозування препарату в залежності від віку дитини(N 282 від 30.05.2008) | без рецепта | UA/8233/01/01 |
| 50. | ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ | олія по 50 мл у флаконах | Дочірнє підприємство "Агрофірма "ЯН" приватного підприємства "Ян" | Україна | Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | UA/8880/01/01 |
| 51. | ОЛТАР(R) 1 мг | таблетки по 1 мг N 30 х 1, N 30 х 2, N 30 х 3, N 30 х 4 | Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. | Люксембург | виробництво "in bulk": УСВ Лімітед, Індія; кінцеве пакування та випуск серій: А.Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.л., Італія; контроль серій: А.Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія | Індія/ Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої ділянки; зміни в умовах випуску серії і методах контролю якості лікарського засобу або додаткова ділянка для проведення контролю серій/випробувань | за рецептом | UA/6108/01/01 |
| 52. | ОЛТАР(R) 2 мг | таблетки по 2 мг N 30 х 1, N 30 х 2, N 30 х 3, N 30 х 4 | Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. | Люксембург | виробництво "in bulk": УСВ Лімітед, Індія; кінцеве пакування та випуск серій: А.Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.л., Італія; контроль серій: А.Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія | Індія/ Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої ділянки; зміни в умовах випуску серії і методах контролю якості лікарського засобу або додаткова ділянка для проведення контролю серій/випробувань | за рецептом | UA/6108/01/02 |
| 53. | ОЛТАР(R) 3 мг | таблетки по 3 мг N 30 х 1, N 30 х 2, N 30 х 3, N 30 х 4 | Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. | Люксембург | виробництво "in bulk": УСВ Лімітед, Індія; кінцеве пакування та випуск серій: А.Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.л., Італія; контроль серій: А.Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія | Індія/ Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої ділянки; зміни в умовах випуску серії і методах контролю якості лікарського засобу або додаткова ділянка для проведення контролю серій/випробувань | за рецептом | UA/6108/01/03 |
| 54. | ПАНЗИНОРМ(R) 10000 | капсули N 21, N 56, N 84 | КРКА, д.д. Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в р. "Упаковка" | без рецепта | UA/9007/01/01 |
| 55. | ПЕКТОЛВАН(R) СТОП | краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування р. "Діти" | без рецепта | UA/10685/01/01 |
| 56. | ПЕКТОЛВАН(R) Ц | сироп по 100 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві готового лікарського засобу; введення гвинтової кришки з кільцем контролю розкриття та з захистом від дітей фірми-виробника "Kunststoffwerk Kremsmunster GmbH", Австрія | без рецепта | UA/10675/01/01 |
| 57. | ПЕНТАЛГІН-ICN | таблетки N 12 (12 х 1) | ВАТ "Фармстандарт- Лексредства" | Російська Федерація | ВАТ "Фармстандарт- Лексредства" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | без рецепта | UA/5595/01/01 |
| 58. | ПЕНТАСА | таблетки, пролонгованої дії, по 500 мг N 50 (10 х 5), N 100 (10 х 10) у блістерах | Феррінг Інтернешнл Сентер СА | Швейцарія | виробництво: Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія; відповідальний за випуск серії: Феррінг ГмбХ, Німеччина | Швецарія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення виробничої дільниці; уточнення складу допоміжних речовин; зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/4990/02/01 |
| 59. | ПРЕДУКТАЛ(R) MR | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням по 35 мг N 60 | ТОВ "Серв'є Україна" | Україна, м. Київ | Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; АНФАРМ Підприємство Фармацевтичне АТ, Польща | Франція/ Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): передача прав іншому заявнику; зміна графічного оформлення упаковки; уточнення фактичної адреси вирбника з терміном введення змін протягом 6 місяців після затвердження | за рецептом | UA/3704/02/01 |
| 60. | ПРОВІРОН(R) | таблетки по 25 мг N 20 у флаконах, N 20 (10 х 2) у блістерах | Байєр Шерінг Фарма АГ | Німеччина | Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Шерінг АГ, Німеччина; Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/3058/01/01 |
| 61. | ПРОТАМІН МЕ | розчин для ін'єкцій, 1000 МО/мл по 5 мл в ампулах N 5 | МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ | Швейцарія | Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу (було - ПРОТАМІН ВАЛЕАНТ); зміна графічного зображення упаковки; зміна назви та місцезнаходження заявника | за рецептом | UA/8697/01/02 |
| 62. | ПРОФІМІГ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,5 мг N 28 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Ю.Кей. Лтд | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/7557/01/01 |
| 63. | ПРОФІМІГ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1,5 мг N 28 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Ю.Кей. Лтд | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/7557/01/02 |
| 64. | РЕЛЕНЦА(ТМ) | порошок для інгаляцій, дозований по 5 мг у блістерах N 4 у ротадисках N 5 у комплекті з Дискхалером у пластикових коробках N 1, N 77 | Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед | Великобританія | Глаксо Веллком Продакшн, Франція; Глаксо Сміт Кляйн Австралія Пту Лтд, Австралія | Франція/ Австралія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування. Введення змін планується через 6 місяців після дати їх затвердження | за рецептом | UA/5370/01/01 |
| 65. | РОЗЧИН ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДІАЛІЗУ З ГЛЮКОЗОЮ 1,36% ТА НИЗЬКИМ ВМІСТОМ КАЛЬЦІЮ | розчин для перитонеального діалізу по 2,0 л у контейнері, обладнаному ін'єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з'єднувача порожнім мішком для дренажу, вкладених в індивідуальний пакет; по 5 комплектів у картонній коробці (N 5); по 2,5 л у контейнері, обладнаному ін'єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з'єднувача порожнім мішком для дренажу, вкладених в індивідуальний пакет; по 4 комплекти в картонній коробці (N 4) | Біеффе Медитал С.п.А. | Італія | Біеффе Медитал С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у Методах контролю якості готового лікарського засобу | за рецептом | UA/11405/01/01 |
| 66. | РОЗЧИН ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДІАЛІЗУ З ГЛЮКОЗОЮ 2,27% ТА НИЗЬКИМ ВМІСТОМ КАЛЬЦІЮ | розчин для перитонеального діалізу по 2,0 л у контейнері, обладнаному ін'єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з'єднувача порожнім мішком для дренажу, вкладених в індивідуальний пакет; по 5 комплектів у картонній коробці (N 5); по 2,5 л у контейнері, обладнаному ін'єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з'єднувача порожнім мішком для дренажу, вкладених в індивідуальний пакет; по 4 комплекти в картонній коробці (N 4) | Біеффе Медитал С.п.А. | Італія | Біеффе Медитал С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у Методах контролю якості готового лікарського засобу | за рецептом | UA/11405/01/02 |
| 67. | РОЗЧИН ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДІАЛІЗУ З ГЛЮКОЗОЮ 3,86% ТА НИЗЬКИМ ВМІСТОМ КАЛЬЦІЮ | розчин для перитонеального діалізу по 2,0 л у контейнері, обладнаному ін'єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з'єднувача порожнім мішком для дренажу, вкладених в індивідуальний пакет; по 5 комплектів у картонній коробці (N 5); по 2,5 л у контейнері, обладнаному ін'єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з'єднувача порожнім мішком для дренажу, вкладених в індивідуальний пакет; по 4 комплекти в картонній коробці (N 4) | Біеффе Медитал С.п.А. | Італія | Біеффе Медитал С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у Методах контролю якості готового лікарського засобу | за рецептом | UA/11405/01/03 |
| 68. | САЛОФАЛЬК | суспензія ректальна, 4 г/ 60 г по 60 г у клізмах N 7 у чарункових блістерах | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Німеччина | відповідальний за випуск серії кінцевого продукту, альтернативне вторинне пакування: Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина; виробник дозованої форми, пакування Віфор АГ Цвайнідерлассунг Медіхемі Еттінген, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/3745/02/01 |
| 69. | СОФТА-МАН | розчин для зовнішнього застосування по 100 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у контейнерах; по 5 л у каністрах | Б.Браун Мельзунген АГ | Німеччина | Б.Браун Медикал АГ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки; уточнення адреси заявника/виробника | без рецепта | UA/7384/01/01 |
| 70. | СТЕРОФУНДИН ISO | розчин для інфузій по 250 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у контейнерах N 10, у мішках N 10 | Б.Браун Мельзунген АГ | Німеччина | Б.Браун Мельзунген АГ, Німеччина; Б.Браун Медікал СА, Швейцарія Б.Браун Медікал СА, Іспанія | Німеччина/ Швейцарія/ Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва; зміна pH готового препарату шляхом додання нової допоміжної речовини натрію гідроксиду з відповідними змінами в МКЯ | за рецептом | UA/9618/01/01 |
| 71. | ТРИМЕТАЗИДИН MR СЕРВ'Є | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням по 35 мг N 60 | ТОВ "Серв'є Україна" | Україна, м. Київ | Лабораторії Серв' є Індастрі, Франція; АНФАРМ Підприємство Фармацевтичне АТ, Польща | Франція/ Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): передача прав іншому заявнику; зміна графічного оформлення упаковки, додання шрифту Брайля; уточнення фактичної адреси виробника з терміном введенням змін протягом 6 місяців пясля затвердження | за рецептом | UA/7662/01/01 |
| 72. | ТРИСОЛЬ | розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на графічному зображенні упаковки | за рецептом | Р.05.02/04656 |
| 73. | УРСОФАЛЬК | суспензія для перорального застосування, 250 мг/ 5 мл по 250 мл у пляшках N 1 з мірною ложкою | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Німеччина | Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина; Віфор АГ Цвайнідерлассунг Медіхемі Еттінген, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/3746/01/01 |
| 74. | Ф-ГЕЛЬ(R) | гель, 25 мг/г по 30 г у тубах | ЗАТ " Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ " Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до методів контролю якості для вхідного контролю допоміжних речовин олія лавандова та олія неролієва | без рецепта | UA/8589/01/01 |
| 75. | ФЕНОБАРБІТАЛ ІС | таблетки по 0,005 г N 50 (10 х 5) у блістерах | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | внесення змін до реєстраційних матеріалів - уточнення терміну дії реєстраційного посвідчення в процесі внесення змін (зміна назви заявника/виробника) | за рецептом | UA/4052/01/01 |
| 76. | ФЕНОБАРБІТАЛ ІС | таблетки по 0,05 г N 50 (10 х 5) у блістерах | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | внесення змін до реєстраційних матеріалів - уточнення терміну дії реєстраційного посвідчення в процесі внесення змін (зміна назви заявника/виробника) | за рецептом | UA/4052/01/02 |
| 77. | ФЕНОБАРБІТАЛ ІС | таблетки по 0,1 г N 50 (10 х 5) у блістерах | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | внесення змін до реєстраційних матеріалів - уточнення терміну дії реєстраційного посвідчення в процесі внесення змін (зміна назви заявника/виробника) | за рецептом | UA/4052/01/03 |
| 78. | ФІНАСТЕРИД ОРІОН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг N 30, N 100 | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | Оріон Корпорейшн, Фінляндія; Керн Фарма С.Л., Іспанія; ТОВ Хаупт Фарма Мюнстер, Німеччина | Фінляндія/ Іспанія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в маркуванні вторинної упаковки N 30 | за рецептом | UA/9987/01/01 |
| 79. | ФІТОЛІЗИН | паста для приготування суспензії для перорального застосування по 100 г у тубах | Варшавський завод лікарських рослин "Гербаполь" | Польща | Варшавський завод лікарських рослин "Гербаполь" | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки, з нанесенням шрифту Брайля | без рецепта | UA/0471/01/01 |
| 80. | ФЛОСІН(R) | капсули тверді з модифікованим вивільненням по 0,4 мг N 30 | Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. | Люксембург | увесь виробничий процес, або виробництво "in bulk", або кінцеве пакування: Фамар С.А., Греція; виробництво капсул "in bulk": Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина; кінцеве пакування: Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; контроль та випуск серій: Синтон Іспанья С.Л., Іспанія; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина | Греція/ Німеччина/ Іспанія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення адреси виробників; зміна граіфічного оформлення упаковки | за рецептом | UA/8350/01/01 |
| 81. | ФРАГМІН(R) | розчин для ін'єкцій, 10000 МО (анти-Ха)/мл по 1 мл в ампулах N 10 | Пфайзер Інк. | США | Фармація Н.В./ С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Фармація Н.В./ С.А., Бельгія - компанія групи Пфайзер, США | Бельгія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення написання адреси виробника в реєстраційних матеріалах | за рецептом | UA/1581/01/03 |
| 82. | ФРІ-МАКС 250 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 2, N 14 | М/с "Амала Трейдінг енд Маркетинг Лімітед" | Канада | Інд-Свіфт Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення для упаковки N 14 | за рецептом | UA/10167/01/01 |
| 83. | ФРІ-МАКС ОД | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 500 мг N 2, N 7 | М/с "Амала Трейдінг енд Маркетинг Лімітед" | Канада | Інд-Свіфт Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення для упаковки N 7 | за рецептом | UA/10167/02/01 |
| 84. | ХОНДРОІТИН- ФІТОФАРМ | емульгель для зовнішнього застосування 5% по 25 г або по 40 г у тубах | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у методах контролю якості за розділом "Маса вмісту упаковки" | без рецепта | UA/4699/01/01 |
| 85. | ЦИНЕПАР АКТИВ | гель по 20 г у тубах | Маріон Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Маріон Біотек Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Упаковка", додаткове графічне зображення упаковок | без рецепта | UA/10226/01/01 |
_______________
(*) - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення
| Заступник директора Департаменту - начальник Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | В.В.Стеців |
