МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Державний експертний центр
Л И С Т
ТОВ "Нікомед Україна"
03150, м. Київ,
вул. Червоноармійська, 55-г
Державний експертний центр МОЗ розглянув лист ТОВ "Нікомед Україна" від 22.09.2011 р. N 578 щодо лікарського засобу "Актовегін", розчин для ін'єкцій виробництва ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна, та в межах компетенції повідомляє наступне.
Лікарський засіб "Актовегін", розчин для ін'єкцій, 40 мг/мл по 5 мл (200 мг) в ампулах N 5 виробництва ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна (пакування з форми in bulk фірми-виробника "Нікомед Австрія ГмбХ", Австрія), реєстраційне посвідчення UA/11232/01/01 від 13.12.2010 р., є зареєстрованим в Державному реєстрі лікарських засобів України (витяг надається) та дозволеним до медичного застосування в Україні.
Генеральний директор | В.Є.Бліхар |
Додаток
(Державний Герб України)
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Державний експертний центр
ПІДТВЕРДЖЕННЯ
про державну реєстрацію лікарського засобу
Торговельна назва | АКТОВЕГІН |
Міжнародна непатентована назва (МНН) | |
Синонімічна назва | Mono |
Склад (діючі речовини) | 1 мл препарату містить депротеїнізований гемодериват із крові телят, який відповідає 40 мг сухої маси |
Фармакотерапевтична група | Різні біогенні препарати |
Лікарська форма, дозування та упаковка | Розчин для ін'єкцій, 40 мг/мл по 2 мл (80 мг) в ампулах N 25; по 5 мл (200 мг) в ампулах N 5; по 10 мл (400 мг) в ампулах N 5 (пакування із in bulk фірми- виробника Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія) |
Заявник (власник реєстраційного посвідчення) | ТОВ "Нікомед Україна", м. Київ, Україна |
Виробник(и) | ТОВ "КУСУМ ФАРМ", м. Суми, Україна |
Умови і строки зберігання | 5 років |
Умови відпуску | за рецептом |
Дата і номер наказу МОЗ про реєстрацію, перереєстрацію та зміни | 13.12.2010 N 1094 |
Реєстраційний номер | UA/11232/01/01 |
Дата реєстрації | 13.12.2010 |
Дата закінчення реєстрації | 13.12.2015 |
Державний реєстр лікарських засобів України 09.23.2011
Генеральний директор | В.Є.Бліхар |