Про затвердження графіків розподілу препаратів "Метадол" (метадону гідрохлорид) і "Метадикт" (метадону гідрохлорид) для впровадження програм замісної підтримувальної терапії

З метою подальшого впровадження замісної підтримувальної терапії для ВІЛ-інфікованих споживачів ін'єкційних наркотиків (з опіоідною залежністю) та споживачів ін'єкційних наркотиків з ВІЛ-негативним статусом на виконання Закону України "Про затвердження Загальнодержавної програми забезпечення профілактики ВІЛ-інфекції, лікування, догляду та підтримки ВІЛ-інфікованих і хворих на СНІД на 2009-2013 роки" та з метою здійснення постійного контролю за отриманням та використанням препаратів для замісної підтримувальної терапії, що надані МБФ "Міжнародний Альянс з ВІЛ/СНІД в Україні" в якості гуманітарної допомоги в рамках виконання Програми 6 раунду фінансування Глобального фонду для боротьби зі СНІДом, туберкульозом та малярією "Підтримка профілактики ВІЛ та СНІД, лікування та догляд для найуразливіших верств населення в Україні",

1. Затвердити:

1.1. Графік розподілу препаратів "Метадол" (метадону гідрохлорид) і "Метадикт" (метадону гідрохлорид) у відповідності з потребою регіонів (продовження впровадження програм замісної підтримуючої терапії) (таб. Метадол 5 мг N 100), що додається;

1.2. Графік розподілу препаратів "Метадол" (метадону гідрохлорид) і "Метадикт" (метадону гідрохлорид) у відповідності з потребою регіонів (продовження впровадження програм замісної підтримуючої терапії) (таб. Метадол 10 мг N 100), що додається;

1.3. Графік розподілу препаратів "Метадол" (метадону гідрохлорид) і "Метадикт" (метадону гідрохлорид) у відповідності з потребою регіонів (продовження впровадження програм замісної підтримуючої терапії) (таб. Метадол 25 мг N 100), що додається;

1.4. Графік розподілу препаратів "Метадол" (метадону гідрохлорид) і "Метадикт" (метадону гідрохлорид) у відповідності з потребою регіонів (продовження впровадження програм замісної підтримуючої терапії) (таб. Метадикт 40 мг. N 50), що додається.

2. Міністру охорони здоров'я АР Крим, начальникам головних управлінь охорони здоров'я Дніпропетровської, Донецької, Івано-Франківської, Київської, Луганської, Львівської, Полтавської, Тернопільської, Харківської, Чернівецької обласних державних адміністрацій, Головного управління охорони здоров'я та медицини катастроф Черкаської, Управління охорони здоров'я та курортів Вінницької, Управління охорони здоров'я та медицини катастроф Одеської, управлінь охорони здоров'я Волинської, Житомирської, Закарпатської, Запорізької, Кіровоградської, Миколаївської, Рівненської, Сумської, Херсонської, Хмельницької, Чернігівської обласних державних адміністрацій, Головного управління охорони здоров'я та медичного забезпечення Київської та Управління охорони здоров'я Севастопольської міських державних адміністрацій:

2.1. Визначити відповідними наказами заклади охорони здоров'я, де проводитиметься замісна підтримувальна терапія, та кількість пацієнтів, які будуть отримувати лікування в кожному з визначених закладів охорони здоров'я, а також аптечні заклади, які мають ліцензії на право провадження господарської діяльності з обігу наркотичних препаратів, психотропних речовин і прекурсорів, та будуть отримувати, зберігати, здійснювати перевезення і відпуск препаратів "Метадол" (метадону гідрохлориду) і "Метадикт" (метадону гідрохлориду) для цих закладів охорони здоров'я. Відповідну інформацію надавати до Департаменту розвитку медичної допомоги МОЗ, Комітету з контролю за наркотиками, Комітету з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та іншим соціально небезпечним хворобам, Українського медичного та моніторингового центру з алкоголю та наркотиків МОЗ;

2.2. Врахувати, що використання препаратів "Метадол" (метадону гідрохлориду) і "Метадикт" (метадону гідрохлориду) з метою розширення замісної підтримувальної терапії, згідно із затвердженими цим наказом графіками, розпочнеться після використання препарату "Метадол" за графіками, затвердженими наказом МОЗ від 25.07.2008 N 407;

2.3. Забезпечити контроль за збереженням та цільовим використанням препаратів "Метадол" (метадону гідрохлориду) і "Метадикт" (метадону гідрохлориду);

2.4. В разі необхідності здійснювати перерозподіл препаратів "Метадол" (метадону гідрохлориду) і "Метадикт" (метадону гідрохлориду) у межах АР Крим, області або міста рішеннями відповідних органів охорони здоров'я за поданнями головних лікарів ЛПЗ, які проводять, або мають намір проводити замісну підтримувальну терапію, з наданням відповідної інформації до Департаменту розвитку медичної допомоги МОЗ, Комітету з контролю за наркотиками, Комітету з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та іншим соціально небезпечним хворобам, Українського медичного та моніторингового центру з алкоголю та наркотиків МОЗ;

2.5. Забезпечити безперервність надання замісної підтримувальної терапії пацієнтам, у тому числі в разі їх госпіталізації (планової чи екстреної) в стаціонарні відділення закладів охорони здоров'я (загального профілю чи спеціалізовані) у межах адміністративно-територіальної одиниці;

2.6. Забезпечити подання до Українського медичного та моніторингового центру з алкоголю та наркотиків МОЗ наступної інформації:

2.6.1. Про загальну кількість пацієнтів на замісній підтримувальній терапії з їх розподілом за віком, статтю та ВІЛ-статусом, та препарати, які вони отримують і їх середні добові дози;

2.6.2. Про кількість препаратів "Метадол" (метадону гідрохлориду) і "Метадикт" (метадону гідрохлориду) у лікувально-профілактичних і аптечних закладах на перше і останнє число звітного місяця в розрізі дозувань.

3. Директору Українського медичного та моніторингового центру з алкоголю та наркотиків МОЗ, головному позаштатному спеціалісту МОЗ зі спеціальності "Наркологія" Вієвському А.М. - відповідальній особі закладу - набувача гуманітарної допомоги у вигляді препаратів "Метадол" (метадону гідрохлорид) і "Метадикт" (метадону гідрохлорид) забезпечити моніторинг впровадження замісної підтримувальної терапії і використання препаратів "Метадол" (метадону гідрохлорид) і "Метадикт" (метадону гідрохлорид) в регіонах шляхом:

3.1. Підготовки розподілу, отримання, контролю видачі і цільового використання препаратів "Метадол" (метадону гідрохлорид) і "Метадикт" (метадону гідрохлорид);

3.2. Збору інформації з регіонів про кількість пацієнтів замісної підтримувальної терапії з їх розподілом за віком, статтю та ВІЛ-статусом, препарати, які вони отримують та їх середні добові дози, та інше) та про залишки препаратів "Метадол" (метадону гідрохлориду) і "Метадикт" (метадону гідрохлориду) у лікувально-профілактичних і аптечних закладах на перше і останнє число кожного місяця;

3.3. Аналізу отриманої від регіонів інформації та подання до МОЗ один раз на квартал звітів з аналізом причин недотримання запланованих МОЗ темпів набору пацієнтів, необґрунтовано відхиляються від методичних рекомендацій (порушення правил прийому або виписки пацієнтів, дозування препаратів, подрібнення, розчинення таблеток медичними працівниками перед видачею їх пацієнтам або будь-які інші зміни готових лікарських форм препаратів, не передбачені відповідними інструкціями для медичного застосування препаратів), мають незадовільні показники прихильності лікуванню;

3.4. Подання, в разі необхідності, до МОЗ на основі отриманої з регіонів інформації пропозицій про перерозподіл препаратів між АР Крим, областями, містами Київ і Севастополь для забезпечення безперервності лікувального процесу і раціонального використання препаратів "Метадол" (метадону гідрохлориду) і "Метадикт" (метадону гідрохлориду).

4. Директору Українського медичного та моніторингового центру з алкоголю та наркотиків МОЗ, головному позаштатному спеціалісту МОЗ зі спеціальності "Наркологія" Вієвському А.М. спільно з начальником Центру медичної статистики МОЗ Голубчиковим М.В. до 31.12.2009 забезпечити розробку і затвердження наказом МОЗ звітнооблікових форм та інструкцій для їх заповнення, необхідних для збору інформації, передбаченої п.п. 2.6.1, 2.6.2 і 3.2 цього наказу.

5. Голові правління ДАК "Ліки України" Титенко Л.В. (за згодою) забезпечити:

5.1. Подання заявки до Комісії з питань гуманітарної допомоги при Кабінеті Міністрів України щодо одержання статусу гуманітарної допомоги для препаратів "Метадол" (метадону гідрохлориду) і "Метадикт" (метадону гідрохлориду), що розподіляються відповідно до графіків, затверджених цим наказом;

5.2. Для проведення аналізів якості препаратів "Метадол" (метадону гідрохлориду) і "Метадикт" (метадону гідрохлориду) у відповідності до аналітико-нормативної документації на готові лікарські засоби, забезпечити отримання на свою адресу стандартного зразку метадону гідрохлориду у кількості п'яти грамів з наступною передачею його до Державного підприємства "Центральна лабораторія з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції" Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів;

5.3. Комплекс логістичних послуг з митного оформлення, приймання, зберігання, доставки препаратів у заклади охорони здоров'я відповідно до графіків розподілу, затверджених цим наказом, та, в разі потреби, утилізації препаратів "Метадол" (метадону гідрохлориду) і "Метадикт" (метадону гідрохлориду).

6. Голові Комітету з контролю за наркотиками Хобзею М.К. забезпечити подання відомостей про оціночні потреби у метадоні гідрохлориді у 2010 році до Міжнародного Комітету з контролю за наркотиками.

7. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Бідного В.Г.

Загалом розподілено: 31479 уп.

Використати для проведення лабораторного контролю препарату: 20 уп.

Загальна кількість препарату: 31499 уп.

Примітки:

Для 6889 пацієнтів замісної підтримуючої терапії рекомендовано застосовувати комбінацію таблеток "Метадол" 5 мг N 100, "Метадол" 10 мг N 100, "Метадол" 25 мг N 100 і "Метадикт" 40 мг N 50. Середньодобова доза препарату метадону гідрохлориду для одного пацієнта складає 100 мг.