Про затвердження Порядку обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів в державних і комунальних закладах охорони здоровя України

6.9. Всі сейфи, металеві шафи i двері кімнати, де зберігаються наркотичні, психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку, повинні мати надійні i справні замки, замикатися після операцій з ними, а після закінчення робочого дня - опечатуватися чи пломбуватися i здаватися під охорону.

Ключі i пломбіратори від сейфів, металевих шаф i кімнат, де зберігаються наркотичні, психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку, повинні зберігатися у завідувача лабораторії (його заступника чи особи, яка їх заміщує згідно з письмовим наказом по лабораторії або вищій інстанції) в умовах, що забезпечують їх повну схоронність.

6.10. Відповідальними за дотримання правил схоронності, зберігання, обліку, використання, приймання i відпуску наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку по лабораторії повинні бути завідувач лабораторії (або його заступник) чи особа, яка його заміщає, про що повинен бути виданий наказ по лабораторії (інстанції вищого рівня), з яким відповідальні особи повинні бути ознайомлені під підпис.

6.11. Ті наркотичні i психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку (а також лікарські форми, що містять ці засоби), які надійшли в лабораторію для проведення аналізу, повинні видаватися провізору-аналітику під підпис з відміткою про це у відповідних графах журналу (книги) обліку згаданих вище засобів.

Видані для аналізу наркотичні, психотропні лікарські засоби, прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку та лікарські форми, що містять такі засоби, повинні зберігатися ізольовано від інших лікарських засобів, реактивів тощо в замкнених металевих шафах у провізора-аналітика, який проводить аналіз.

6.12. Для відважування та відмірювання наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку в лабораторії повинні бути окремі терези, ручні важки, лійки, циліндри, інший посуд i інвентар, а їх миття та обробка повинні здійснюватися окремо від іншого посуду і інвентарю.

6.13. Аналізи наркотичних i психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку або ліків, що містять такі засоби, повинні бути виконані протягом робочого дня провізора-аналітика. У разі, коли провізор-аналітик не виконав такого аналізу, невикористані наркотичні, психотропні лікарські засоби чи прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку повинні передаватися в кімнату лабораторії, де зберігаються основні запаси цих засобів.

6.14. Після закінчення проведення аналізів порожні ампули з-під використаних наркотичних і психотропних лікарських засобів повинні передаватися провізором-аналітиком, який виконав аналіз, завідувачу лабораторії або особі, яка його заміщає, з відміткою про це в окремому журналі (дата, найменування засобу, кількість, підписи осіб, які передали i отримали).

Порядок передачі використаних ампул повинен визначатися i затверджуватися наказом завідувача лабораторії чи керівника вищої інстанції.

Знищення порожніх ампул повинно здійснюватися систематично, але не менше одного разу в 10 (десять) днів, про що повинен негайно бути складений i підписаний всіма членами комісії письмовий акт за формою N 14, визначеною цим Порядком (додаток 13). Комісія повинна створюватися в складі не менше 3 (трьох) осіб з числа працівників лабораторії під головуванням завідувача лабораторії (його заступника чи особи, що виконує їх обов'язки) за участю представника вищої інстанції, якій підпорядкована лабораторія.

6.15. Розчини реактивів, що містять наркотичні, психотропні лікарські засоби i прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку, після закінчення роботи в лабораторії повинні зберігатися в окремих замкнених металевих шафах, прикріплених надійно до стіни чи підлоги, а ключі від них - у завідувача лабораторії (його заступника чи особи, що їх заміщає).

6.16. Усі наркотичні i психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку, незалежно від лікарської форми, які надходять до лабораторії для аналізу, повинні обліковуватись в окремих пронумерованих i прошнурованих журналах (книгах) предметно-кількісного обліку, скріплених круглою печаткою i підписом керівника вищої інстанції за встановленою формою N 15, визначеною цим Порядком (додаток 14).

6.17. Облік наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку в лабораторіях повинен здійснюватися матеріально-відповідальними особами, уповноваженими наказом по лабораторії чи інстанції вищого рівня.

6.18. Всі документи з надходження, використання i відпуску наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку в лабораторіях повинні зберігатися протягом 5 (п'яти) років (не враховуючи поточного року) в умовах, що гарантують їх повну схоронність.

6.19. Після закінчення терміну зберігання всі документи з надходження, використання i відпуску наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку, а також журнали (книги) предметно-кількісного обліку цих засобів, повинні знищуватися згідно з діючими правилами, визначеними у пункті 1.7.

7.1. Науково-дослідні установи (лабораторії) та навчальні заклади системи охорони здоров'я України можуть придбавати, використовувати i зберігати наркотичні, психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку лише для виробничих потреб з аптечних складів згідно з правилами, затвердженими цим Порядком.

7.2. Наркотичні i психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку повинні зберігатися в окремих кімнатах, обладнаних згідно з Типовими вимогами. Наркотичні i психотропні лікарські засоби повинні зберігатися лише в замкнених вогнетривких сейфах. Зберігання прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку допускається в замкнених металевих шафах, надійно прикріплених до підлоги чи стіни. Всі сейфи, металеві шафи i двері кімнати, де зберігаються наркотичні, психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку, повинні мати надійні i справні замки.

7.3. Після закінчення робочого дня кімнати, сейфи i металеві шафи, де зберігаються наркотичні i психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку, повинні замикатися, опечатуватися або пломбуватися. Ключі від цих кімнат, сейфів i металевих шаф, а також пломбіратори i печатки, повинні знаходитись у матеріально-відповідальних працівників, уповноважених письмовим наказом керівника відповідної науково-дослідної установи (лабораторії) чи навчального закладу, в умовах, які забезпечують їх повну схоронність.

7.4. Матеріально-відповідальні особи зобов'язані під підпис ознайомитись з наказом про їх призначення, в тому числі тимчасово, на роботу, пов'язану з прийманням, придбанням, зберіганням, відпуском, використанням і обліком наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку.

7.5. Відповідальність за правильну організацію роботи з обігом наркотичних, психотропних лікарських засобів i прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку, а також за ведення i зберігання всіх документів з надходження, використання, відпуску i обліку цих засобів покладається на керівників (або їх заступників) науково-дослідних установ (лабораторій) i навчальних закладів.

7.6. За правильне використання наркотичних i психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку, виданих для проведення практичних занять із студентами в навчальних закладах, несуть відповідальність викладачі, які призначені керівниками цих закладів відповідальними за проведення занять зі студентами.

Після закінчення практичних занять із студентами, в аудиторіях навчальних закладів не дозволяється зберігання залишків наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку. Згідно з порядком, визначеним наказом керівника навчального закладу, невикористані залишки згаданих вище засобів повинні передаватися на зберігання до матеріальної кімнати, обладнаної відповідно до Типових вимог.

7.7. Отримані з аптечних складів наркотичні, психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку в науково-дослідних установах, (лабораторіях) i навчальних закладах повинні прийматись комісією в складі не менше 3 (трьох) осіб під головуванням керівників цих установ (лабораторій) закладів (або їх заступників) із складанням відповідного приймального акта (в день отримання). Склад комісії повинен бути затверджений відповідним наказом по науково-дослідній установі (лабораторії) чи навчальному закладу.

7.8. Доступ в кімнату, де зберігаються запаси наркотичних i психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку, дозволяється лише особам, які безпосередньо допущені до операції з ними, в порядку, визначеному керівником відповідної науково-дослідної установи (лабораторії) чи навчального закладу.

7.9. Запаси наркотичних, психотропних лікарських засобів i прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку в науково-дослідних установах (лабораторіях) та навчальних закладах не повинні перевищувати одномісячної потреби в них.

7.10. Відпуск наркотичних, психотропних лікарських засобів i прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку для поточної роботи здійснюється тільки з письмового дозволу керівника науково-дослідної установи, лабораторії, навчального закладу (або його заступника) за вимогою (визначеною у пункті 5.1.7 цього Порядку) встановленого зразка, підписаного керівником відповідного структурного підрозділу (лабораторії, відділу тощо), із зазначенням у ньому прізвища та посади особи, яка отримує згадані вище засоби.

7.11. Перед відпуском наркотичних i психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку особа, відповідальна за їх зберігання, зобов'язана особисто перевірити обгрунтованість відпуску, правильність оформлення супровідних документів i якість пакування, після чого проставити особистий підпис на всіх примірниках вимоги. Забороняється проставляти такі підписи під копіювальний папір.

7.12. Облік наркотичних i психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку, отриманих від аптечних складів в науково-дослідних установах (лабораторіях) і навчальних закладах, повинен здійснюватися систематично уповноваженими відповідальними особами, в окремих журналах (книгах) предметно-кількісного обліку, пронумерованих, прошнурованих, скріплених круглою печаткою i підписом керівника інстанції вищого рівня за формою N 16, визначеною цим Порядком (додаток 15).

7.13. Всі документи з надходження, використання i відпуску наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку в науково-дослідних установах (лабораторіях) i навчальних закладах системи охорони здоров'я України повинні зберігатися протягом 5 (п'яти) років (не враховуючи поточного року) в умовах, що гарантують їхню повну схоронність.

7.14. Після закінчення терміну зберігання всі документи про надходження, використання i відпуск наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку, а також журнали (книги) предметно-кількісного обліку цих засобів повинні знищуватися згідно з діючими правилами, визначеними у пункті 1.7 цього Порядку.

7.15. У відповідності з вимогами статті 18 Закону "Про обіг в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів i прекурсорів", у всіх науково-дослідних установах (лабораторіях) i навчальних закладах системи охорони здоров'я України повинні проводитись щоквартальні інвентаризації наркотичних і психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку. Результати таких інвентаризацій відповідальні працівники зобов'язані оформляти відповідними інвентаризаційними описами встановленого зразка, а в Комітет та територіальні органи МВС України надсилати відомості у випадках розбіжностей в балансі з результатами проведеної інвентаризації.

7.16. Транспортування (доставка) наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку з аптечних складів повинно здійснюватися у відповідності з діючими правилами щодо перевезення таких засобів, визначеними у пунктах 2.4.10 цього Порядку.

7.17. Керівники науково-дослідних установ (лабораторій) i навчальних закладів систем МОЗ України зобов'язані забезпечити таємність інформації щодо здійснення операцій, пов'язаних з обігом наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку, особливо при їх транспортуванні (доставці) з аптечних складів.

7.18. В науково-дослідних установах (лабораторіях) i навчальних закладах, де застосовуються в медичних цілях психотропні і наркотичні лікарські засоби в ампулах, керівники цих установ (лабораторій) i закладів повинні визначити i затвердити письмовим наказом порядок передачі-приймання порожніх ампул з-під використаних наркотичних і психотропних засобів.

Знищуватися такі ампули повинні систематично, але не рідше одного разу в місяць, про що негайно повинен бути складений i підписаний всіма членами комісії письмовий акт за формою N 14, визначеною у пункті 6.14 цього Порядку. Комісія повинна створюватися в складі не менше 3 (трьох) осіб з числа відповідальних працівників під головуванням керівника (його заступника чи особи, що виконує їх обов'язки), про що видається відповідний наказ.

7.19. Порядок доступу і перебування в цих кімнатах та перелік посадових осіб, які мають право займатися роботою, пов'язаною з обігом згаданих вище засобів, повинен бути визначений у письмовому наказі завідувача лабораторії чи керівника інстанції вищого рівня.

Примітка. Термінове повідомлення повинно бути завірене гербовою печаткою закладу охорони здоров'я України та особистим підписом керівника або особи, яка його заміщує.

Примітки: 1. Висновок видається у випадку необхідності застосування наркотичного лікарського засобу на термін більше трьох діб.

2. Висновок виписується в 2 примірниках, перший з них повинен зберігатися в історії хвороби (амбулаторній карточці), другий - в аптеці, що забезпечує даний лікувально-профілактичний заклад наркотичними лікарськими засобами.

Примітка. Листок призначень повинен зберігатися в історії хвороби (амбулаторній карточці) хворого.

Примітка. 1. При отриманні наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів головною (старшою) медсестрою лікувально-профілактичного закладу, замість тексту в графі 7 та 8 вноситься назва відділення.

2. Журнали (книги) обліку повинні бути пронумеровані, прошнуровані і завірені підписом головного лікаря та печаткою цього лікувально-профілактичного закладу.

Примітка. Журнал (книга) обліку повинен бути пронумерований, прошнурований і завірений підписом, печаткою лікувально-профілактичного закладу та підписом головного лікаря чи завідуючого відділенням, до якого відноситься пост.

Примітки: 1. Знищення порожніх ампул повинно здійснюватися один раз в 10 (десять) днів.

2. Акт повинен зберігатися в лікувально-профілактичному закладі протягом п'яти років, не враховуючи поточного року.

Примітка. Журнал (книга) обліку повинен бути пронумерований, прошнурований і завірений підписом, круглою печаткою лікувально-профілактичного закладу та підписом його головного лікаря.

Примітка. У графі 13 повинен зазначатися номер і дата документа, яким оформлено в лабораторіях витрату наркотичних, психотропних лікарських засобів чи прекурсорів.